Nonostante la preoccupazione sollevata per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia per il farmaco antipertensivo clonidina per i bambini con ADHD, recenti pubblicazioni hanno documentato il suo crescente uso nei bambini, anche in età prescolare,per1 Le domande sulla sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia non sono suscettibili di essere affrontate dal suo produttore perché è fuori brevetto e non è incluso negli incentivi US Food & Drug Administration Modernization Act. La meta-analisi di Connor et al della letteratura dal 1980 è un primo passo per rompere questo stallo. Perché? Utilizza un approccio di medicina basata sull’evidenza per esaminare precedenti rapporti clinici. La clonidina sembra avere effetti di trattamento moderatamente positivi per i sintomi dell’ADHD nei bambini e negli adolescenti se usata in dosi di 0,1–0,3 mg/die. Come mostrano gli autori, questa efficacia è inferiore a quella riportata per gli stimolanti che, a differenza della clonidina, sono approvati per i pazienti di questa età. Inoltre, il trattamento con clonidina è associato a molti effetti collaterali emergenti dal trattamento, che devono essere monitorati.
Questo studio esamina il contenuto e la qualità di 11 rapporti clinici che coinvolgono 150 pazienti < 18 anni di età con ADHD. Sebbene gli autori avvertano giustamente il lettore sul mix di metodologie, sulla scarsità di studi controllati con placebo nel set di dati e sulle piccole dimensioni delle cellule per l’analisi statistica, stabiliscono standard metodologici minimi per proteggere dai pregiudizi (ad esempio, errori di tipo 1 che sembrano essere presenti negli studi giudicati metodologicamente più deboli della media). Usando questi metodi, gli autori riportano che (1) la possibilità che un soggetto trattato con clonidina mostri una risposta migliore rispetto a un soggetto di controllo era del 66%; (2) i bambini con ADHD senza disturbi da comorbidità sembrano fare meglio con la clonidina; (3) i genitori hanno riportato più benefici dalla clonidina rispetto agli insegnanti e ai medici; e (4) le valutazioni di efficacia dei genitori sono correlate negativamente con la sedazione causata dalla clonidina. Ciò suggerisce che la capacità del farmaco di superare l’insonnia nei pazienti con ADHD—a volte causata da un trattamento farmacologico stimolante-non spiega le valutazioni dei genitori sulla sua efficacia.