Interrater tillförlitlighet av kinesisk medicin diagnos hos personer med Prediabetes

Abstrakt

Bakgrund. Att uppnå Reproducerbarhet i forskningsdesign är utmanande när patientkohorter som studeras är inkonsekvent definierade. Traditionell kinesisk medicin (TCM) diagnos är ett exempel där inkonsekvens mellan utövare har hittats. Vi antar att användningen av ett validerat instrument kan förbättra konsistensen. Biokemiska biomarkörer kan också användas förbättra tillförlitligheten. Sätt. Tjugosju deltagare med prediabetes bedömdes av två TCM-utövare med hjälp av ett validerat instrument (TEAMSI-TCM). Inter-rater tillförlitlighet sammanfattades med hjälp av procentuell överenskommelse och kappa-koefficienten. Envägs ANOVA och Tukeys post hoc-test användes för att testa kopplingar mellan TCM-diagnos och biomarkörer. Resultat. De två utövarna kom överens om primär diagnos av 70% av deltagarna. kappa = 0,56 (). De tre dominerande TCM-diagnostiska mönstren för personer med prediabetes var Yinbrist, Qi och Yinbrist och mjälte qi-brist. Mjälten Qi brist med fuktig kohort hade statistiskt signifikant högre fasteglukos, högre insulin, högre insulinresistens, högre HbA1c och lägre HDL än de med Qi och Yin brist. Slutsats. Att använda TEAMSI-TCM resulterade i måttlig tillförlitlighet mellan TCM-utövare. Denna studie ger inledande bevis på variation i biomarkörerna hos personer med prediabetes enligt de olika TCM-mönstren som kan föreslå en väg till ytterligare förbättrad interrater-tillförlitlighet.

1. Bakgrund

INTERRATER Reproducerbarhet betraktas som en av grunden för högkvalitativ forskningsdesign. Att uppnå denna standard är utmanande när patientkohorter som studeras är dåligt eller inkonsekvent definierade och i avsaknad av objektiva laboratoriedata . Den subjektiva processen för klinisk diagnos i traditionell kinesisk medicin (TCM) är ett sådant exempel. Studier har visat inkonsekvens mellan TCM-utövare vid diagnos av samma patienter . Vi antar dock att det är möjligt att förbättra diagnostisk konsistens mellan utövare genom att använda ett validerat instrument som är utformat för att återspegla klinisk praxis och systematiskt vägleda utövare. När en TCM-diagnos har ställts kan det vara möjligt att identifiera förhållanden mellan biokemiska biomarkörer och diagnosen. Detta kan användas för att förfina instrumentet och förbättra tillförlitligheten.

i klinisk praxis beror behandlingen av patienten på differentialdiagnosen. Västerländsk medicin använder sjukdomsbaserad diagnos, medan TCM betonar patientbaserad diagnos. I TCM samlas patientens symtom och tecken genom undersökning, observation, palpation och lukt. Dessa symtom och tecken tolkas till ett diagnostiskt syndrom som ofta styr en patientspecifik (individualiserad) behandling . Samma sjukdom kan ha många olika syndrom på grund av skillnader i symtom och tecken i olika stadier av sjukdomen . Till exempel kan två personer som presenterar samma (västerländska) medicinska diagnos av prediabetes ha en annan klinisk presentation som leder till en annan TCM-diagnos. Man kan vara överviktig med muskelvärk och trötthet, medan den andra kan ha en senig kropp, uppleva svettning på händer och fötter och en torr mun. I TCM skulle dessa vara två olika syndrom, mjälte Qi-brist med fuktig respektive njure Yinbrist. Den kinesiska utövaren väljer eller utvecklar olika växtbaserade behandlingsformler enligt patientens speciella presentation och syndrom. Klinisk forskning inom TCM försvåras genom användning av denna komplexa, individualiserade behandling .

för att klinisk forskning ska vara meningsfull och användbar bör den återspegla klinisk praxis så nära som möjligt. För att bäst återspegla klinisk praxis bör TCM-diagnostiska principer införlivas i alla kliniska prövningar av TCM-behandling . Detta är dock utmanande, resurskrävande och förekommer vanligtvis inte. De flesta forskning bygger på att tillämpa en biomedicinsk diagnos och en standard ört-eller akupunkturformel till alla deltagare, med TCM-diagnos inkluderad i relativt få studier hittills . Separering av behandling från diagnos kan undervärdera effekten av TCM-behandlingen som utvärderas . Metoder som har använts för att inkludera en TCM-diagnos i kliniska prövningar inkluderar följande: (1) tillåta individualiserad patientbehandling baserad på TCM-diagnosen; (2)tilldela patienter att ställa in behandlingsgrupper baserat på flera övergripande TCM-diagnostiska kategorier ; (3) tilldela en fast behandling med viss kapacitet för ytterligare örter eller akupunkturpunkter baserat på TCM-diagnos .

även om dessa studier är lovvärda genom att de syftar till att bättre återspegla TCM-praxis för att förbättra forskningens relevans, påvisbar interrater tillförlitlighet av TCM-diagnoser mellan utövare är avgörande för att säkerställa definitiva, reproducerbara resultat. Om diagnosen är opålitlig kan lämpligheten av den föreskrivna behandlingen vara i tvivel.

för att uppnå en tillförlitlig diagnos krävs användning av standardiserade definitioner och datainsamlingsmetoder. Metoder för att minimera variationen i diagnosprocessen inkluderar att dela samma patienthistorikform så att alla utövare har samma information och använder set practitioner frågeformulär . Vissa studier har försökt att återspegla nuvarande klinisk praxis genom att tillåta utövare att använda sin egen stil av diagnostisk bedömning eller en minimal datainsamling och diagnosform . Bristen på ett adekvat datainsamlingsinstrument begränsar emellertid precisionen med vilken en diagnos konsekvent kan erhållas av olika utövare och upprepas.

dålig process och dåliga definitioner kommer sannolikt att leda till varierande resultat. Schnyer och kollegor har utvecklat den traditionella Östasiatiska Medicinstrukturerade intervjun, TCM-version (TEAMSI-TCM) för att hjälpa diagnosprocessen och minimera potentiell variation mellan enskilda utövare som presenteras med samma patient .

dessutom har det antagits att tillförlitligheten av TCM-diagnos kan förbättras genom att notera samband mellan patientens kliniska biomarkörer och TCM-diagnostiska syndrom . Dessa relationer har alltmer undersökts i Kina .

vår studie syftade till att (1) bedöma tillförlitligheten hos TCM-diagnos av personer med prediabetes med hjälp av en modifiering av TEAMSI-TCM och (2) dokumentera eventuella samband mellan biomarkörer och TCM-syndrom hos personer med prediabetes.

2. Metoder

2.1. Rekrytering och deltagare

tjugosju deltagare diagnostiserade med prediabetes genom blodprov registrerades i studien. Män och kvinnor över 18 år med prediabetes rekryterades i Sydney, Australien. Prediabetes definieras som att ha en fasteplasmaglukos (FPG) – nivå på <7, 0 mmol/l och 2 timmars plasmaglukosbelastningsnivå 7, 8 mmol/l och <11.0 mmol / L) denna studie kapslades i en klinisk studie som undersökte effektiviteten av kinesisk örtmedicin vid behandling av nedsatt glukostolerans (IGT) och insulinresistens hos personer med prediabetes eller mild diabetes.

2.2. Practitioner Assessment

två ackrediterade TCM-utövare med 4-åriga kandidatexamen i TCM från University of Western Sydney, Australien och mer än 4-årig klinisk erfarenhet genomförde TCM-diagnosen. Båda utövarna var ackrediterade med den relevanta nationella yrkesföreningen. Utövarna var båda medvetna om att patienten hade diagnostiserats med prediabetes. De var inte skyldiga att tillhandahålla en behandlingsplan. Utövarna var blinda för varandras diagnos tills datainmatningen var klar.

2.3. Diagnostiskt Instrument

TEAMSI-TCM användes för datainsamling, modifierad för att införliva vissa syndrom som är specifika för prediabetes. Instrumentet antar en gemensam TCM (åtta-princip) tillvägagångssätt för klinisk differentiering. Detta beskrivs mer fullständigt i standardtexter .

TEAMSI-TCM datainsamlingsinstrument är utformat för att vägleda utövare att använda kliniska tecken, kombinera dem på ett systematiskt sätt och generera en diagnos. Den är utformad för att användas i samband med utbildning. Det är strukturerat i två delar—ett patientformulär och ett utövarpaket .

ett patientfrågeformulär slutfördes först av deltagaren. Detta gav självrapporterade data om deltagarens symtom. Practitioner 1 och Practitioner 2 Läs en kopia av samma ifyllda frågeformulär innan intervjun med deltagaren påbörjas. Varken utövare hade tillgång till den andras undersökningsanteckningar. För att minimera mätfel genomfördes intervjuerna mellan patient och läkare vanligtvis inom en timme från varandra i samma miljö. Ordningen i vilken en utövare sågs varierade beroende på mötestider och tillgänglighet för utövare.

utövarpaketet bestod av ett avsnitt för inspelning av anteckningar som tagits under deltagarens intervju. Utövare registrerade allmänna symtom och symtom relaterade till huvudklagomålet. Ett utvärderingsavsnitt gav vägledning för inspelning av observationer relaterade till tunga, puls, kropp, konstitution och hud.

modifieringen inkluderade en tredje form speciellt utformad för användning hos personer med prediabetes. Det tillät ett primärt diagnostiskt syndrom eller” mönster ” och ett eller flera sekundära eller åtföljande mönster som ska väljas från en lista. Ett alternativ gavs för utövare att bidra med ytterligare diagnoser eller kommentarer för att ändra de föreslagna diagnostiska mönstren som tillhandahålls på formuläret.

2.4. Diagnostiska kriterier

en sökning av kinesiska medicintidskrifter och vanliga texter identifierade åtta distinkta diagnostiska mönster som presenterades av personer med prediabetes . Nio diagnostiska mönster identifierades:(i) Mjältbrist med fuktig(eller fuktig värme), (ii)Qi och Yinbrist, (iii)Qi-brist, (iv) Yinbrist(med Tom värme eller blodstasis), (v)Slemfuktig Qi och Slemstagnation, (vi) lever Qi-stagnation(med blodstasis), (vii)Yangbrist, (viii) blodstasis.

dessa mönster låg till grund för den diagnostiska listan över syndrom som är specifika för prediabetes i utövarpaketet.

2.5. Statistisk analys

för att mäta nivån på överenskommelse mellan utövare om de primära och sekundära syndromen som valts, antog vi det tillvägagångssätt som används av Macpherson et al. . Vi bedömde nivån på exakt överenskommelse om diagnos och presenterade dessa i procent . Vi använde också kappa-koefficienten som huvudstatistik för att bestämma interraters tillförlitlighet. Kappa är ett mått på observerad överenskommelse mellan bedömare korrigerade för slumpen. En kappa på noll betyder att det observerade avtalet överensstämmer med eller mindre än slumpavtalet och en kappa på ett betyder att det finns fullständigt avtal . MacPherson och kollegor rekommenderade att presentera båda, andelen patienter med kongruenta klassificeringar och Cohens kappa-koefficient med 95% konfidensgränser.

möjliga samband mellan biomarkörer och diagnostiska mönster undersöktes för de patienter där båda utövare kom överens om den primära diagnosen. När vi försökte etablera några kopplingar mellan TCM-diagnosen och biomarkörerna föredrog vi att använda diagnosen där tillförlitligheten var tydlig. Envägs ANOVA och Tukeys post hoc-test användes för att testa för förhållandet mellan de diagnostiska TCM-mönstren och var och en av biomarkörvariablerna. Som svar på den blygsamma provstorleken markerar vi alla värden på mindre än 0,10 och tolkar dessa som tyder på potentiella relationer. Analyser utfördes i SPSS version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) och CIs för värden beräknades med hjälp av Wald-approximationen för 95% konfidensintervall: uppskattning gånger standardfelet.

3. Resultat

tjugosju deltagare med en medelålder på 57,3 år (intervall 36-75 år) rekryterades från juni 2007 till December 2009. Den genomsnittliga fastande blodglukosen var 6,2 mmol/L och medelvärdet 2 tim OGTT var 10,6 mmol/L. majoriteten av deltagarna hade hypertoni () och / eller högt kolesterol ().

de två utövarna enades exakt om 70% av de primära diagnoserna för enskilda deltagare (se Tabell 1). Tre TCM diagnostiska mönster för personer med prediabetes presenterade Yinbrist, Qi och Yinbrist och mjälte Qi-brist. Dessa tre mönster var ganska jämnt fördelade mellan deltagarna. Interrater-tillförlitligheten för utövarna visade sig vara kappa = 0,56 (), 95% CI (0,25 till 0,81). Detta är statistiskt signifikant högre än chans och representerar en måttlig nivå av överenskommelse.

utövare 1
njur yinbrist Qi och Yinbrist mjälte Qi brist totalt
utövare 2 njur yinbrist 6 (22%) 1 (4%) 3 (11%) 10 (37%)
Qi och yinbrist 0 7 (26%) 2 (7%) 9 (33%)
mjälte Qi-brist 0 2 (7%) 6 (22%) 8 (30%)
totalt 6 (22%) 10 (37%) 11 27 (100%)
Tabell 1
frekvens av överenskommelse mellan primära TCM-diagnoser.

sekundära diagnostiska mönster som identifierats av utövare var främst fuktig, fuktig värme, lever Qi-stagnation och blodstagnation (Tabell 2). De flesta deltagare (89%) fick minst en sekundär diagnos av båda utövarna. Eftersom flera sekundära mönster identifierades för varje deltagare gjordes inget försök att beräkna nivåer av överenskommelse mellan utövare. Den hierarkiska karaktären hos sekundär diagnos inom primära diagnoser var inte mottaglig för kappa-analys. Exakt överenskommelse om både primära och sekundära diagnostiska mönster var 41% (tabell 3).

medföljande syndrom utövare
1 2
fuktig värme 7 2
mjälte Qi-brist 3 1
Plus fuktig 11 14
blodstagnation 5 9
lever Qi stagnation 10 6
Yang xu 1 0
slem 0 1
Yin-brist 2 0
Tabell 2
endast sekundärt diagnostiskt syndrom.

mönster
Yinbrist med mjälte Qi-brist 1
yinbrist med fuktig värme 1
Yinbrist med blodstagnation 1
Qi och Yinbrist med fuktig och blodstagnation 1
Qi och Yinbrist med fuktig 1
mjälte Qi-brist med fuktig och lever Qi stagnation 4
mjälte Qi-brist med fuktig värme och lever Qi-stagnation 1
mjälte Qi-brist med fuktig värme 1
tabell 3
överenskomna primära och sekundära diagnoser.

en undersökning av utövarnas TEAMSI-TCM-anteckningar från patientintervjuer och utvärderingar avslöjade några uppenbara skäl för olika diagnoser. De främsta orsakerna tycktes vara skillnader i vad som avslöjades av en patient till en utövare och inte den andra, skillnader i tunga och pulsutvärderingar och varierande nivåer av betydelse eller vikt enligt vissa symtom.

där det fanns exakt överenskommelse om TCM-diagnos () undersöktes föreningar med biokemiska markörer (Tabell 4). Trots den relativt lilla provstorleken fanns det bevis för att mjälten Qi-brist med fuktig kohort hade i genomsnitt högre fastande glukos (), högre insulin (), högre insulinresistens () än både de som diagnostiserats med Qi-och Yinbrist och de deltagare med Yinbrist ensam. Deltagare med mjälte Qi-brist och fuktig hade också en högre HbA1c () än de deltagare som diagnostiserades med Qi-och Yinbrist. Deltagare som diagnostiserats med mjälte Qi-brist och fuktig skilde sig också från de som diagnostiserats med Yinbrist, med högre triglycerider (), högre BMI () och lägre HDL (). Det fanns inga tecken på skillnader i genomsnittliga biomarkörer hos personer med Yinbrist och Qi och Yinbrist.

markör TCM diagnos
Yin-brist () Qi och Yin-brist () mjälte Qi-brist med fuktig () enkelriktad ANOVA
p-värde
hypertoni∧ 3 5 3a
fastande blodglukos mmol / l (SD) 5.8 (0.8) 5.9 (0.7) 7.0 (0.9)* 0.054
2 hr glucose tolerance mmol/L (SD) 9.8 (2.2) 9.3 (1.6) 12.3 (3.4) 0.131
Insulin mmol/L (SD) 12.5 (8.3) 12.1 (4.6) 23.8 (8.6)** 0.027
Insulin resistance (SD) 1.8 (1.1) 1.6 (0.7) 3.2 (1.1)** 0.035
Glycated haemoglobin (HbA1c %) (SD) 6.1 (0.6) 6.0 (0.4) 6.6 (0.3)† 0.060
triglycerider mmol / l (SD) 1.2 (0.6) 1.7 (0.7) 3.2 (2.2)∧ ∧ 0.053
totalt kolesterol mmol / l (SD) 4.8 (0.7) 5.1 (1.0) 4.8 (0.9) 0.755
lipoprotein mmol/L med hög densitet (SD) 1.8 (0.5) 1.6 (0.5) 1.1 (0.3)∧ 0.074
Body Mass Index (SD) 27.7 (2.5) 28.7 (4.5) 33.7 (3.6)∧ ∧ 0.057
biokemiska data saknas för en deltagare.
IX avser deltagare som för närvarande tar medicin för högt blodtryck.
*skillnad mellan mjälte Qi-brist med fuktig och de andra två diagnostiska kategorierna ().
**skillnad mellan mjälte Qi-brist med fuktig och de andra två diagnostiska kategorierna ().
skillnad mellan mjälte Qi-brist med fuktig och Qi och Yin-brist ().
skillnad mellan mjälte qi-brist med fuktig och qi och yin-brist ().
skillnad mellan mjälte Qi-brist med fuktig och Yinbrist ().
skillnad mellan mjälte qi-brist med fuktig och yinbrist ().
Tabell 4
TCM-diagnos för prediabetes och biomarkörer.

4. Diskussion

denna studie syftade till att bedöma tillförlitligheten hos traditionell kinesisk medicindiagnos av personer med prediabetes med hjälp av ett strukturerat bedömningsinstrument och att utforska förhållandet mellan TCM-mönster och biomarkörer av prediabetes. Även om det är blygsamt i storlek bidrar det avsevärt till en förståelse för TCM-diagnostiska mönster hos personer med prediabetes.

analysen av 54 diagnoser av 27 deltagare fann en måttlig nivå av överenskommelse mellan de två utövarna om den primära diagnosen. Det vill säga att utövarna kom överens om nästan 6 av 10 diagnoser. Andelen kongruenta klassificeringar på den primära diagnosen var något högre vid 70%.

alla utom tre deltagare i vår studie fick minst en medföljande eller sekundär diagnos. Diagnos av flera diagnostiska mönster var ett inslag i tidigare forskning om interrater tillförlitlighet . Diagnosen av sekundära mönster tenderar att vara föremål för lägre nivåer av interrater tillförlitlighet . Detta återspeglades i vår studie där fullständig överenskommelse mellan utövare om både primära och medföljande diagnoser inträffade i endast 41% av fallen.

nivån på överenskommelse om primär diagnos som hittades i vår studie överensstämmer med andra interrater-tillförlitlighetsstudier där två utövare användes . Det bör noteras att i allmänhet när en diagnos eller klinisk bedömning kräver en subjektiv bedömning är tillförlitligheten mellan bedömarna generellt låg . Detta har visats i studier som bedömer interrater tillförlitlighet vid diagnos av schizofreni eller bedömning av misstänkt stroke .

den måttliga överenskommelsen om den primära diagnosen som uppnåtts mellan de två utövarna i denna studie kan tillskrivas flera faktorer—utövarnas liknande bakgrund, användningen av ett grundligt diagnostiskt instrument och det begränsade antalet involverade utövare. Det är möjligt att en högre grad av överenskommelse kan ha uppnåtts om diagnoskategorierna konstruerades annorlunda eller utbildning genomfördes för att säkerställa en gemensam förståelse.

tidigare studier har visat att skillnader i träning påverkar hur en diagnos kommuniceras . Vår studie begränsade denna förvirrande faktor genom att välja utövare som utbildades i samma institution och med liknande erfarenhet av praktik. Omvänt fann en studie att användningen av TCM-utövare från en liknande bakgrund och klinisk erfarenhet gjorde liten eller ingen skillnad för det genomsnittliga avtalet om TCM-diagnos .

en av styrkorna i denna studie var användningen av det diagnostiska TEAMSI-TCM-verktyget. Fördelarna var mångfaldiga. Det omfattande patientfrågeformuläret gav båda utövare samma utgångspunkt. Detta säkerställde att en betydande mängd information delades och därmed begränsade variationer av vad som avslöjades i patient-practitioner-intervjun. Utövare vägleddes att använda ett grundligt bedömningsprotokoll snarare än att förlita sig på puls och/eller tunga ensam. En motivering för en diagnos kunde tydligt ses genom att undersöka patientfrågeformulär och utövares anteckningar och utvärderingar. Våra resultat stöds av tidigare studier som har funnit att användningen av mer objektiva verktyg som ”förfrågan” eller frågeformulärbaserad diagnosprocess förbättrar tillförlitligheten .

ett av de mest anmärkningsvärda resultaten av denna studie var att tillförlitligheten hos TCM diagnostic framework inte var noll, med tanke på att prediabetes är en biomedicinsk störning bestämd av förhöjda blodsockernivåer, utan några uppenbara symtom och tecken. Ändå verkar TCM-ramverket ge en internt konsekvent ram för att bedöma individuella patientskillnader som kan visa sig vara signifikanta i prognos eller behandling. I TCM-termer är dessa individer med IGT diagnostiskt ”ur balans” på subtilt olika sätt. Syftet med TCM-behandling är att justera balansen och förbättra självläkning. Behandlingen justeras vid varje besök för att möta den dynamiska sjukdomens art och förebygga sjukdom, i detta fall, progression till diabetes. Värdet av individualiserad behandling har fastställts i vissa studier . O ’ Brien et al. Observera att Reproducerbarhet kan vara högre i syndrom som är vanligare och bättre förstås av utövare .

ingen utbildning gavs om de diagnostiska kriterierna för de mönster som nominerades i TEAMSI-TCM-verktyget. Olika förståelse och viktning av tecken och symtom på de tre syndromen (mjälte Qi-brist, Yin-brist och Qi-och Yin-brist) kan ha påverkat interraters tillförlitlighet. Det kan ha förbättrats interrater tillförlitlighet om utövare togs genom konsensusutbildning eller liknande för att säkerställa att utövare alla ”talade samma språk” .

Practitioner notes avslöjade faktorer som påverkar klinisk bedömning och är svåra att kontrollera. Dessa kommer sannolikt att vara viktiga hinder för att nå höga nivåer av interrater tillförlitlighet i TCM diagnos. Det verkar som om det bästa sättet är att använda metoder som styr diagnos som att använda ett validerat instrument. Även om vi utbildar och utbildar utövare på dessa instrument och de nominerade diagnostiska kategorierna kan klinisk bedömning förvirra resultatet i mindre grad. Om prioriteringen är att nå enighet för en klinisk prövning kan en ytterligare strategi, som föreslagits av O ’ Brien och Birch, användas. Där två utövare undersöker varje patient och påbörjar behandling endast när diagnostisk konsensus har uppnåtts .

våra resultat tyder på att vissa skillnader i diagnos var mer troliga än andra. Detta innebär att vissa diagnostiska mönster liknar varandra än andra. När ytterligare information samlas om de relativa” avstånden ” mellan olika diagnoser kan vikter för kappa utvecklas för att förfina kvantifiering av storleken på oenighet .

de tre dominerande TCM-diagnostiska mönstren för personer med prediabetes som finns i vår studie (Yinbrist, Qi och Yinbrist och mjälte Qi-brist) återspeglar de som hittats i tidigare litteratur. Patofysiologin för progressionen från ett prediabetiskt tillstånd av nedsatt glukostolerans mot diabetes kan ses i TCM som en progression från en brist på mjälte Qi med en efterföljande stagnation av fukt, generering av värme, konsumtion av vätskor och uppkomsten av yin-och Qi-brist som det dominerande mönstret. Vissa patienter kommer att utvecklas genom detta kontinuum, och olika syndrom kommer att dominera, medan för andra progression kanske inte är så väldefinierad . I åtta recensioner av diagnostiska mönster hos personer med prediabetes, mjältebrist med fuktig och Qi-och Yinbrist, tätt följt av Yinbrist, befanns vara dominerande mönster. Blodstasis var ett vanligt identifierat sekundärt diagnostiskt mönster .

användningen av biomarkörer integrerade med TCM-diagnos har föreslagits som en strategi som kan förbättra tillförlitligheten . Detta lilla men framväxande forskningsområde har funnit relationer mellan vissa diagnostiska mönster och vissa biomarkörer. Till exempel har eosinofiler, som spelar en viktig roll i patogenesen av bronkialastma och allergisk rinit, visat sig vara mer förhöjda hos patienterna med typisk värme (zheng) . Xu et al. (1993) fann att höga nivåer av trombocytaggregationsaktivitet motsvarade blodstagnation . En annan studie visade att det var möjligt att diagnostisera blodstagnation hos personer med reumatoid artrit genom att använda en kombination av proteomiska och bioinformatikbaserade klassificeringsmetoder .

TCM diagnostiska mönster för prediabetes är inte väl dokumenterade; ändå har viss forskning genomförts på att länka biomarkörer till dessa mönster . I vår forskning fann vi att mjälten Qi-bristgruppen hade högre fastande blodglukos (FBG), insulin, större insulinresistens och högre HbA1c än Qi-och Yin-bristgruppen. Denna grupp hade också högre FBG, insulin, BMI och sämre HDL-kolesterol än Yinbristgruppen. Biomarkörpatologin för personer med prediabetes diagnostiserade med mjälte Qi-brist kan därför utgöra en ganska distinkt grupp. Denna biokemiska karakterisering av mjälte Qi-brist liknade tidigare studier av biomarkörer i prediabetes .

Chen och kollegor fann också att personer med prediabetes diagnostiserade med Qi-och Yinbrist tenderade att ha högt blodtryck och förhöjda lågdensitetslipider (LDL). Vi fann att det inte fanns någon signifikant variation i biomarkörerna hos personer med Yinbrist jämfört med dem med Qi och Yinbrist. Detta kan ha berott på att dessa grupper var för lika eller för att provet var för litet.

ytterligare forskning om sambandet mellan TCM-diagnos och biomarkörer kan ge ytterligare objektiva diagnostiska kriterier för användning i kliniska prövningar.

förutom den lilla provstorleken och den låga statistiska effekten finns det några andra begränsningar för utformningen av denna studie. Vi använde två utövare för att utföra diagnoserna. Att använda ett mindre antal bedömare skulle sannolikt resultera i högre procentöverenskommelse. Patienterna diagnostiserades endast vid ett tillfälle. Detta har tagits upp som en begränsning i tidigare forskning och anger att patienter i allmänhet inte ses en gång av en utövare i klinisk praxis . Typiskt en TCM diagnos förfinas under några besök som tecken och symtom blir mer eller mindre uppenbara genom ”förfrågan,” ”observation,” och ”palpation.”Det finns flera väl beskrivna begränsningar för användningen av kappa-statistiken som kan påverka tolkningen av resultaten . Mycket låg (eller hög) prevalens resulterar i höga nivåer av förväntat avtal, och följaktligen är kappa-värdet ofta lågt trots nästan perfekt överenskommelse. Vi tror inte att detta hände i vår studie. Denna studie tar inte hänsyn till andra diagnostiska traditioner för kinesisk medicin. Bianzheng lunzhi eller” bestämning av behandling på grundval av att urskilja syndromet ” har uppnått central position som metod för diagnos i kinesisk medicin. Men i klinisk praxis är detta en av många diagnostiska och terapeutiska strategier som används av kliniker .

5. Slutsats

när man använder den åtta principiella Mönsterdifferentieringsmodellen som är karakteristisk för TCM, valde utövare som diagnostiserar patienter med prediabetes vanligtvis ett av tre mönster: Qi-och Yinbrist, mjälte Qi-brist eller Yinbrist. Det fanns en måttlig nivå av interrater tillförlitlighet mellan utövare. Från diagnostiska data är tydliga diagnostiska mönster eller TCM-kategorier och underkategorier av personer med prediabetes uppenbara.

vår forskning bidrar till den växande kunskapen om tillförlitligheten hos TCM-diagnostiska tekniker och utforskar den potentiella användningen av biomarkörer för att förbättra denna kunskap. Specifikt expanderar den vår förståelse för de viktigaste TCM-mönstren som finns hos personer med prediabetes.

interrater-tillförlitligheten för TCM-diagnos förtjänar bredare studie. Denna studie har visat en livskraftig metod. Framtida studier bör innehålla större provstorlekar av både utövare och patienter för att ta itu med skillnader i utbildning, utbildning och klinisk erfarenhet, genomföra utbildning och ”kalibreringsövningar”. De större provstorlekarna och ackumulerande kunskap om förhållandet mellan diagnoser kommer att informera utvecklingen av mer förfinade statistiska undersökningar (såsom vikter för kappa-statistiken). Den fortsatta förbättringen av ansiktet och innehållsgiltigheten hos TEAMSI-TCM-instrumentet kommer att resultera i ett robust verktyg för genomförandet av interrater-tillförlitlighetsstudier och i framtiden kliniska prövningar.

bekräftelser

Suzanne Grant vill tacka Australian Acupuncture and Chinese Medicine Association för att bidra ekonomiskt stöd till denna forskning och Emma Howe för att hjälpa till i denna studie.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.