Vad är syftet med denna översyn?
denna Cochrane-granskning syftade till att bedöma fördelarna och skadorna med behandlingar för hemangiom i huden hos spädbarn och Barn (känd som ’infantil hemangiom’). Vi samlade in och analyserade 28 relevanta kliniska prövningar för att svara på denna fråga.
nyckelmeddelanden
endast en av våra viktiga jämförelser (propranolol kontra placebo) uppmätt clearance av hemangiom, med bevis av måttlig kvalitet som stöder detta resultat. Vi hittade bevis av låg eller måttlig kvalitet för följande specifika åtgärder för upplösning: minskning av volym, rodnad och storlek. Vi hittade mycket låg – och lågkvalitativa bevis för resultat om biverkningar, vilket innebär att vi inte kunde dra definitiva slutsatser om säkerhet.
Oral propranolol är för närvarande standardbehandlingen för detta tillstånd, och vi hittade inte bevis för att bestrida denna behandling när det gäller effekt och säkerhet. Potentiella fördomar i utformningen av många av de inkluderade försöken påverkar dock vårt förtroende för resultaten av översynen. Högkvalitativ framtida forskning bör bedöma effekterna av propranolol och timololmaleat, liksom andra nya och äldre mediciner, på resultat som är viktiga för patienter.
vad studerades i översynen?
infantila hemangiom är mjuka, upphöjda svullnader på huden, ofta med en ljusröd yta orsakad av en icke-cancerös överväxt av blodkärl i huden. Majoriteten av lesionerna är okomplicerade och kommer att krympa på egen hand efter sju års ålder; vissa kräver dock behandling om de förekommer i högriskområden (t.ex. nära ögonen) eller orsakar psykisk nöd.
vi inkluderade alla typer av behandling för infantila hemangiom, som kunde ha givits ensamt eller i kombination, eller jämfört med varandra, till en ’placebo’ (dvs. behandling utan aktivt medel), eller mot barn vars hemangiom inte behandlades men observerades.
vilka är de viktigaste resultaten av översynen?
vi inkluderade 28 studier, med totalt 1728 deltagare, som bedömde lasrar, betablockerare (t.ex. propranolol), steroider, strålbehandling och andra behandlingar. Behandlingar jämfördes med en aktiv övervakningsmetod (observation), placebo, skamstrålning eller andra ingrepp (ges ensam eller i kombination med en annan behandling). Studier genomfördes i flera länder; deltagarnas ålder varierade från 12 veckor till 13,4 år; och de flesta studier inkluderade fler flickor än pojkar (23/28). Barn hade olika typer av hemangiom. Uppföljningstiden varierade från 7 dagar till 72 månader.
följande resultat mättes 24 veckor efter behandlingens början. Alla icke-säkerhetsresultat som presenterades här bedömdes kliniker (dvs. bedömdes av läkaren som ansvarar för en patient).
jämfört med placebobehandling är propranolol som tas genom munnen i en dos av 3 mg/kg/dag förmodligen mer fördelaktigt när det gäller fullständig eller nästan fullständig clearance av svullnad och minskning av volymen av hemangiom (bevis av måttlig kvalitet). Vi fann inga bevis på skillnad mellan de två behandlingarna när det gäller kort – eller långsiktiga allvarliga eller andra biverkningar (bevis av låg kvalitet). De flesta bevisen för denna jämförelse baserades på en branschsponserad studie.
timololmaleat 0.5% gel applicerad topiskt två gånger dagligen kan minska rodnad som ett mått på upplösning vid bedömning mot placebo (bevis av låg kvalitet). Kort-eller långvariga allvarliga kardiovaskulära händelser rapporterades inte i någon av grupperna. Det fanns inga andra säkerhetsdata för timololmaleat jämfört med placebo (bevis av låg kvalitet). Denna jämförelse bedömde inte clearance av svullnaden.
det fanns inga tecken på en skillnad mellan propranolol tas genom munnen (via en tablett en gång per dag, vid en dos på 1,0 mg/kg) och topiskt timololmaleat (0.5% ögondroppar appliceras två gånger dagligen) när det gäller deras effekt på att minska hemangiomstorleken med 50% eller mer (bevis av låg kvalitet). Det fanns mer generella kort – eller långsiktiga biverkningar (såsom svår diarre, trötthet och minskad aptit) med propranolol, men på grund av mycket lågkvalitativa bevis är dessa resultat osäkra. Denna jämförelse bedömde inte clearance av svullnaden.
de flesta jämförelser som bedömdes, inklusive de som beskrivits ovan, rapporterade inte om följande resultat: förälders eller barns uppfattning om förbättring; andelen föräldrar eller barn som anser att det fortfarande finns ett problem; och kosmetiskt utseende.
hur uppdaterad är den här recensionen?
vi sökte efter studier fram till februari 2017.