under de senaste 7 åren har FDA utfärdat en serie varningar mot användning av kodin hos barn under 12 år och hos ungdomar yngre än 18 år som har andningsproblem. Trots den tidigare användningen av kodin i hostmedicin eller efter en tonsillektomi har forskning visat att medicinen kan leda till överdosering, andningsrisker eller till och med dödsfall.
en” black box warning ” utfärdades eftersom det finns för många faror förknippade med kodinanvändning hos barn och så många alternativ till smärtlindring. Men nu överväger FDA att ta bort denna varning för vissa patienter baserat på deras genotyp, vilket skulle återinföra kodin som ett smärtlindringsalternativ för barn.
som pediatrisk smärtmedicinsspecialist och anestesiolog uppmanar jag starkt FDA att inte ändra sin varning om risken för att förskriva kodin till barn. År 2016 var flera läkare medförfattare till den kliniska rapporten ” Codeine: Tid att säga ” nej ””i barnläkemedel, som fann:” bevisen som kopplar användningen av kodin med livshotande eller dödlig andningsdepression baseras på en serie fallrapporter som har dykt upp i litteraturen regelbundet sedan 2004.”
det finns inga bevis för att något har förändrats; kodin är fortfarande farligt för barn.
för att vara tydlig försöker FDA inte ta bort sin allmänna förbud mot kodin. Men byrån överväger att tillåta användning i en viss patientpopulation som visas genom genetisk testning för att inte ha hög risk för kodeins biverkningar (dvs., normala CYP2D6-metaboliserare).
problemet med denna potentiella förändring är att utbredd genetisk testning inte är lätt tillgänglig. Dessutom täcks denna genetiska testning ofta inte av försäkringar och är inte helt tillförlitlig. I Kalifornien fanns det till exempel bara två företag som erbjuder CYP-genetisk testning, men båda företagen har avbrutit testningen.
min rädsla är att rekommendationen för testning kommer att ignoreras av förskrivare, vilket leder till utbredd användning av kodin igen. Genetisk testning har ingen historisk grund för att på ett tillförlitligt sätt driva medicinska beslut inom vården, och extrem försiktighet bör särskilt utövas för de mest utsatta patienterna-barn.
vi har många andra verktyg i vår smärtlindring ”verktygslåda” för att behandla barn. När vi bestämmer en lämplig smärthanteringsplan och om vi ska förskriva en opioid för ett barn under 12 år som lider av återkommande akut smärta, tar vi hänsyn till orsaken och varaktigheten av smärtan och barnets tidigare historia, tidigare smärthantering, kontraindikationer och sociala omständigheter.
vanligtvis kan deras smärta behandlas med ett multimodalt tillvägagångssätt, vilket kan inkludera acetaminophen och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen, antiseizurläkemedel, lokalanestetika, topisk beredning och icke-farmakologiska behandlingar. Barnets läkare kan också överväga att förskriva en opioidmedicin som oxikodon, hydrokodon, hydromorfon eller morfin om det behövs.
dessa läkemedel förstås ha allvarliga biverkningar och används försiktigt; det finns inget behov av att lägga till kodin som ett alternativ, som kan hanteras mindre noggrant och ordineras mer allmänt, trots att de har lika allvarliga biverkningar som andra opioider.
att lossa begränsningarna för förskrivning av kodin kommer inte att förbättra tillgången till vård eftersom det finns flera andra bevisade och mindre riskabla smärthanteringsalternativ. Vad som är i fara är föräldrar och vårdgivare som inte förstår de viktiga nyanserna av farmakogenetik och kan ge kodin till barn som inte ska ta det.
rapporten ”Codeine: Time To Say ’No” säger: ”Publicerade rapporter och kliniska bevis har visat de potentiella farorna med kodin som smärtstillande medel eller som antitussiv. Även om dessa farhågor har betonats av FDA, Europeiska läkemedelsmyndigheten, Health Canada och American Academy of Pediatrics, fortsätter regelbunden kodinadministration till barn.”
vi har alla haft föräldrar och morföräldrar som minns tidigare decennier när Hostsirap med kodin var en vanlig behandling för barn-Vi måste undvika någon förändring som omformulerar kodin som nödvändigt eller acceptabelt för barn. Det är orealistiskt att tro att rutinmässig genotypning kommer att börja förekomma i barnkontor över hela landet – därför är det orealistiskt att tro att kodinrecept skulle begränsas till en smal population av barn med CYP2D6-genotypning.
vi måste sätta alla barns hälsa och säkerhet först. Jag hoppas att FDA kommer att fortsätta att se till att våra yngsta patienter får säker vård och att de inte utsätts för risker genom att ta emot ett läkemedel som kan få allvarliga och dödliga effekter.
Rita Agarwal, MD, är klinisk professor i anestesiologi vid Stanford School of Medicine, ordförande för Society for Pediatric Pain Medicine, och styrelseledamot i California Society of Anesthesiologists.