Capire come monitorare e mantenere correttamente l’ambiente clean room è essenziale per garantire prestazioni ottimali.
Utilizzato nei laboratori e in altri ambienti in cui è necessario un ambiente controllato, le camere bianche permanenti o modulari variano in dimensioni, complessità e utilizzo.
Tuttavia, una cosa è la stessa in tutti i settori: mantenere una stanza contaminata richiede procedure adeguate messe in atto per mantenere un rigoroso livello di pulizia.
Ecco cosa dovete sapere su come mantenere un ambiente clean room in modo da poter ridurre il rischio di contaminazione nel vostro ambiente farmaceutico o industriale.
Mantenere un design pulito
Il layout della camera pulita svolge un ruolo importante nel mantenimento degli standard clean room. Questo perché ogni mobile o attrezzatura può interrompere il flusso d’aria e causare contaminazione.
E, poiché i lavoratori possono essere la più grande fonte di contaminazione in uno spazio, mantenere un layout pulito è fondamentale per ridurre questo rischio.
Durante il processo di progettazione della tua camera bianca, probabilmente hai preso in considerazione il posizionamento di porte e percorsi, nonché il numero di punti di accesso che dovresti avere (uno è l’ideale). Probabilmente hai anche considerato il posizionamento dei mobili che consente il corretto flusso d’aria e il tipo di mobili che si desidera incorporare.
È importante mantenere lo stesso alto livello di qualità in ogni pezzo che porti in una stanza pulita, dalle superfici su cui lavori, alle sedie in cui ti siedi.
Se si lavora in un ambiente in cui l’elettricità statica è una preoccupazione, ad esempio, pezzi di mobili come le sedie ESD sono essenziali per mantenere un ambiente pulito.
Mantenere attivamente le pulizie regolari
È necessaria una manutenzione regolare per mantenere le superfici prive di contaminazioni. Ecco perché è fondamentale per la tua azienda istituire procedure e orari di pulizia delle camere bianche.
Potresti essere sorpreso di sapere che le finiture del pavimento o i prodotti chimici per la pulizia possono essere una fonte di contaminazione in una camera bianca, tuttavia. Anche il tipo sbagliato di aspirapolvere, mop e spugna può avere un impatto sul vostro ambiente controllato.
Anche se probabilmente già sapete quale classificazione camera pulita si rientra, è fondamentale che si sa come tale numero impatti quanto spesso la vostra camera pulita deve essere disinfettata e così si può scegliere il giusto tipo di prodotti chimici di pulizia da utilizzare in tal modo.
Sono disponibili solventi speciali per la pulizia in camera bianca, scope e altri materiali per pulire le superfici senza aggiungere più contaminanti nell’aria.
Negli Stati Uniti e in Canada, l’autorità principale è il sistema di classificazione ISO (International Standards Organization), ISO 14644-1. Le classi di camere bianche incluse in questo sistema sono da ISO 1 a ISO 9, con ISO 1 come la più pulita e ISO 9 come la meno pulita.
Addestrare correttamente il personale
Sapevi che lo spargimento della pelle rappresenta una percentuale significativa di particolato trovato in un dato ambiente? Immagina come ciò potrebbe avere un impatto su una stanza pulita, che richiede una soglia molto più alta per la pulizia rispetto a uno spazio medio.
Ecco alcuni altri elementi comuni che possono contaminare una stanza bianca:
- Oli da pelle, capelli e saliva da uno starnuto o tosse
- Cosmetici e profumi
- Alcuni indumenti che facilmente getta lanugine o altre fibre
Una corretta formazione del personale ad aderire a un codice di abbigliamento rigoroso e qualsiasi abbigliamento protettivo che dovrebbe essere indossato è fondamentale per l’uso quotidiano in una stanza pulita. Gli indumenti protettivi possono includere abiti speciali, tute, maschere, guanti, occhiali e cappucci.
Altre aree che dovrebbero essere affrontate durante la formazione includono:
- Cosa fare in caso di sversamenti verificarsi
- Come utilizzare correttamente le attrezzature che si trovano all’interno della camera bianca, tra cappe
- Come decontaminare se stessi prima di entrare in una stanza pulita, come le pulizie con lavasciuga o di passaggio, docce
Monitorare Regolarmente l’Aria
per il campionamento dell’Aria su base regolare è fondamentale per garantire un ambiente della stanza pulita soddisfi le specifiche.
In genere, ci sono due modi per farlo: attraverso i campionatori d’aria e attraverso le piastre di sedimentazione.
I campionatori d’aria aspirano aria, di solito un volume specifico. Quell’aria viene fatta passare sopra quella che viene chiamata piastra di supporto, che rivela organismi vitali e condivide la dimensione delle particelle e quante particelle per piede cubo.
Le piastre di sedimentazione, d’altra parte, assomigliano a piastre di Petri e contengono terreni di crescita sterili. Le piastre di sedimentazione sono esposte all’ambiente per un massimo di quattro ore rimanendo all’aperto.
Se si sceglie di utilizzare le piastre settle, i dipendenti devono fare attenzione a non danneggiarle o spostarle. Per aiutare a prevenire questo, è possibile acquistare stand piastra settle che mantengono le piastre ad un’altezza appropriata lontano dalla superficie di lavoro.
Ti consigliamo anche di assicurarti che il tuo sistema di controllo HVAC riceva regolari “check-up” per verificare i requisiti di pressione, temperatura e umidità specifici per il tuo laboratorio.
Bottom Line
Ora che sai come mantenere la pulizia nella tua stanza pulita, come puoi essere sicuro che gli standard e le procedure che hai messo in atto siano appropriati per soddisfare le tue esigenze e requisiti specifici?
Lavorando con un produttore di camere bianche, puoi valutare meglio come implementare qualsiasi standard di camere bianche e esaminare le opzioni che devi migliorare il tuo spazio. Un esperto di camere bianche lavorerà con te per assicurarti che la tua struttura massimizzi la produzione riducendo al minimo qualsiasi contaminazione che potrebbe potenzialmente far deragliare la qualità del prodotto.