sammanfattning
Squibb s Choletec kit för beredning av teknetium Tc 99 mebrofenin är det senaste tillskottet till företagets framgångsrika linje av in vivo diagnostiska produkter. FDA godkände Choletec den Jan. 21, beteckna produkten 1-C som indikerar en ny kemisk enhet med liten eller ingen terapeutisk fördel för befintliga medel. Produkten innehåller reaktionsflaskor innehållande en icke-radioaktiv, steril, icke-pyrogen blandning av mebrofenin, stannös fluorid, metylparaben och propylparaben. Märkningen förklarar att ” när steril, pyrogenfri natriumperteknetat Tc 99m-injektion läggs till flaskan, bildas diagnosmedlet Teknetium Tc 99m Mebrofenin för administrering genom intravenös injektion.”Produkten” indikeras som ett hepatobiliärt avbildningsmedel”, säger den godkända märkningen. Märkningen noties att efter injektion, Teknetium Tc 99m snabbt rensas från cirkulationen. ”Den injicerade aktiviteten rensades genom hepatobiliärsystemet med visualisering av levern med 5 minuter och med maximalt leverupptag som inträffade vid 11 minuter efter injektion. Visualisering av leverkanal och gallblåsan inträffade med 10 till 15 minuter och tarmaktiviteten visualiserades med 30 till 60 minuter hos personer med normal hepatobiliär funktion.”Choletec, som kommer att skickas från och med veckan den 1 mars, kompletterar Squibbs Isovue och Isovue-M, som lanserades förra året. Squibb säger att framgången för dessa två produkter har gjort företaget ledande i USA. kontrastmedel fält.