forskare som analyserade utformningen av HPV-vacciner Cervarix och Gardasil effektstudier fann fas II och III-studierna hade metodologiska problem som kunde ha överskattat effektiviteten av dessa vacciner mot HPV.
vi fann otillräckliga data för att tydligt dra slutsatsen att HPV-vaccin förhindrar onormala cellförändringar av högre kvalitet”
forskarna från Newcastle University och Queen Mary University of London, båda Storbritannien, fann att försöken inte var utformade för att upptäcka livmoderhalscancer eftersom det tar årtionden att utvecklas; istället upptäckte de onormala cellförändringar av låg kvalitet. Dessa förändringar, enligt studiesamarbetarna, är inte kliniskt viktiga eftersom ”de ofta löser sig spontant utan att utvecklas” till cancer.
”vi fann otillräckliga data för att tydligt dra slutsatsen att HPV-vaccin förhindrar onormala cellförändringar av högre kvalitet som så småningom kan utvecklas till livmoderhalscancer”, säger Dr Claire Rees, ledande forskare från Queen Mary University of London.
unika fördelar med att införliva oriktade och riktade metabolomics i läkemedelsutveckling och kliniska prövningar
gå med i våra experter den 20 januari kl 15:00 GMT när de diskuterar användningen och fördelarna med att integrera oriktade och riktade metabolomics i läkemedelsutvecklingen.
registrera dig gratis idag
Dr Rees fortsatte: ”onormala cellförändringar har sannolikt överdiagnostiserats i försöken eftersom cervikal cytologi genomfördes vid 6-12 månader snarare än vid det normala screeningintervallet på 36 månader. Detta innebär också att försöken kan ha överskattat vaccinets effekt, igen eftersom några av lesionerna skulle ha regresserat spontant.”
en ytterligare slutsats av studien var att försökspopulationerna inte återspeglade den verkliga målpopulationen, främst på grund av att kvinnorna i försöken var äldre än målpopulationen.
forskarna drog slutsatsen att även om detta bevis är oroande, finns det betydande bevis för att livmoderhalsundersökningar är effektiva för att mildra riskerna för livmoderhalscancer, så bör delta oavsett vaccinationsstatus.
analysresultaten publicerades i Journal of the Royal Society of Medicine.