Negli studi clinici, il tempo mediano alla cessazione del dolore all’orecchio in Ciprodex è stato di cinque giorni in una popolazione campione di 909 partecipanti. Tuttavia, lo studio clinico non ha dimostrato alcun beneficio significativo dell’uso della combinazione di principi attivi in Ciprodex rispetto alla ciprofloxacina da sola, per quanto riguarda il dolore all’orecchio. Ciprodex è risultato superiore alla ciprofloxacina per quanto riguarda il tempo necessario alla cessazione dell’otorrea.
Fase IEdit
Gli effetti avversi più segnalati degli studi di fase I includevano cefalea, rinite, dolore, dispepsia e dismenorrea. I ricercatori non credevano che nessuno di questi fosse direttamente correlato al trattamento, poiché molti di questi eventi sono considerati sintomi o manifestazioni della malattia sottostante.
Fase II e IIIEdit
Gli effetti avversi correlati al trattamento negli studi AOE sono stati determinati negli studi di fase II e III. Ciò include prurito dell’orecchio, detriti dell’orecchio, infezione dell’orecchio sovrapposta, congestione dell’orecchio, dolore all’orecchio ed eritema. Effetti simili sono stati dimostrati negli studi AOMT. Complessivamente, Ciprodex è stato determinato come un farmaco sicuro e ben tollerato per il trattamento di AOE e AOMT. Anche il dosaggio proposto per tutti i pazienti era efficace e sicuro. I tassi di cura per la pediatria erano leggermente più alti degli adulti negli studi AOE.