Nome generico: isotretinoina
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 30 luglio 2020.
- Consumer
- Professional
- FAQ
Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali sull’isotretinoina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Claravis.
- In sintesi
- Per il consumatore
- Avvertenza
- Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate
- effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata
- Per i Professionisti Sanitari
- Generale
- Gastrointestinale
- Ematologiche
- Metabolica
- Respiratoria
- Dermatologico
- Oculare
- Muscoloscheletrico
- genito-urinario
- sistema Nervoso
- Epatica
- Psichiatria
- Ipersensibilità
- Altro
- Cardiovascolari
- Renale
- Domande frequenti
- di Più su Claravis (isotretinoin)
- risorse per i Consumatori
- Risorse professionali
- Guide di trattamento correlate
In sintesi
Gli effetti indesiderati comuni di Claravis includono: cheilite, epistassi, ipertrigliceridemia, prurito, xerosi cutis, diminuzione del colesterolo hdl, aumento degli enzimi epatici, aumento dei trigliceridi sierici, segni e sintomi muscoloscheletrici, naso secco, xeroderma e xerostomia. Altri effetti collaterali includono: aumento del colesterolo sierico. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.
Per il consumatore
Si applica all’isotretinoina: capsula orale, capsula orale riempita di liquido
Avvertenza
Via orale (capsula, riempita di liquido; Capsula)
Avvertenza: Tossicità embrio-fetale-controindicata in gravidanzal’isotretinoina può causare gravi difetti alla nascita potenzialmente letali ed è controindicata in gravidanza. C’è un rischio estremamente elevato che gravi difetti alla nascita si tradurrà se la gravidanza si verifica durante l’assunzione di qualsiasi quantità di isotretinoina anche per brevi periodi di tempo. Potenzialmente qualsiasi feto esposto durante la gravidanza può essere influenzato. Non ci sono mezzi accurati per determinare prenatalmente se un feto esposto è stato colpito. Se si verifica una gravidanza, interrompere immediatamente l’isotretinoina e indirizzare il paziente a un ostetrico-ginecologo esperto in tossicità riproduttiva per ulteriori valutazioni e consulenze.A causa del rischio di tossicità embrio-fetale, l’isotretinoina è disponibile solo attraverso un programma limitato nell’ambito di una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) chiamata iPLEDGE REMS.
Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate
Insieme ai suoi effetti necessari, l’isotretinoina (il principio attivo contenuto in Claravis) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.
Consultare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di isotretinoina:
Più comuni
- Ossa o alle articolazioni, dolore
- bruciore, arrossamento, prurito, o altri segni di infiammazione oculare
- con difficoltà di spostamento
- epistassi
- screpolature, arrossamenti, bruciore, dolore, o altri segni di infiammazione delle labbra
- infezione della pelle o eruzioni cutanee
Rare
- Tentativi di suicidio o pensieri di suicidio (di solito si ferma dopo farmaco viene interrotto)
- mal di schiena
- sanguinamento o infiammazione delle gengive
- visione offuscata o altri cambiamenti nella visione
- modifiche comportamento
- diminuzione della vista dopo il tramonto o prima dell’alba (improvvisa o può continuare anche dopo che la medicina è fermato)
- diarrea (grave)
- cefalea (grave o permanente)
- depressione mentale
- nausea
- il dolore o la tenerezza degli occhi
- il dolore, la tenerezza, o rigidità nei muscoli (trattamento a lungo termine)
- sanguinamento rettale
- mal di stomaco (grave)
- vomito
- gialla della pelle o degli occhi
Incidenza non nota
- Nero, sgabelli catramosi
- gonfiore
- tosse sangue
- sangue nelle urine o nuvoloso
- osso tenerezza o doloranti
- bruciore o dolore della pelle
- dolore al petto
- confusione
- costipazione
- continuo ronzio o ronzio, o altri inspiegabili rumore nelle orecchie
- tosse
- urine di colore scuro
- diminuzione di altezza
- difficoltà di respirazione
- difficoltà a parlare
- difficoltà di deglutizione
- scarico dagli occhi
- vertigini
- visione doppia
- dolore all’orecchio
- eccessivo strappo
- svenimento
- veloce, irregolare, martellante, o la corsa il battito cardiaco o pulse
- febbre con o senza brividi
- fratture o ritardata guarigione
- bruciore di stomaco
- alta pressione sanguigna
- orticaria o eruzioni cutanee
- raucedine
- incapacità di muovere le braccia, le gambe, o muscoli facciali
- incapacità di parlare
- indigestione
- tessuto infiammato dall’infezione
- irregolare giallo patch o grumo sulla pelle
- irritazione
- comune di arrossamento, rigidità, gonfiore o
- mancanza o rallentamento della crescita normale nei bambini
- allentamento delle unghie
- perdita di appetito
- perdita di controllo della vescica
- perdita o il cambiamento di udienza
- crampi muscolari, spasmi, o debolezza
- dolore nelle costole, braccia, o le gambe
- dolore o bruciore in gola
- il dolore o la tenerezza intorno agli occhi e gli zigomi
- dolorose ferite fredde o vesciche sulle labbra, naso, occhi o genitali
- minzione dolorosa o difficile
- dolori al petto, inguine, o le gambe, soprattutto i polpacci delle gambe
- dolori stomaco, di lato, o l’addome, possibilmente irradia alla schiena
- pelle pallida
- macchie rosse sulla pelle
- arrossamento o dolore intorno alle unghie
- arrossamento, dolore o prurito della pelle
- sequestri
- sensibilità degli occhi alla luce del sole
- starnuti
- piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra, lingua o all’interno della bocca
- naso chiuso o che cola
- improvvisa perdita di coscienza
- improvvisa perdita di coordinazione
- improvvisa comparsa di acne grave sul torace e del tronco
- improvvisa insorgenza di disturbi dell’eloquio
- gonfiore delle palpebre, del viso, labbra, mani, gambe o piedi
- gonfie, dolorose o teneri ghiandole linfatiche del collo, delle ascelle, o inguine
- senso di oppressione al petto
- sanguinamento insolito o ecchimosi
- insolita perdita o aumento di peso
- utilizzo di estrema fisico o emotivo forza
- acquosa o con sangue diarrea
effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata
Alcuni effetti collaterali di isotretinoin possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Verificare con il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se avete domande su di loro:
Più comuni
- Croste della pelle
- difficoltà a indossare le lenti a contatto (che può continuare anche dopo la medicina è fermato)
- secchezza degli occhi (che può continuare anche dopo il trattamento viene interrotto)
- secchezza della bocca o il naso
- secchezza o prurito della pelle
- mal di testa (lieve)
- aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
- peeling della pelle sui palmi delle mani o le piante dei piedi
- mal di stomaco
- assottigliamento dei capelli (che può continuare anche dopo il trattamento viene interrotto)
Incidenza non nota
- mestruazione Anormale
- masterizzazione, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, “punture di spilli”, o sensazione di formicolio
- cambiamenti nelle unghie o le unghie dei piedi
- forfora
- inscurimento della pelle
- capelli anomalie
- perdita di capelli
- aumento della crescita dei capelli, soprattutto sul viso
- alleggerimento del normale colore della pelle
- alleggerimento delle zone trattate di pelle scura
- nervosismo
- la pelle grassa
- arrossamento del viso
- gravi scottature
- pelle eruzione cutanea, incrostato, squamosa e stillicidio
- bruciore di stomaco
- sudorazione
- disturbi del sonno
- insolita sonnolenza, torpore, stanchezza, debolezza, sensazione di torpore
- insolitamente calda pelle del viso
- cambiamenti di voce
Per i Professionisti Sanitari
si Applica a isotretinoin: polvere di capitalizzazione, capsula orale
Generale
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono secchezza della pelle e delle mucose (ad esempio, cheilite, epistassi, congiuntivite).
Gastrointestinale
Molto comune (10% o più): Cheilite/labbra secche (fino a 90%)
Molto rari (meno dello 0,01%): Colite, ileitis, emorragia gastrointestinale, nausea, pancreatite/fatale pancreatite emorragica diarrea e malattie infiammatorie intestinali
Frequenza non segnalato: Esofagite/esofagea, ulcerazione, le labbra screpolate, costipazione, diarrea/grave diarrea, dolore addominale, vomito, altri sintomi gastrointestinali aspecifiche, sanguinamento e l’infiammazione delle gengive
Ematologiche
Molto comune (10% o più): Aumento dei globuli rossi tasso di sedimentazione (fino al 40%)
Comune (1% a 10%): Neutropenia/grave neutropenia, anemia, trombocitopenia/diminuzione delle piastrine, trombocitosi
Rare (0.01% 0,1%): Agranulocitosi
Molto rari (meno dello 0,01%): Linfoadenopatia
Frequenza non segnalato: Diminuzione dei globuli rossi parametri, diminuzione di globuli rossi/ematocrito, diminuzione di globuli bianchi, aumento della conta piastrinica
Metabolica
Molto comune (10% o più): Aumento di trigliceridi nel sangue/ipertrigliceridemia (fino al 30%)
Comune (1% a 10%): Aumento del colesterolo nel sangue/iperlipidemia, aumento del glucosio nel sangue/alterazioni nei livelli di zucchero nel sangue, diminuzione delle lipoproteine ad alta densità
Molto rari (meno dello 0,01%): il Diabete mellito, l’iperuricemia
Frequenza non segnalato: la perdita di Peso/le fluttuazioni di peso, diminuzione dell’appetito, aumento di lipoproteine a bassa densità
segnalazioni Postmarketing: Aumentato nel sangue a digiuno i livelli di glucosio
Respiratoria
Molto comune (10% o più): Epistassi (Fino al 30%)
Comune (1% a 10%): Raucedine, secchezza nasale, nasofaringite
Molto rari (meno dello 0,01%): Broncospasmo, gola secca
Frequenza non segnalato: infezione delle vie Respiratorie/infezione del tratto respiratorio superiore, voce alterazione
Broncospasmo si sono verificati in pazienti che ricevono il trattamento, in particolare in quelli con asma.
Dermatologico
In alcuni casi, i focolai di acne si sono verificati durante le fasi iniziali del trattamento e sono persistiti per diverse settimane
Comune (dall ‘ 1% al 10%): Dermatite, pelle secca, esfoliazione localizzata, prurito, eruzione cutanea eritematosa, fragilità cutanea/rischio di trauma da attrito
Raro (da 0,01% a 0,1%): Reazione allergica cutanea, alopecia / alopecia persistente o resistente
Molto raro (meno dello 0,01%): Mucocutanee/gram positivi infezione batterica, vasculite allergica, acne fulminans, acne aggravata/acne flare, viso eritema, esantema, capelli disturbi persistente di diradamento dei capelli, irsutismo, distrofia ungueale, paronichia, fotosensibilità/photoallergic reazione, granuloma reattivo, iperpigmentazione della pelle, sudorazione/aumento della sudorazione, aumento della formazione di tessuto di granulazione
Frequenza non segnalato: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eruttivi xanthoma, ipopigmentazione, scottature aumentata suscettibilità, orticaria, eczema, dermatite da contatto, scottature solari, desquamazione della palme e le suole
segnalazioni Postmarketing: Contusioni, seborrea
Oculare
Comune (1% a 10%): Blefarite, congiuntivite, secchezza oculare, irritazione oculare
Molto rari (meno dello 0,01%): Visione offuscata, cataratta/lenticolare cataratta, cecità di colore/color difetti visivi, lenti a contatto intolleranza, opacità corneale/reversibile opacità corneali, riduzione della visione notturna/persistente riduzione della visione notturna, cheratite, papilledema, fotofobia, disturbi visivi, neurite ottica, hordeolum
Frequenza non segnalato: infiammazione della Palpebra, riduzione dell’acuità visiva, prurito all’occhio, di carattere astenopico, iperemia oculare, aumento della lacrimazione
Papilledema si è verificato come un segno di ipertensione endocranica benigna.
Muscoloscheletrico
Il dolore alla schiena si è verificato più frequentemente nei bambini e negli adolescenti.
Si è verificata rabdomiolisi, che talvolta ha portato al ricovero in ospedale o alla morte, specialmente in pazienti che hanno intrapreso un’intensa attività fisica.
Comune (da 1% a 10%): Artralgia / artralgia grave, mal di schiena / mal di schiena grave, mialgia / mialgia grave con o senza livelli elevati di creatinfosfochinasi (CPK)
Molto raro (meno dello 0,01%): Artrite precoce epifisi fusione, esostosi, iperostosi scheletrica/iperostosi, la riduzione della densità ossea/diminuzione della densità minerale ossea, tendinite, rabdomiolisi, aumentato di sangue CPK, rabdomiolisi, altri tipi di anomalie delle ossa, calcinosi/calcificazione dei legamenti e dei tendini
Frequenza non segnalato: dolore al Collo, dolore muscoloscheletrico/disagio/rigidità, dolore alle estremità
genito-urinario
Comune (1% a 10%): Proteinuria, microscopico o grave ematuria
Frequenza non segnalato: Anormale mestruazioni, aspecifici urogenitale risultati, globuli bianchi nelle urine
sistema Nervoso
Comune (1% a 10%): mal di testa
Molto rari (meno dello 0,01%): ipertensione endocranica Benigna, convulsioni, sonnolenza, vertigini
Frequenza non segnalato: Corsa, pseudotumor cerebri/aumento della pressione intracranica, letargia, parestesia, convulsioni, sincope
Epatica
Comune (1% a 10%): Transitoria e reversibile, aumento dei livelli delle transaminasi
Molto rari (meno dello 0,01%): Epatite
Frequenza non segnalato: Aumento della fosfatasi alcalina / lattato deidrogenasi / bilirubina ematica
Psichiatria
Depressione I sintomi scompaiono dopo la sospensione del farmaco e riappaiono alla ripresa del trattamento.
Raro (da 0,01% a 0,1%): Depressione, depressione aggravata, aggressività/tendenze aggressive, ansia, alterazioni dell’umore
Molto raro (meno di 0,01%): Comportamento anormale, psicosi/disturbo psicotico, ideazione/tentativo di suicidio, suicidio
Frequenza non riportata: Il nervosismo, l’insonnia, il comportamento violento, instabilità emotiva, irritabilità, attacchi di panico, rabbia, euforia, disturbi comportamentali
segnalazioni Postmarketing: allucinazioni Uditive
Ipersensibilità
Rare (0.01% 0,1%): reazione Anafilattica, ipersensibilità/di ipersensibilità sistemica
Frequenza non segnalato: reazioni Allergiche
Altro
Molto rari (meno dello 0,01%): Problemi di udito/problemi di udito, a determinate frequenze, malessere
Frequenza non segnalato: La stanchezza, il dolore, gli acufeni, la debolezza, la diffusione di herpes simplex, ritardata guarigione delle ferite, esuberante tessuto di granulazione con formazione di croste, locali o sistemiche infezioni dovute a batteri gram-positivi (Staphylococcus aureus)
segnalazioni Postmarketing: Infezione
Cardiovascolari
Molto rari (meno dello 0,01%): Vasculite, la granulomatosi di Wegener
Frequenza non segnalato: Edema, palpitazioni, tachicardia, vascolare malattia trombotica, transitoria, dolore toracico, flushing
Renale
Molto rari (meno dello 0,01%): Glomerulonefrite
1. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano.”O 0
2. Cerner Multum, Inc. “UK Riassunto delle caratteristiche del prodotto.”O 0
3. “Informazioni sul prodotto. Accutano (isotretinoina).”Roche Laboratories, Nutley, NJ.
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