startdatum: 29 oktober 2020 typ av kommunikation: rådgivande underkategori: läkemedel källa till återkallelse: Health Canada identifikationsnummer: RA-74235
Senast uppdaterad: 2020-11-02
- vad du ska göra
- vad branschpersonal ska göra
- mediaförfrågningar
- offentliga förfrågningar
- vad Health Canada gör
sammanfattning
produkt: ATLAS – kodinfosfatsirap 5 mg/ml (din 00050024) partinummer 35mc, utgångsdatum 2023-03, laboratoire Atlas Inc.
utgåva: en massa ATLAS-Kodinfosfatsirap 5 mg / mL återkallas eftersom vissa flaskor innehåller isopropylsprit 70%.
Vad ska man göra: Sluta ta produkten från det drabbade partiet och få en ersättningsprodukt från din apotekspersonal. Rådgör med din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor eller problem.
OTTAWA – en massa ATLAS-Kodinfosfatsirap 5 mg / mL, Tillverkad av Laboratoire Atlas Inc., återkallas eftersom vissa flaskor innehåller isopropylsprit 70% och inte kodinsirap. Detta är resultatet av ett märkningsfel under förpackningsprocessen där Isopropylspritalkoholprodukter felaktigt märktes som Kodinfosfatsirap 5 mg/mL.
alla flaskor från Parti 35MC återkallas eftersom isopropylsprit är potentiellt giftigt om det intas. Förtäring kan leda till milda eller allvarliga biverkningar, såsom sedering, stupor eller koma, liksom gastrointestinala symtom, såsom obehag. Isopropylsprit är avsedd att användas topiskt som en antiseptisk hudrengöring eller som en massagelösning för att lindra sprains, blåmärken och ömma muskler.
Kodinfosfatsirap är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla mild till måttlig smärta. Det kan också användas för andra medicinska tillstånd, inklusive hosta, i specifika patientpopulationer. Patienter som använder produkt från Parti 35MC skulle inte få lämplig medicin för att kontrollera smärta. En missad dos kan utlösa abstinenssymptom eftersom kodinprodukter kan orsaka fysiskt beroende. Dessa symtom kan inkludera värk i kroppen, diarre, aptitlöshet, illamående, nervositet eller rastlöshet, rinnande näsa, nysningar, skakningar eller frossa, magkramper, takykardi eller hjärtklappning (snabb eller ovanlig hjärtrytm), sömnsvårigheter, en ovanlig ökning av svettning, oförklarlig feber, svaghet och gäspningar.
vad du ska göra
- sluta ta produkten från det drabbade partiet och få en ersättningsprodukt från din apotekspersonal.
- kontrollera dina flaskor. Kodinfosfatsirap 5 mg / mL är en gul sirapig lösning. Isopropylsprit är en färglös vätska som luktar alkohol.
- rådgör med din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor eller funderingar angående ATLAS – Kodinfosfatsirap 5 mg/mL.
- rapportera eventuella hälsoproduktrelaterade biverkningar eller klagomål till Health Canada.
vad branschfolk bör göra
- kontrollera flaskorna Kodinfosfatsirap 5 mg/mL är en gul sirapig lösning. Isopropylsprit är en färglös vätska som luktar alkohol.
- om möjligt är det viktigt att kontakta patienter som har fått ett recept från detta parti kodinfosfatsirap 5 mg/mL av ditt apotek.
- rapportera eventuella klagomål med denna hälsoprodukt till Health Canada.
Media förfrågningar
hälsa Kanada
(613) 957-2983
[email protected]