Medico recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 25 agosto 2020.
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si Applica a cisapride: sospensione orale, compressa orale
Generale
Generalmente cisapride è ben tollerato. Molti degli effetti indesiderati riportati negli studi clinici si sono verificati con frequenza simile nei gruppi placebo.
Gastrointestinale
Gli effetti indesiderati gastrointestinali sono stati riportati più frequentemente. Questi hanno incluso diarrea o feci molli (14.2%), crampi addominali (10.2%), nausea (7.6%), flatulenza (3.5%), borborygmi (brontolio intestinale suoni), e secchezza delle fauci.
Gli effetti collaterali gastrointestinali sono spesso dovuti alle azioni farmacologiche di cisapride. Questi effetti sembrano essere dose-correlati, in quanto le dosi di 20 mg sono associate ad un aumento dell’incidenza di diarrea, dolore addominale e flatulenza rispetto alle dosi di 10 mg.
In uno studio su 1500 pazienti, circa 2.Il 5% ha interrotto la terapia con cisapride, di solito a causa di dolore addominale e diarrea intollerabile.
Sistema nervoso
Gli effetti collaterali del sistema nervoso hanno incluso mal di testa (19,3%), vertigini, sonnolenza e affaticamento. Inoltre, sono stati riportati raramente convulsioni e sintomi extrapiramidali.
Mentre cisapride manca di proprietà antidopaminergiche, effetti extrapiramidali sono stati segnalati al produttore. Tuttavia, ci si aspetterebbe che l’incidenza di disturbi del movimento indotti da cisapride fosse significativamente inferiore rispetto a metoclopramide, un agente gastrokinetico antidopaminergico.
Inoltre, sonnolenza e affaticamento sono riportati con minore frequenza durante la terapia con cisapride (1,6%) rispetto a metoclopramide (15,2%).
È stato riportato un peggioramento del tremore in due pazienti con parkinsonismo trattati con cisapride.
Ematologico
Gli effetti collaterali ematologici hanno raramente incluso trombocitopenia, leucopenia, anemia aplastica, pancitopenia e granulocitopenia.
Cardiovascolare
Raramente sono stati riportati effetti cardiovascolari. Questi hanno incluso palpitazioni, tachicardia ed edema. Sono state riportate anche aritmie cardiache rare ma potenzialmente gravi, incluse aritmie ventricolari e torsioni di punta.
In un uomo di 64 anni che assumeva cisapride 40 mg per via orale quattro volte al giorno per gastroparesi diabetica si è verificata sincope associata a prolungamento dell’intervallo QT e tachicardia ventricolare non sostenuta. Un elettrocardiogramma basale era normale 6 giorni prima. La riduzione graduale del dosaggio a 5 mg quattro volte al giorno ha risolto l’intervallo QT prolungato. Alti dosaggi di cisapride possono portare ad un rischio di aritmia ventricolare e torsioni di punta.
Epatico
Gli effetti collaterali epatici hanno incluso aumenti nei risultati dei test di funzionalità epatica ed epatite.
Psichiatria
Gli effetti collaterali psichiatrici hanno raramente incluso insonnia, ansia, nervosismo e depressione.
Genito-urinario
Gli effetti collaterali genitourinari hanno incluso la frequenza urinaria, l’incontinenza urinaria e la vaginite.
I sintomi urinari di solito iniziano entro 48 ore dall’inizio del trattamento con cisapride. La frequenza urinaria e l’incontinenza generalmente si risolvono completamente dopo la sospensione della terapia e possono ripresentarsi durante il rechallenge con il farmaco.
Oculare
Gli effetti collaterali oculari hanno incluso cambiamenti visivi (1,4%).
Respiratorio
Gli effetti collaterali respiratori hanno incluso broncospasmo e respiro sibilante nei pazienti asmatici. Rechallenge con cisapride ha portato al ripetersi di broncospasmo in un paziente.
Ipersensibilità
Ipersensibilità gli effetti collaterali hanno incluso reazioni allergiche, tra cui broncospasmo, orticaria e angioedema.
Endocrino
Gli effetti collaterali endocrini sono stati riportati raramente. Questi hanno incluso ginecomastia nei maschi, ingrossamento del seno femminile, iperprolattinemia, e galattorrea.
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