Vilket är säkrare för Hudfyllnadsbehandlingar-kanylen eller nålen?

som ansikts injicerbara utövare strävar vi efter att leverera de säkraste, mest bekväma estetiska behandlingsresultaten som kan uppnås, och kosmetiska injicerbara behandlingar fortsätter att öka år efter år.

för inte så länge sedan utfördes dessa tjänster främst för att mildra effekterna av åldrande. Det som började som line-chasing och wrinkle relaxing har utvecklats till pan-ansiktsföryngring som syftar till att uppnå volymetrisk harmoni.

i en ålder av sociala medier har den injicerbara marknaden expanderat till att omfatta en yngre demografisk med målet om ansiktsbalansering. Dessa behandlingar, som syftar till förbättring och bevarande av ungdomar snarare än att korrigera åldersrelaterade förändringar, inkluderar hakförstoring, läppplumpning, flytande näsplastik och gummy leende modifiering.

sammantaget kallas dessa procedurer profiloplastik. Konsumenternas popularitet av kosmetiska injicerbara behandlingar kan hänföras till deras minimala driftstopp, snabba resultat, brist på behov av generell anestesi, minimal eller ingen smärta, rimliga kostnader och låg förekomst av stora biverkningar.

framgångsrik mjukvävnadsfyllnadsbehandling är baserad på korrekt patientval, injicerbara produktegenskaper, placeringsprecision och säkert ett estetiskt öga. Ur utövarens perspektiv är det primära problemet alltid säkerhet.

under det senaste decenniet av mjukvävnadsfyllnadsinjektioner har den trubbiga mikrokanalen blivit populär bland utövare och patienter. Patienterna är tacksamma för det minskade antalet nålpunktionsställen, ökad komfort och minskad blödning och blåmärken. Utövare uppskattar samma egenskaper, förutom den vanliga tron att kanyler är säkrare och inte kan tränga igenom fartyg. Men stöder vetenskapen detta antagande?

när marknaden för mjukvävnadsfyllmedel expanderar från återställande anti-aging-behandlingar till multigenerationella förbättringar ökar antalet rapporterade behandlingar årligen. Tyvärr, men inte oväntat, ökar antalet biverkningar synkront.

Figur 1. Extruderingsportar i mikrokanaler varierar i plats och storlek. Figur 2. Microcannulae tips varierar i form.
Figur 3. En introducerare (pilot) nål som denna 23-gauge nål kan användas för att skapa en portal i huden för en 25-gauge kanyl. Figur 4. När portalen har skapats kan en 25-gauge trubbig kanyl införas i huden.

de mest fruktade och potentiellt allvarliga komplikationerna är de som är vaskulära i naturen, varigenom dermal fyllmedel införs i en artär eller ven. Vaskulär kompromiss är en känd potentiell biverkning som har observerats sedan början av kosmetiska injicerbara ämnen i början av 1900-talet.

mycket uppmärksamhet har fokuserats på detta potentiellt förödande resultat under det senaste decenniet och hur man bäst kan undvika det. För detta ändamål har den flexibla och trubbiga mikrokanalen föreslagits och allmänt accepterats som ett säkrare alternativ till den hypodermiska nålen.

Kanylhistoria

ordet ” kanyl ”kommer från Latin, vilket betyder” liten vass.”I huvudsak är en kanyl ett flexibelt rör som kan sättas in i en kroppshålighet, kanal eller kärl för att administrera eller avlägsna vätska. Kanyler har använts för olika tillämpningar inom medicin i mer än hundra år, oftast för intravenös behandling.

varje diskussion om kanyler kräver en förståelse för mätaren. Medicinska apparater som nålar, katetrar, suturtrådar och kanyler standardiseras ofta till Birmingham Gauge-systemet. Detta system är också känt som Stubs Iron Wire Gauge eller Birmingham Wire Gauge System.

dessa mätningar kan vara förvirrande för den medicinska neofyten eftersom deras kodifiering är kontraintuitiv. Till exempel är en 25-gauge-enhet större i diameter än en 32-gauge-enhet. Att förstå systemets härledning hjälper till att förstå detta till synes paradoxala klassificeringssystem.

när internationell handel blev vanlig blev standardiserade tråddiametrar nödvändiga. Utan en standardreferens skulle beställningstråd från ett annat land vara riskabelt och nästan omöjligt. På samma sätt kunde utbytbara delar inte existera utan en etablerad skala.

även om deras exakta år för kodifiering är osäkert, var enhetsåtgärderna associerade med Birmingham Gauge System fast etablerade och i regelbunden användning före 1735. Även om flera trådmätningssystem användes samtidigt blev Birmingham-metoden världens antagna ram genom vilken tråddiametrar skulle refereras och standardiseras.

att förstå hur tråd skapas förklarar den till synes udda numeriska klassificeringen. Processen börjar med att dra en fast metallstav genom en konisk formad form. Den första dragningen, och därmed den första minskningen i diameter, betecknas som 2 gauge. Med varje successiv dragning (3, 4, 5, etc) minskar trådkalibern i storlek.

die bländardimensionerna är inte baserade på en önskad matematisk bredd av tråd. Snarare är de baserade på metallens tolerans mot processen med trådritningen. Öppningen måste vara tillräckligt smal för att minska tråddiametern men tillräckligt bred för att den ska passera utan att gå sönder.

i huvudsak måste en balans uppnås mellan meningsfull reduktion och trådförstöring. Därför representerar en mätare antalet passager en stång har gjort genom en känd sekvens av dör. Detta förklarar den antitetiska nomenklaturen för större antal associerade med mindre storlekar.

det bör vara uppenbart då att mätaren är ett mått på en kanyls ytterdiameter. Bredden på den inre lumen, eller ihåliga, av en kanyl är en funktion av väggtjockleken, som skiljer sig från varje tillverkare. Andra produktionsvariabler inkluderar placering och orientering, storleken och antalet sidosträngsprutningsportar (Figur 1), axelns längd och flexibilitet och formen på kanylspetsen, som kan vara oval, rundad eller rundad trapesformad (Figur 2).

Mikrokanylvariation

trubbiga kanyler har använts för autolog fettöverföring för att återställa volymen sedan början av förra seklet.1,2 dessa fett ympning kanyler är stora, med inre diametrar som sträcker sig från 2 till 4 mm. Detta möjliggör livskraften hos adipocyter såväl som fettstamceller som krävs för transplantatretention. Mycket mindre kanyler blev tillgängliga i början av detta decennium, vilket banade väg för intradermal användning med mjukvävnadsfyllmedel såsom hyaluronsyra.

många mikrokanyler som rensas av Food and Drug Administration (FDA) tillverkas och distribueras av olika företag. Enligt American Society for Testing and Materials (ASTM) innefattar standardspetsen av kanyler (och kemiska krav för rostfritt stål) liknande men inte identiska kombinationer av kol, mangan, fosfor, svavel, kisel, krom och nickel.

som nämnts är spetsformvariationerna ovala, rundade eller rundade trapesformade. Kanylflexibilitet är ett resultat av de proportionella kombinationerna. Studier tyder på att flexibiliteten kan variera mellan kanyl upp till en faktor två. När det gäller vaskulär penetration är emellertid alla parametrar inklusive elasticitetsmodul, draghållfasthet, hållfasthet, slipmedel och frätande egenskaper och biosäkerhet irrelevanta när kanylmätaren faller under 27. Forskning visar att dessa mindre gauge kanyler kräver samma kraft som en ekvivalent gauge nål för att penetrera fartyg.

kanyler i estetisk medicin

avsiktligt utformade utan skäregg, kanyler kräver en portal innan de införs i mjukvävnaden. En pilot-eller” introducer ” – nål används för den initiala hudpenetrationen. Helst bör pilotnålen vara en mätare större än kanylen. Till exempel används en 23-gauge nål för att införa en 25-gauge kanyl för att bryta mot huden (Figur 3).

pilotnålen sätts in i en vinkel på 30 till 45 kcal mot huden och riktas i vad som kommer att vara den önskade kanylbanan. Nålinsättningens djup bör vara minst längden på avfasningen men inte så djup att det orsakar onödigt trauma och blödning.

om den placeras för ytligt, kommer kanylen att möta motstånd, vilket resulterar i smärta och flera misslyckade införingsförsök. En rotation av nålen på 360 kg är till hjälp för att säkerställa åtkomstpatensen. Nålen ska stanna kvar i huden några ögonblick innan den tas bort, vilket skapar en jämn kanal som möjliggör enkel kanylpassage (Figur 4).

microcannulae intresse och användning har eskalerat sedan deras debut i USA injicerbara marknaden i 2008. Den rådande uppfattningen var att kanyler på grund av deras trubbiga ände var säkrare än nålar när de injicerade dermala fyllmedel. Denna slutsats att oavsiktlig vaskulär injektionsrisk kunde elimineras utan en skarp framkant var en allmänt hållen tro.

denna teori var tyvärr ett otestat antagande. Mycket snart efter introduktionen framkom bevis som strider mot denna förutsättning. Det blev klart att kanyler verkligen kunde vaskulär penetration, vilket resulterade i farliga ocklusiva och emboliska händelser.

år 2015 ledde det växande antalet av dessa katastrofala episoder till flera evidensbaserade studier som bekräftade vad utövare såg i praktiken. Kanyler kan och tränger igenom kärl. Tyvärr är många av dagens utövare inte medvetna om dessa resultat och tror att vaskulära händelser kan undvikas med kanyler.

Mikrokanyler har många egenskaper som gör dem önskvärda, men de är inte utan risk, och storlek spelar en dominerande roll i dessa potentiella faror. Faktum är att de senaste fem åren har ledande akademiska och branschutredare förespråkat eliminering av 30-gauge kanyl som en säkerhetsstrategi. Det är erkänt att dessa mindre spårkanyler fritt tränger igenom kärl på samma sätt som nålar av samma mätare. Följaktligen har denna väldokumenterade fara lett till total uteslutning av 30-gauge kanyler i senare undersökningar.

bevis som bevisar kanyler mindre än 25 gauge beter sig exakt samma som nålar av samma mätare med avseende på vaskulär penetration fortsätter att tillfalla. En 2019-studie inklusive kanyler och nålar i 27 – till 20-gaugeområdet visade att en 27-gauge kanyl kan tränga igenom artärer med exakt samma kraft som en 27-gauge nål. Det bestämde att kraften som krävs för att tränga in i en artär minskar på ett ”statistiskt signifikant sätt” med instrument med mindre diameter. Detta gäller både nålar och kanyler.

studien bekräftade också tidigare data som indikerar att kanyler 25 gauge och större kan penetrera kärl. Dessa kanyler med större diameter kräver emellertid betydligt mer kraft för penetration än en nål av samma storlek. Experimentet avslöjade vidare att kraften som krävs för att punktera ett kärl minskar med patientens ålder.

en av styrkorna i denna studie var dess användning av icke-balsamerade och icke-latex injicerade prover. Detta är viktigt, eftersom det är allmänt känt att postmortem vaskulär injektion av latex signifikant påverkar mängden kraft som behövs för att tränga in i kärl.

utan tvekan erbjuder mikrokanyler några tekniska fördelar jämfört med traditionella nålar. Förmågan att leverera breda, multidirektionella trådar och alikvoter av fyllmedel med färre nålinsättningsställen är en tydlig fördel. Men om säkerhet definieras som oförmågan att tränga igenom kärl, är det uppenbart att 27-gauge och mindre kanyler inte är överlägsna ekvivalenta mätade nålar.

det finns många fall där nålar är mer önskvärda för produktleverans än kanyler. Till exempel, områden som kräver exakt placering i små volymer som muntliga kommissioner och läppar drar nytta av den enkla noggrannheten som erbjuds av en nål.

även om många utövare bytte från nålar till kanyler baserat på förutsättningen för säkerhet, stöds detta antagande inte längre. Säkerhetsriktlinjer stöder nu den mer krävande metoden för en nål istället för 27-gauge eller 30-gauge kanylen. Detta gynnar en återgång till den större precisionen som en nål ger i situationer när en 30-gauge eller 27-gauge kanylersättning baserades enbart på säkerhetsproblem.

området för ansikts injicerbara fortsätter att utvecklas med produkter och standarder som överensstämmer med vetenskapliga framsteg. Protokoll och riktlinjer relaterade till varje aspekt av fältet ändras och uppdateras årligen. Dessutom är en teknik eller enhet inte acceptabel bara för att andra i branschen använder den.

i 1979 förbjöd FDA användningen av flytande silikon som ett dermal fyllmedel. Trots denna officiella reglering och det faktum att dess kosmetiska användning är olaglig i många stater, fortsätter vissa läkare att utföra dessa injektioner. Det är viktigt för utövare att förbli aktuella och inte glida under gemenskapsstandarden.

när det gäller mikrokanyler är forskningen överens. Kanyler som är 27 gauge och mindre är inte mindre benägna att tränga igenom kärl än nålar av samma mätare. När det gäller säkerhet rekommenderar branschexperter användning av 25-gauge eller större kanyl när leverans med en nål inte är nödvändig för det estetiska resultatet.

tandvård och all hälso-och sjukvård står i tacksamhetsskuld till evidensbaserade data när man betjänar patienter. Detta kallas vårdstandarden. När det gäller vaskulär penetration av kanyler är dessa bevis tydliga.

i 2016 rapporterade Goodman et al att i 17% av fallen där en intraarteriell injektion av dermal fyllmedel inträffade utfördes injektionen med användning av en kanyl. Utövare och patienter måste göras medvetna om de potentiella riskerna, och dessa risker elimineras inte bara genom att använda en kanyl.

  1. Miller kg. Kanylimplantat och granskning av Implantationstekniker i estetisk kirurgi. Chicago: Chicago Oak Press, 1926.
  2. Coleman Sr. strukturella fetttransplantat: det perfekta fyllmedlet? Clin Plast Surg. 2001; 28 (1): 111-119.

Dr. Meinecke har varit aktiv inom området ansikts injicerbara sedan 2004. Hennes organisation, FACES, ger kosmetisk och terapeutisk injicerbar utbildning för läkare och tandläkare med ett kärnfokus på omfattande ansiktsanatomi. Hennes kurser integrerar kadaverstudie med levande patientinjektioner. Förutom att undervisa nationellt, Dr. Meinecke är ansikts injicerbara kursdirektör och instruktör vid Boston University School of Dental Medicine. Hon är författare till Start and Grow Your Cosmetic Injectable Practice och en tidigare president för Maryland Academy of General Dentistry. Hon är tidigare ordförande för Ada Council on Communications och fungerar som talesman för Academy of General Dentistry (AGD). Hon är en kollega i AGD, International College of Dentists, och American College of Dentists också. Hon har en privat praktik i Potomac, Maryland.

ska du lägga till ansikts injicerbara till din övning?

när och hur man säger nej till ansikts injicerbara patienter

det nedre ansiktet påverkar Total estetik vid injicerbara procedurer

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.