Chlo Tuss med NDC 12830-762 är en människa över disk läkemedelsprodukt märkt av R. A. Mcneil Company. Det generiska namnet på Chlo Tuss är chlofedianolhydroklorid, dexbromfeniraminmaleat, pseudoefedrinhydroklorid. Produktens doseringsform är flytande och administreras via oral form.
etikettnamn: R. A. Mcneil Company
doseringsform: vätska – en doseringsform bestående av en ren kemikalie i dess vätska1 tillstånd. Denna doseringsform term bör inte tillämpas på lösningar.
Produkttyp: Human Otc Drug vilken typ av produkt är detta?
anger typen av produkt, såsom mänskligt receptbelagt läkemedel eller mänskligt receptfritt läkemedel. Detta dataelement matchar fältet ”dokumenttyp” i den strukturerade produktlistan.
Chlo Tuss aktiv ingrediens (er)
Vad är listan över aktiva ingredienser?
detta är listan över aktiva ingredienser. Varje ingrediensnamn är den föredragna termen för den inlämnade UNII-koden.
- KLOFEDIANOLHYDROKLORID 12.5 mg/5 ml
- DEXBROMFENIRAMINMALEAT 1 mg / 5 ml
- PSEUDOEFEDRINHYDROKLORID 30 mg / 5 ml
inaktiv substans(er)
om inaktiv substans(er)
de inaktiva beståndsdelarna är alla komponenter i ett annat läkemedel än aktiv substans(er). Förkortningen ”UNII” står för” unik Ingrediensidentifierare ” och används för att identifiera varje inaktiv ingrediens som finns i en produkt.
administreringsväg(er)
Vad är administreringsväg(er)?
översättningen av ruttkoden som lämnats in av företaget, vilket anger administrationsväg.
- Oral administrering till eller via munnen.
Produktmärkningsinformation
Vad är Märkningsnamnet?
namn på företag som motsvarar märkningskodssegmentet för produkten NDC.
Labeler namn: R. A. Mcneil företag
Labeler kod: 12830
FDA ansökningsnummer: part341 vad är FDA ansökningsnummer?
detta motsvarar nda -, ANDA-eller BLA-nummer som rapporterats av märkaren för produkter som har motsvarande Marknadsföringskategori utsedd. Om den utsedda Marknadsföringskategorin är OTC – monografi slutlig eller OTC-monografi inte slutlig, kommer ansökningsnumret att vara CFR-citatet som motsvarar lämplig monografi (t.ex. ”del 341”). För icke godkända läkemedel kommer detta fält att vara noll.
Marknadsföringskategori: OTC MONOGRAPH FINAL – en produkt som marknadsförs enligt en slutlig receptfri (OTC) Läkemedelsmonografi. Vad är kategorin Marknadsföring?
produkttyper är uppdelade i flera potentiella Marknadsföringskategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller icke godkänt läkemedel. En och endast en Marknadsföringskategori kan väljas för en produkt, inte alla marknadsföringskategorier är tillgängliga för alla produkttyper. För närvarande ingår endast slutmarkerade produktkategorier. Den fullständiga listan över koder och översättningar finns på www.fda.gov/edrls under strukturerad produktmärkning resurser.
Startmarknadsföringsdatum: 10-01-2013 Vad är Startmarknadsföringsdatum?
detta är det datum som märkaren indikerar var början på marknadsföringen av läkemedelsprodukten.
listning utgångsdatum: 12-31-2021 Vad är listningen utgångsdatum?
detta är det datum då noteringsposten löper ut om den inte uppdateras eller certifieras av produktmärkaren.
exkludera flagga: N vad är NDC exkludera flagga?
detta fält anger om produkten har tagits bort / uteslutits från NDC-katalogen för underlåtenhet att svara på FDA: s begäran om korrigering av bristfälliga eller icke-kompatibla inlagor. Värden = ’ Y ’eller ’ N’.
* läs igenom ansvarsfriskrivningen nedan.