allmän beskrivning
kronisk njursjukdom (CKD) är ett livslångt tillstånd som ofta resulterar i betydande sjuklighet och för tidig död på grund av komplikationer från en progressiv minskning av njurfunktionen. Tidig upptäckt av och initiering av behandling för CKD är nyckeln till att fördröja eller förhindra progression till slutstadiet njursjukdom (ESRD). CKiD-studien (kronisk njursjukdom hos barn) är en prospektiv kohortstudie av barn med CKD som undersöker riskfaktorer och resultat av sjukdomen.
studiepopulationen består av två kohorter. Kohort 1 inkluderar 586 ras-och etniskt olika barn rekryterade mellan 1 och 16 år med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (definierad av en uppskattad GFR mellan 30-90 ml/min/1.73m2). Kohort 2 inkluderar 280 barn med lätt nedsatt njurfunktion (definierad som en uppskattad GFR mellan 45-90 ml/min/1, 73m2). Vid baslinjen genomgick deltagarna en fysisk undersökning, förutom bedömningar av njur -, hjärt-och neurokognitiva symtom och funktion. Liknande mått på njurfunktion, neurokognitiv funktion, markörer för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, tillväxt och andra komorbida tillstånd utvärderas vid regelbundna studiebesök. Biospecimens, inklusive serum, plasma och urin samlas också in. Det primära resultatmåttet är nedgången för GFR, som mäts upprepade gånger över tiden i kohortdeltagare. Ett sekundärt resultatmått är tiden till ESRD, definierad genom transplantation, dialys eller en 50% minskning av GFR.
resultat från CKiD-studien har genererat över 50 publikationer hittills i mer än 10 tidskrifter. Tvärsnittsanalys av CKiD-data från baslinjen har avslöjat värdefull information som bättre definierar förekomsten av comorbida tillstånd och tillhörande riskfaktorer, inklusive hypertoni, LVH, dyslipidemi, anemi, dålig tillväxt och onormal neurokognitiv utveckling, som åtföljer CKD. Hittills har CKiD-data underlättat utvecklingen av mer exakta uppskattningsekvationer för GFR, vilket kommer att vara värdefullt för att övervaka förändringar i njurfunktionen hos barn över tiden. Longitudinell uppföljning av kohorten pågår för att ge mer insikt om utvecklingen av CKD.
baslinje-och uppföljningsdata till och med den 31 December 2015 är tillgängliga från arkivet.
mål
CKiD-studien hade olika mål, inklusive: (1) Identifiera och kvantifiera nya och traditionella riskfaktorer för progression av CKD; (2) karakteriserar hur CKD-progression påverkar neuroutveckling, kognitiva förmågor och beteende; (3) beskriver förekomsten av hjärt-kärlsjukdom och tillhörande riskfaktorer; och (4) undersöker effekterna av sjunkande njurfunktion på tillväxt hos barn med CKD.
resultatmått
det primära resultatmåttet är nedgången för GFR, som mäts upprepade gånger över tiden i kohortdeltagare.
tiden till ESRD, definierad genom transplantation, dialys eller en 50% minskning av GFR, är ett sekundärt resultatmått. Åtgärder för neuroutveckling, kognitiv förmåga och tillväxt och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar utvärderas också.
kriterier
barn mellan 1 och 16 år registrerades i studien om de hade en uppskattad GFR (baserat på Schwartz-formeln) mellan 30 och 90 ml/min/1, 73m2.
Exklusionskriterier dokumenteras i studieprotokollet.
resultat
resultat från CKiD-studien har genererat över 50 publikationer hittills i mer än 10 tidskrifter. Tvärsnittsanalys av CKiD-data från baslinjen har avslöjat värdefull information som bättre definierar förekomsten av comorbida tillstånd och tillhörande riskfaktorer, inklusive hypertoni, LVH, dyslipidemi, anemi, dålig tillväxt och onormal neurokognitiv utveckling, som åtföljer CKD. Hittills har CKiD-data underlättat utvecklingen av mer exakta uppskattningsekvationer för GFR, vilket kommer att vara värdefullt för att övervaka förändringar i njurfunktionen hos barn över tiden. Longitudinell uppföljning av kohorten pågår för att ge mer insikt om utvecklingen av CKD.