et certifikat til udenlandsk regering (CFG) kræves af mange markedsmyndigheder for medicinsk udstyr i Asien, Mellemøsten og Latinamerika for lovligt at sælge dit produkt på deres territorier. En CFG bekræfter, at din enhed er blevet godkendt eller godkendt til salg i USA. Du kan præsentere din CFG for regulatorer på disse markeder som en del af din registreringsproces for medicinsk udstyr. Emergo har fået CFG-dokumenter til mange kunder, der søger nye markeder og kan købe en CFG fra den amerikanske FDA på dine vegne.
processen for at opnå en CFG til dit medicinske udstyr
US Food and Drug Administration udsteder CFG-dokumenter direkte til virksomheder med kontorer i USA. Med en stærk tilstedeværelse i USA har Emergo ekspertisen og ressourcerne til med succes at skaffe din CFG fra FDA på dine vegne. Markeder, for hvilke Emergo har opnået CFG-dokumenter til kunder, inkluderer:
| Argentina | Indien | Katar |
| Australien | Irak | Rusland |
| Bolivia | Israel | Saudi-Arabien |
| Brasilien | Japan | Sydkorea |
| Chile | Jordan | Sri Lanka |
| Kina | Libanon | Syrien |
| Colombia | Rusland | |
| Ecuador | Oman | Thailand |
| Egypten | Peru | Forenede Arabiske Emirater |
Emergo kan få din CFG fra FDA
Emergo fungerer som amerikansk Agent for hundredvis af medicinsk udstyr virksomheder, der sælger deres produkter i USA. Vores USA-baserede konsulentpersonale kan interagere med FDA på dine vegne for at få din CFG så effektivt og hurtigt som muligt:
- vi har tilbudt os Agent autoriseret repræsentation tjenester siden 1997.
- vi er til stede i både USA og mange af de markeder, der kræver en CFG.
- vores ekspertise i håndtering af FDA til CFG-indkøb sikrer en effektiv proces.