Classificazioni per camere bianche: cos’è una camera bianca di classe 10000?

Pensi alla polvere come a qualcosa che elimini dal cruscotto della tua auto? O ti fa pensare a migliaia di ore di ricerca scientifica rovinate? Se usi prodotti farmaceutici, lenti in vetro speciali o anche comemartphone, usi cose fatte in stanze prive di particelle.

Queste stanze di pulizia sono soggette ad alcune classificazioni rigorose. I moderni processi di produzione e la ricerca scientifica richiedono spesso condizioni ambientali specifiche e molto pulite. Contaminanti come polvere dispersa nell’aria e altroparticelle possono causare guasti e sprecare risorse.

Una camera bianca di classe 100 a una camera bianca di classe 10000 si riferisce a questo tipo di ambiente di lavoro. Classe 100000cleanrooms o ISO livello 9 camere esistono anche. Numeri di classe più piccoliindicare il minor numero di particelle che galleggiano nell’aria.

Readon per saperne di più.

Cosa significa “Classe 10000Cleanroom”?

Camere Pulitesono spazi tenuti chiusi e praticamente privi di contaminanti. Polvere, batteri oi virus possono inibire determinati tipi di lavoro di laboratorio. Le camere bianche sono anche necessarie per la produzione di apparecchiature elettroniche e aerospaziali di precisione.

La norma ISO 14644 descrive la qualità dell’aria per le camere bianche. Un riferimento più vecchio è lo standard federale 209 E ” Airborne particolato classi di pulizia in camere bianche e CleanZones.”

Il sistema Classe da 100 a 100000 deriva da questo standard federale. È ora ritirato, ma gli standard si sovrappongono ai livelli ISO. Le classi si riferiscono al numero massimo accettabile di particelle di 0,5 micrometri o più di diametro che è accettabile nell’aria.

Aclass 10000 cleanroom (noto anche come ISO 7) consente non più di 352.000 particelle di 0,5 micrometri o più per metro cubo. L’altro criterio per una camera bianca è il numero dicambiamenti d’aria all’ora. Una camera bianca scambia l’aria per aria esterna filtrata tra 60 e 750 volte all’ora.

Di che tipo di camera bianca ho bisogno?

Theresono più di alcuni fattori per determinare che tipo di camera bianca è necessario.Ogni settore ha il suo default per iniziare. La domanda principale da porsi è ” Quali tipi di particelle sono il problema?”

Qualeè la dimensione della particella? Quanta circolazione d’aria è necessaria per garantireche le particelle vengono espulse? Quali caratteristiche di design per mantenere airbornparticelle sotto controllo.

I produttori farmaceutici impiegano camere bianche conformi ai livelli ISO 7 e ISO 8. I produttori di chip per computer potrebbero richiedere una filtrazione ancora più precisa. Una banca potrebbe richiedere una riduzione precisa dei contaminanti.

Come funzionano le camere bianche?

Allcleanrooms utilizzano determinate procedure per limitare la contaminazione da microbi, polvere o altri agenti. Essi includono:

• Pressione d’aria specifica per impedire l’ingresso dell’aria
• Controllo della temperatura
• Controllo dell’umidità
• Sistemi di filtrazione dell’aria

Camere Pulitemantenere aria priva di particelle attraverso l’uso di filtri HEPA o ULPA. Loroutilizzare un flusso d’aria a una direzione (laminare). I sistemi di flusso d’aria unidirezionali dirigono un flusso costante di aria filtrata verso il basso.

I sistemi Unidirectionalairflow distribuiti attraverso il soffitto mantengono un flusso costante. Le camere bianche classificate ISO-1through ISO-4 richiedono un flusso unidirezionale. Anche i sistemi Turbulentairflow sono utilizzati ma sono meno efficaci.

I sistemi Turbulentairflow dipendono dalla diluizione per ridurre la concentrazione di particelle. L’aria primaria che entra nella camera bianca si mescola con l’aria all’interno della stanza. L’aria pulita filtrata entra nella camera bianca con un effetto vorticoso e diluisce la concentrazione della particella.

Progettazione corretta per ridurre i tempi di inattività

La progettazione corretta di cleanroomfacilities riduce i tempi di inattività grazie all’uso efficiente di cleanroomfacilities. La contaminazione può entrare attraverso persone scarsamente addestrate o poveramenteprocedure ponderate.

Gli indumenti giusti riducono l’ingresso di particelle trasportate dall’aria. Apparato respiratoriomantiene il respiro dall’agitare la polvere. Tuttavia, il sistema di distribuzione dell’aria fa la differenza più grande nella classe camera bianca.

Provisionfor adeguato, aria a valle ritorni è un must. Nelle camere a flusso verticale, il perimetro della zona necessita di adeguati ritorni d’aria posizionati in basso nel muro. Le applicazioni a flusso orizzontale necessitano di ritorni di aria a valle alla fine.

I ritorni d’aria sul soffitto non vengono utilizzati in camere bianche adeguatamente progettate. La progettazione della camera bianca può a volte trascurare il requisito di andmaintenance regolare di prova. Il processo di test può arrestare una camera bianca per ore o giornicon alcuni sistemi.

Testare la camera bianca

La Foodand Drug Administration (FDA) governa le camere bianche per la produzione di integratori alimentari, per esempio. Alcune qualifiche devono essere soddisfatte su base frequentebase e certificate da un agente di prova indipendente.

Questi test assicurano che l’ambiente delle camere bianche funzioni in modo efficace. Testinginclude un esame dei fattori relativi alla fornitura di aria. Questi tipi di test si applicano a tutte le camere bianche.

Il processo di test inizia con un semplice test del volume della camera bianca. Il volume d’aria deve essere sufficiente per diluire la contaminazione a livelli accettabili o rimuovere completamente la contaminazione. I test della qualità dell’aria in ingresso assicurano che non stia aumentando la contaminazione aerea.

I test Airflow confermano che l’aria delle camere bianche passa da aree pulite a meno pulite. Diversi punti nella stanza e all’interno dell’attrezzatura di trattamento dell’aria sono testati.

Cosa cercano i tester?

Test ambientali i professionisti misurano, registrano e riportano molte variabili. Un typicaltester esamina una camera bianca e mette in discussione quanto segue:

Concentrazioni di particelle e microrganismi nell’aria

Testersmeasure per garantire che la concentrazione di particelle e agenti microbici.Registrano se la misurazione è conforme alle specifiche per la camera bianca.

Movimento dell’aria

Il movimento dell’aria è sufficiente per diluire o rimuovere gli inquinanti, per prevenire l’accumulo di contaminazione?

Aspirazione ed estrazione dell’aria

Testermisurare la velocità di alimentazione dell’aria unidirezionale. Nei sistemi turbolenti, testermisurare l’alimentazione dell’aria.

Pressione differenziale

Thistest assicura che l’aria nella camera bianca si muova verso l’esterno da pulito a meno cleanareas. La pressione dell’aria per camere bianche dovrebbe essere superiore a quella meno pulita.

Prove di tenuta di contenimento

Ispezione e test della costruzione di camere bianche per perdite di pressurizzazione.

Recupero ambiente

Dopo aver testato il flusso d’aria, i tester misurano la velocità con cui una camera bianca recupera il particolato normale. Il tester effettua un rilascio misurato di un certoparticolare contaminante e registra la quantità di tempo necessaria per eliminarlo.

Altri fattori

A seconda dell’uso e dei processi delle camere bianche, il tester può monitorare la temperatura, l’umidità relativa, il rumore, l’illuminazione, le vibrazioni o altro.

Installazione del filtro Prova di tenuta

I filtri ULPA/HEPA del sistema di ventilazione e i loro alloggiamenti sono testati con DOP (Dispersed Oil Particulate) per garantire la loro integrità. Il test consiste nel rilasciare una piccola quantità di olio a monte del filtro e prendere una misurazione dopo. A seconda della configurazione del progetto di ventilazione, potrebbe essere necessario testare ciascun filtro in serie, nonché pulire i contaminanti in seguito.

Test isrecommended ogni trimestre o più spesso, a seconda del cleanroomrequirements. Un campione misurato di aria pulita e la DOP aerosolizzata viene rilasciato sul lato a monte. Viene testato e registrato, vicino ai filtriper verificare la sfida e impostare la linea di base.

La sonda viene tenuta o fissata vicino al lato di scarico dell’aria per misurare la quantità di aria e particelle che perdono attraverso o intorno al filtro. Eventuali carenze possono essere corrette in loco e riesaminate. Questo processo può essereconsumo di tempo.

Accelerare il processo di test

Accessoai filtri per camere bianche per test e manutenzione è una considerazione progettuale.Tecnici che entrano nel sistema di ventilazione e disturbano l’isolamento, la polvere oaltri materiali aggiungono contaminazione propria. Spesso, un terminale pulito ènecessario prima di tornare alla produzione.

L’aggiunta di porte di test a ciclo chiuso in punti critici accelera questo processo.Alcune camere bianche richiedono un tecnico di violare il sistema a monte tointroduce la sfida. Un altro deve aspettare allo scarico con un fotometroper fare il calcolo.

Un dispositivo PASport ha challenge e exhaustports per consentire a una sola persona di prendere letture. Apparecchiature di certificazionesi collega direttamente alle porte con un semplice montaggio. Il tecnico può prendere areading e passare rapidamente al prossimo punto di test con una torsione di ascrewdriver per rilasciare.

Nessuna contaminazione aggiuntiva

Le valvole di un dispositivo PASport impediscono all’aria non filtrata di entrare nella stanza durante il processo di attacco o disconnessione. Il dispositivo deve essere installato inil soffitto accanto al filtro o nella parete esterna alcamera di pulizia. Inoltre, la perdita di aerosol nella canalizzazione è minima.

ThePASport assicura una lettura accurata del fotometro del downstreamconcentration. Con il sistema facile della valvola di scollegamento e di collegamento, nessun ceilingbreaches o terminale completo pulito dopo la prova è necessario.

Productioncan riprendere rapidamente. Il dispositivo elimina le particelle o l’aria non filtrataentrando la stanza attraverso il test. Il recupero della stanza è rapido.

Più veloce Cleanroom CertificationProcesses Risparmiare denaro

Manutenzioneuna camera bianca di classe 10000 di qualsiasi dimensione può essere un processo costoso. Da manutenzione regularfilter, controllo dell’indumento, formazione del personale a specializedoperations, ci sono molte variabili da considerare. I requisiti regolari di test e certificazione possono essere onerosi.

Accelerare questo processo attraverso la progettazione di camere bianche è la chiave. L’aggiunta di dispositivi PASport per ridurre i tempi di inattività dei test significa più tempo dedicato alla produzione e meno tempo alle pulizie finali.

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