Pochi altri interventi hanno la stessa promessa della clorexidina di ridurre rapidamente le morti neonatali ad un prezzo accessibile—meno di $1 per dose.
A livello globale, si stima che le infezioni neonatali rappresentino oltre 1 milione di decessi neonatali all’anno (oltre un terzo del carico totale), con la maggior parte che si verificano nell’Africa sub-sahariana e nell’Asia meridionale. Il cordone ombelicale appena tagliato è un punto di ingresso per i batteri che causano la sepsi e la morte del neonato e può anche portare a infezioni del cordone che possono diffondersi ai tessuti circostanti e al flusso sanguigno.
Credito fotografico: PATH/McKern
Contesto delle materie prime
7,1% clorexidina digluconato, un antisettico a basso costo, previene le infezioni mortali che entrano nel corpo di un neonato attraverso un cordone ombelicale appena tagliato. Pochi altri interventi hanno la stessa promessa di ridurre rapidamente le morti neonatali ad un prezzo accessibile—meno di $1 per dose. La clorexidina non ha rischi di tossicità e praticamente nessun potenziale di abuso. Ha una lunga durata, non richiede catena del freddo ed è estremamente facile da applicare con un allenamento minimo e senza attrezzature. Questi fattori lo rendono adatto per l’ospedale, centro di salute, e assistenza domiciliare allo stesso modo. Pochi altri interventi hanno dimostrato tale potenziale per ridurre rapidamente la mortalità neonatale in così tante impostazioni per un costo così basso.
Nel luglio 2013, CHE ha incluso 7.1% clorexidina digluconato (consegna 4% clorexidina) per la cura del cordone ombelicale sulla lista modello OMS di farmaci essenziali per i bambini. Nell’ottobre 2013, l’OMS ha emesso nuove linee guida per la cura del cordone ombelicale che raccomandano l’applicazione giornaliera del 7,1% di clorexidina digluconato al moncone del cordone ombelicale per la prima settimana di vita in aree con elevata mortalità neonatale.
Il prodotto è disponibile in un gel e una soluzione acquosa (liquido). La dose raccomandata del gruppo di lavoro global Chlorhexidine per un’applicazione di un solo giorno è 3g di gel (come attualmente praticato in Nepal) o 10ml di liquido. Per un’applicazione di 7 giorni, la dose raccomandata è di 20 g di gel e 30 ml di liquido. Queste dimensioni del prodotto consentono uno spreco e forniranno un prodotto sufficiente per il termine di applicazione indicato.
L’OMS raccomanda l’applicazione giornaliera di clorexidina al moncone del cordone ombelicale durante la prima settimana di vita per i neonati nati a casa in contesti con elevata mortalità neonatale (30 o più decessi neonatali ogni 1000 nati vivi). In condizioni di bassa mortalità neonatale, la cura del cordone pulito e asciutto è raccomandata per i neonati nati in strutture sanitarie ea casa. L’uso di clorexidina in queste situazioni può essere considerato solo per sostituire l’applicazione di una sostanza tradizionale dannosa, come lo sterco di vacca, al moncone del cordone.
Dove sono state condotte ricerche sui consumatori, le madri hanno mostrato una forte domanda latente di un antisettico appositamente creato come la clorexidina. Hanno dimostrato la capacità di usare correttamente la clorexidina e hanno accettato che la clorexidina rende il distacco del cordone 1-2 giorni in più.
Prodotti disponibili
La clorexidina digluconato, in varie forme, è stata utilizzata per quasi 50 anni e ha applicazioni in una vasta gamma di indicazioni veterinarie, dentali e mediche. Tuttavia, il 7,1% di clorexidina digluconato è una nuova formulazione specificamente destinata alla cura del cordone ombelicale e in questo momento ci sono un numero limitato di produttori.
Il global Chlorhexidine Working Group si impegna a stabilire una fornitura di clorexidina di alta qualità per la cura del cordone ombelicale ed è attivamente impegnato nella valutazione e nella fornitura di assistenza tecnica a produttori qualificati. Attualmente, Lomus Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Nepal) e Drugfield Pharmaceuticals Ltd. (Nigeria) stanno producendo il 7,1% di gel di clorexidina digluconato commercialmente e la produzione in Africa orientale e Bangladesh dovrebbe essere in corso nel 2015. A 7.1% clorexidina digluconato soluzione acquosa (liquido) è disponibile anche attraverso il catalogo di fornitura UNICEF.
Fonte: Healthy Newborn Networks – Nepal CHX Training Manual
Efficacia del prodotto
Recenti studi randomizzati controllati a livello comunitario in Nepal, Pakistan e Bangladesh hanno dimostrato che l’applicazione di un digluconato di clorexidina al 7,1% (consegna del 4% di clorexidina) il cordone ombelicale salva vite. Nei tre paesi, i dati di oltre 54.000 neonati hanno mostrato una riduzione complessiva del 23% della mortalità neonatale (escluse le morti nelle prime ore di vita) e una riduzione del 68% delle infezioni gravi per i gruppi di intervento con clorexidina. Queste sono alcune delle più grandi dimensioni effetto visto in qualsiasi intervento neonatale. Si stima che la clorexidina abbia il potenziale per ridurre il rischio globale di mortalità neonatale fino al 18%, con conseguente salvataggio di oltre mezzo milione di vite neonatali.
Barriere comuni
Milioni di madri e operatori sanitari in tutto il mondo continuano ad avere un forte desiderio di applicare qualcosa al moncone del cordone ombelicale, e non mettere nulla sul moncone del cordone è semplicemente inaccettabile in alcune culture o comunità. In assenza di un prodotto specificamente raccomandato, usano una varietà di sostanze tradizionali e non tradizionali, tra cui latte materno, olio da cucina e motore, sterco di mucca essiccato, cenere, alcool, erbe tradizionali, acqua salata, olio di semi di senape, curcuma, unguenti antibatterici e numerosi altri preparati.
La clorexidina per la cura del cavo in genere aggiunge 1-2 giorni al tempo necessario per far cadere il moncone del cavo. La maggior parte delle donne (e le famiglie e le comunità) apprezzano il rapido distacco del moncone, quindi le strategie di comunicazione, i messaggi e i materiali dovrebbero anticipare e affrontare il problema del potenziale ritardo.
Per ulteriori informazioni sulla clorexidina, visitare la pagina web dell’iniziativa UN Every Woman Every Child e la Health Newborn Network.
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