ett nytt mjukvarusystem som låter personer med diabetes anpassa sin behandling och automatiskt justera insulinnivåerna godkändes bara för användning av Food and Drug Administration. Det kommer att nå patienter i januari 2020.
tekniken, kallad Control-IQ, tillverkas av Tandem Diabetes Care och ansluter till blodsockersensorer och insulinpumpar för att automatiskt öka, minska eller stoppa leveransen av insulin som svar på glukosnivåerna hos personer med typ 1-diabetes. Personer med typ 1-diabetes kan inte producera sitt eget insulin, som reglerar blodsockret (aka glukos), så de måste ta det från en extern källa varje dag. För närvarande måste många patienter med diabetes manuellt justera och justera mängden insulin de får under hela dagen. Med denna typ av enhet, som kallas ett slutet loop-system, kan användarna istället lita på att enheten justeras efter behov.
personer med typ 1-diabetes som använder kontroll-IQ med Tandems t:slim X2 insulinpump hade färre fall av högt eller lågt blodsocker än personer som manuellt justerade insulinet, enligt en sexmånaders klinisk studie som nyligen publicerades i New England Journal of Medicine. Dessa patienter spenderade också mer tid med blodsockernivåer inom sitt riktade intervall.
andra slutna system har också fått FDA-godkännande. En central skillnad med denna programvara är att den anses vara ”interoperabel.”Det betyder att användarna inte är låsta i att använda produkter av Tandem Diabetes Care. De kan bygga ett personligt system med andra sensorer och pumpar som har samma beteckning från FDA.
Control-IQ kan för närvarande användas med Tandem Diabetes Care ’ S t:slim X2 insulinpump, som godkändes som interoperabel i februari 2019, och Dexcom Inc: s G6 continuous glucose monitor, som utsågs till interoperabel 2018.
programvarusystemet kan också automatiskt leverera en korrigerande dos av snabbverkande insulin om det bestämmer att en användares blodsockernivåer är för höga. Det skiljer det från andra slutna system på marknaden, som levererar en kontinuerlig låg dos insulin, känd som en basalhastighet, för att hålla blodsockernivån stabil, men levererar inte automatiskt korrigerande doser. Medicinteknikföretaget Medtronic, som hade det första slutna systemet på marknaden, testar nu ett tillägg av samma funktion till sin enhet.
människor som använder Tandem t:slim X2 insulinpump kommer automatiskt att uppgradera till det nya systemet gratis i januari 2020.
korrigering 16 December, 10:20 ET: berättelsebilden har uppdaterats med Tandemprodukten. En tidigare version av denna berättelse inkluderade en bild av en insulinpump från ett annat företag.