Riepilogo esecutivo
Il kit Choletec di Squibb per la preparazione di tecnezio Tc 99 mebrofenin è l’ultima aggiunta alla linea di successo dell’azienda di prodotti diagnostici in vivo. Approvato dalla FDA Choletec il gen. 21, che designa il prodotto 1-C che indica una nuova entità chimica con poco o nessun vantaggio terapeutico agli agenti esistenti. Il prodotto comprende flaconcini di reazione contenenti una miscela nonradioattiva, sterile, non pirogenica di mebrofenina, fluoruro stannoso, metilparabene e propilparabene. L’etichettatura spiega che ” quando l’iniezione sterile di pertecnetato Tc 99m di sodio pirogenico viene aggiunta alla fiala, l’agente diagnostico Tecnezio Tc 99m Mebrofenin viene formato per la somministrazione mediante iniezione endovenosa.”Il prodotto” è indicato come agente di imaging epatobiliare”, afferma l’etichettatura approvata. L’etichettatura noties che dopo l’iniezione, tecnezio Tc 99m viene rapidamente eliminato dalla circolazione. “L’attività iniettata è stata eliminata attraverso il sistema epatobiliare con visualizzazione del fegato di 5 minuti e con assorbimento massimo del fegato che si verifica a 11 minuti dopo l’iniezione. La visualizzazione del dotto epatico e della cistifellea si è verificata da 10 a 15 minuti e l’attività intestinale è stata visualizzata da 30 a 60 minuti in soggetti con normale funzione epatobiliare.”Choletec, che sarà spedito a partire dalla settimana di marzo 1, integra Isovue e Isovue-M di Squibb, lanciati l’anno scorso. Squibb sta dicendo che il successo di questi due prodotti ha reso l’azienda leader negli Stati Uniti campo dell’agente di contrasto.