Bipacksedel: Information till användaren
Sildenafil 25 mg, 50 mg och 100 mg tuggtabletter
Sildenafil
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig
information för dig.
förvara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Portugals detta läkemedel har ordinerats endast för dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om
deras tecken på sjukdom är desamma som dina.
{{6965}} om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta inkluderar eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se Avsnitt 4.
vad finns i denna bipacksedel
vad Sildenafil är och vad det används för
vad du behöver veta innan du tar Sildenafil
hur du tar Sildenafil
eventuella biverkningar
hur Sildenafil ska förvaras
Förpackningens innehåll och annan information
vad Sildenafil är och vad det används för
sildenafil tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5 (PDE5) – hämmare. Det fungerar genom att
hjälper till att slappna av blodkärlen i din penis, vilket gör att blod kan strömma in i din penis när du blir
sexuellt upphetsad. Sildenafil hjälper dig bara att få erektion om du är sexuellt stimulerad. Du
ska inte ta sildenafil om du inte har erektil dysfunktion.
Sildenafil är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, ibland känd som impotens. Detta är
när en man inte kan få eller behålla en hård, upprätt penis som är lämplig för sexuell aktivitet.
du måste tala med en läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
vad du behöver veta innan du tar Sildenafil
ta inte Sildenafil :
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i Avsnitt 6).
om du tar läkemedel som kallas nitrater, eftersom kombinationen kan leda till en farlig minskning av ditt
blodtryck. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel som ofta ges för
lindring av angina pectoris (eller ”bröstsmärta”). Om du är osäker, fråga din läkare eller apotekspersonal.
om du använder något av de läkemedel som kallas kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”),
som kombinationen kan också leda till ett farligt blodtrycksfall.
om du tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertoni (dvs högt blod
Tryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk lunghypertension (dvs högt blodtryck
i lungorna sekundärt till blodproppar). PDE5-hämmare, såsom sildenafil, har visat sig
öka den hypotensiva effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller är osäker tala om det för din
läkare.
om du har ett allvarligt hjärt-eller leverproblem.
om du nyligen har haft en stroke eller en hjärtattack, eller om du har lågt blodtryck.
om du har vissa sällsynta ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
om du någonsin har haft synförlust på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optisk neuropati (NAION).
varningar och försiktighetsmått
tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sildenafil
kg Om du har sicklecellanemi (ett onormalt antal röda blodkroppar), leukemi (blodkroppscancer),
multipelt myelom (benmärgscancer).
om du har en deformitet av din penis eller Peyronies sjukdom.
om du har problem med ditt hjärta. Din läkare bör noggrant kontrollera om ditt hjärta kan ta
den extra stammen av att ha sex.
om du för närvarande har magsår eller blödningsproblem (t.ex. hemofili).
om du upplever plötslig minskning eller synförlust, sluta ta Sildenafil och kontakta din läkare
omedelbart.
du ska inte använda Sildenafil med andra orala eller lokala behandlingar för erektil dysfunktion.
du bör inte använda/../ med behandlingar för pulmonell arteriell hypertoni (PAH) innehållande sildenafil eller
några andra PDE5-hämmare.
du ska inte ta Sildenafil om du inte har erektil dysfunktion.
du ska inte ta Sildenafil om du är kvinna.
patienter med njur-eller leverproblem
du bör tala om för din läkare om du har njur-eller leverproblem. Din läkare kan besluta om en lägre
dos för dig.
barn och ungdomar
Sildenafil ska inte ges till personer under 18 år.
andra läkemedel och Sildenafil
tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
sildenafil tuggtabletter kan störa vissa läkemedel, särskilt de som används för att behandla bröstsmärtor.
i händelse av en medicinsk nödsituation ska du tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du har tagit
Sildenafil och när du gjorde det. Ta inte Sildenafil med andra läkemedel om inte din läkare säger att
du kan.
du ska inte ta Sildenafil om du tar läkemedel som kallas nitrater, eftersom kombinationen av dessa
läkemedel kan leda till ett farligt blodtrycksfall. Tala alltid om för läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel som ofta används för lindring av angina pectoris (eller
”bröstsmärta”).
du ska inte ta Sildenafil om du använder något av de läkemedel som kallas kväveoxiddonatorer som
amylnitrit (”poppers”) eftersom kombinationen också kan leda till ett farligt blodtrycksfall.
tala om för läkare eller apotekspersonal om du redan tar riociguat.
om du tar läkemedel som kallas proteashämmare, t.ex. för behandling av HIV, kan din läkare
börja med den lägsta dosen (25 mg) Sildenafil.
vissa patienter som tar alfa-blockerare för behandling av högt blodtryck eller prostata
förstoring kan uppleva yrsel eller yrsel, vilket kan orsakas av lågt blodtryck
när de sitter eller står upp snabbt. Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit
Sildenafil med alfa-blockerare. Detta kommer sannolikt att hända inom 4 timmar efter att ha tagit Sildenafil. För att
minska risken för att dessa symtom kan inträffa, bör du ha en regelbunden daglig dos av din
alfa-blockerare innan du börjar Sildenafil. Din läkare kan börja med en lägre dos (25 mg) av
Sildenafil.
Sildenafil med mat, dryck och alkohol
Sildenafil kan tas med eller utan mat. Det kan dock hända att Sildenafil tar längre tid att börja arbeta
om du tar det med en tung måltid.
att dricka alkohol kan tillfälligt försämra din förmåga att få erektion. För att få maximal nytta av
ditt läkemedel rekommenderas du att inte dricka för stora mängder alkohol innan du tar Sildenafil.
graviditet, amning och fertilitet
Sildenafil är inte indicerat för användning av kvinnor.
körförmåga och användning av maskiner
Sildenafil kan orsaka yrsel och kan påverka synen. Du bör vara medveten om hur du reagerar på
Sildenafil innan du kör bil eller använder maskiner.
sildenafil tuggtabletter innehåller aspartam, en källa till fenylalanin. Om du lider av
fenylketonuri (en sällsynt, ärftlig störning i ämnesomsättningen) bör du ta hänsyn till detta.
sildenafil tuggbara tabletter innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du har
intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
hur du tar Sildenafil
ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Kontakta din läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
rekommenderad startdos är 50 mg.
du ska inte ta Sildenafil mer än en gång om dagen.
du bör ta Sildenafil ungefär en timme innan du planerar att ha sex. Tabletten ska tuggas
hela.
om du känner att effekten av Sildenafil är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Sildenafil hjälper dig bara att få erektion om du är sexuellt stimulerad. Mängden tid
Sildenafil tar att arbeta varierar från person till person, men det tar normalt mellan en halvtimme och en
timme. Du kan upptäcka att Sildenafil tar längre tid att arbeta om du tar det med en tung måltid.
om Sildenafil inte hjälper dig att få erektion, eller om din erektion inte varar tillräckligt länge för att du ska
slutföra samlag bör du berätta för din läkare.
om du tar för stor mängd Sildenafil
kan du uppleva en ökning av biverkningar och deras svårighetsgrad. Doser över 100 mg ökar inte
effekten.
du ska inte ta fler tabletter än vad din läkare säger till dig.
kontakta din läkare om du tar fler tabletter än du borde.
om du har ytterligare frågor om detta läkemedel vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
eventuella biverkningar
liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna
rapporterade i samband med användning av Sildenafil är vanligtvis milda till måttliga och med en kort
varaktighet.
om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar sluta ta /../ och sök omedelbart medicinsk hjälp
:
msk
en allergisk reaktion (detta inträffar mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
symtom inkluderar plötslig wheeziness, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad av ögonlocken, ansiktet, läpparna eller halsen.
msk
bröstsmärtor-detta inträffar mindre vanligt
om detta inträffar under eller efter samlag
– kom i halvsittande ställning och försök att slappna av.
– använd inte nitrater för att behandla bröstsmärtor.
förlängd och ibland smärtsam erektion – detta inträffar sällan (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
personer).
om du har en erektion som varar i mer än 4 timmar, bör du kontakta en läkare
omedelbart.
en plötslig minskning eller förlust av syn – detta inträffar sällan
allvarliga hudreaktioner – detta inträffar sällan.
symtom kan inkludera svår skalning och svullnad i huden, blåsor i munnen, könsorgan
och runt ögonen, feber.
msk
krampanfall eller krampanfall – detta inträffar sällan
andra biverkningar:
mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
huvudvärk.
vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
illamående,, ansiktsrodnad, värmevallning (symtomen inkluderar en plötslig känsla av värme i överkroppen),
matsmältningsbesvär, färgton till syn ,suddig syn, synstörning,, täppt näsa och yrsel.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon /röda ögon, ögonsmärta, se ljusblixtar, syn
ljusstyrka, ljuskänslighet, rinnande ögon,, bultande hjärtslag,, snabb hjärtslag, högt blodtryck, lågt
blodtryck, muskelsmärta, sömnig känsla, nedsatt känsel, yrsel, ringningar i öronen, torr
mun, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i näslemhinnan (symtomen inkluderar rinnande näsa,
nysningar och täppt näsa), smärta i övre buken, gastroesofageal refluxsjukdom (symtom inkluderar
halsbränna),, närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblod, känner sig varm och känner sig trött.
sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
svimning, stroke, hjärtinfarkt, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan,
känsla av skärpning av halsen, numb mun, blödning på baksidan av ögat, dubbelseende, minskad
synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad av ögat eller ögonlocket, små partiklar eller fläckar
i din syn, ser glorier runt ljus, utvidgning av pupillen i ögat, missfärgning av det vita av
ögat, penis blödning, förekomst av blod i sädesvätska, torr näsa, svullnad av insidan av näsan, känsla
irriterad och plötslig minskning eller förlust av hörsel.
efter marknadsintroduktionen har fall av instabil angina (hjärtsjukdom) och plötslig död rapporterats i sällsynta fall
. Observera att de flesta, men inte alla, av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtproblem
innan de tog detta läkemedel. Det är inte möjligt att avgöra om dessa händelser var direkt
relaterade till Sildenafil.
rapportering av biverkningar
om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta inkluderar eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det gula kortsystemet på
www.mhra.gov.uk/yellowcard
genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
hur Sildenafil ska förvaras
förvara detta läkemedel utom syn-och räckhåll för barn.
används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter utg.dat.
utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
ljuskänsligt.
kasta inte läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som du inte längre använder. Dessa åtgärder kommer att bidra till att skydda miljön.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
–
den aktiva substansen är sildenafil. Varje tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
övriga innehållsämnen är: polakrilinkalium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, laktosmonohydrat,
povidon K-30, aspartam (E951), kroskarmellosnatrium, pepparmintsmak, magnesiumstearat,
kaliumhydroxid (för pH-justering) eller saltsyra (för pH-justering).
läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
25 mg: vit, triangulär, bikonvex, präglad med ”25” på ena sidan.
50 mg: vit, triangulär, bikonvex, präglad med ”50” på ena sidan.
100 mg: vit, triangulär, bikonvex, präglad med” 100 ” på ena sidan
blister i förpackningar om:
25 mg: 2, 4, 8, 12 tuggtabletter
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 tuggtabletter
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 tuggtabletter
eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
innehavare av godkännande för försäljning
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, UK
tillverkare
Genepharm S. A., 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini, grekland
eller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-stra Jacobe 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
eller
Teva Pharma B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna
denna bipacksedel ändrades senast 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
* endast den faktiska platsen för btach-utgåvan kommer att visas på den tryckta versionen av bipacksedeln