Florida Droga Avvocati di Lesioni
L’anti-fumo Chantix farmaco® è stato inizialmente legata alla depressione, pensieri suicidari e comportamenti violenti in alcuni utenti, secondo la Food and Drug Administration (FDA), (1, 2). Nel luglio del 2011, uno studio ha rilevato che l’uso di Chantix può aumentare il rischio di infarti e ictus fino al 72% nei fumatori che lo assumono, anche quelli senza malattie cardiache. Chantix è disponibile in una compressa bianca (0.5mg) e una compressa blu (1mg) e di solito è preso per 12 settimane alla volta.Chantix Legata a Problemi Psichiatrici, Black Box Warning Aggiunto:
Da parte della FDA: “La FDA è comunicazione al pubblico che l’uso di Chantix(vareniclina) o Zyban (bupropion hydrochloride), due farmaci che vengono utilizzati come parte di programmi per smettere di fumare, è stato associato a segnalazioni di cambiamenti nel comportamento come ostilità, agitazione, umore depresso, e pensieri suicidari o di azioni.
La FDA richiede ai produttori di questi prodotti, incluse le versioni generiche di Zyban (bupropion), di aggiungere una nuova avvertenza all’etichettatura del prodotto per avvisare gli operatori sanitari di queste importanti nuove informazioni sulla sicurezza.
Le persone che stanno assumendo Chantix o Zyban e presentano cambiamenti gravi e insoliti nell’umore o nel comportamento o che hanno voglia di farsi del male o di qualcun altro devono interrompere l’assunzione del medicinale e chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario. Amici o familiari che notano questi cambiamenti nel comportamento in qualcuno che sta assumendo Chantix o Zyban per smettere di fumare dovrebbero dire alla persona le loro preoccupazioni e raccomandare di interrompere l’assunzione del farmaco e chiamare immediatamente un operatore sanitario.”
Secondo Reuters, la Federal Aviation Administration (FAA) ha proibito ai suoi piloti di usare Chantix a causa dei suoi possibili pericoli, che includono anche visione offuscata, vertigini, confusione, perdita di coscienza e un legame precedentemente stabilito al comportamento suicida.
Nel febbraio 2008, la FDA ha rilasciato la seguente dichiarazione:
La FDA sta emettendo questo Avviso per evidenziare importanti revisioni delle sezioni di AVVERTENZE e PRECAUZIONI delle informazioni complete sulla prescrizione di Chantix per quanto riguarda i gravi sintomi neuropsichiatrici. Gravi sintomi neuropsichiatrici si sono verificati in pazienti che assumevano Chantix.
Questi sintomi includono cambiamenti nel comportamento, agitazione, umore depresso, ideazione suicidaria e suicidio tentato e completato. Mentre alcuni pazienti possono aver sperimentato questi tipi di sintomi ed eventi a seguito di astinenza da nicotina, alcuni pazienti che assumevano Chantix che avevano manifestato gravi sintomi ed eventi neuropsichiatrici non avevano ancora interrotto il fumo.
Nella maggior parte dei casi, i sintomi neuropsichiatrici si sono sviluppati durante il trattamento con Chantix, ma in altri, i sintomi si sono sviluppati dopo la sospensione della terapia con Chantix.
Nel settembre 2009, la FDA ha rilasciato la seguente dichiarazione:
L’analisi della FDA dei rapporti sugli eventi avversi mostra che quando si verificano sintomi neuropsichiatrici, di solito si sviluppano durante il trattamento farmacologico, ma i sintomi possono anche svilupparsi dopo l’interruzione del farmaco.
Alcuni pazienti che assumevano questi farmaci che non avevano una storia di malattia psichiatrica hanno sperimentato ideazione e comportamento suicidari per la prima volta. I farmaci sono stati anche associati ad un peggioramento dei sintomi in pazienti con disturbi psichiatrici preesistenti (4).
Aggiornamento luglio 2011:
I risultati di un importante studio pubblicato sul Canadian Medical Association Journal hanno rilevato che Chantix può aumentare il rischio di infarti e ictus fino al 72% nei fumatori che usano il farmaco. Gli autori dello studio hanno notato che i potenziali rischi superano i benefici e hanno raccomandato agli utenti di trovare alternative più sicure e più economiche.
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Chantix® è un marchio registrato di Pfizer Inc. ed è usato qui solo per identificare il prodotto in questione.
Fonti:
- “Comunicazione iniziale su una revisione della sicurezza in corso Vareniclina (commercializzata come Chantix)” FDA.Accesso 11/30/07.
- “FDA Public Health Advisory dalla FDA.”Accesso 7/6/09.
- “Avvertenza sugli effetti neuropsichiatrici dei farmaci per smettere di fumare della FDA. “FDA. Accesso 9/2/2009.
Questo studio legale non è associato, sponsorizzato o affiliato con la Food and Drug Administration o Pfizer Inc.