den första C. butyricum MIYAIRI-stammen isolerades från avföring från Dr. Chikaji Miyairi i Japan 1933, och CBM 588 är den 588: e MIYAIRI-stammen, isolerad från ett jordprov i Nagano, Japan, 1963. Preparat baserade på CBM 588 har en lång historia av säker användning i mänskliga populationer i Asien, särskilt Japan, där sådana produkter klassificeras olika som läkemedel, ”kvasi-Läkemedel” och OTC (över disk) probiotika. CBM 588: s säkra historia i mänskliga asiatiska populationer stöds av olika peer-reviewed publikationer och fallstudier som går tillbaka till 1963, inklusive rapporter om CBM 588-användning hos allvarligt sjuka, immunkompromitterade och inlagda patienter, vars åldrar sträcker sig från spädbarn till äldre och inkluderar gravida kvinnor.
dess användbarhet härrör främst från dess förmåga att störa tillväxten av högpatogen Clostridium difficile genom att motverka dess multiplikation. Det används ofta i japanska sjukhus för C. difficile-profylax bland patienter och särskilt under administrering av vissa kraftfulla antibiotika (dvs. Levofloxacin) associerad med opportunistisk C. difficile-infektion.
CBM 588 godkändes för klinisk användning hos människor av det japanska ministeriet för hälsa och välfärd 1970. Standardpreparatet som marknadsförs av Miyarisan Pharmaceutical (Tokyo, Japan) består av vita, märkta tabletter som vardera innehåller 0,35 106 kolonibildande enheter (CFU) av C. butyricum MIYAIRI 588 (som aktivt medel). CBM 588 etablerar inte permanent i tarmen, gemensamt med andra oralt administrerade probiotiska bakterier. CBM 588 för klinisk användning produceras genom nedsänkt anaerob jäsning följt av centrifugering, torkning, blandning och förpackning.
miyairi 588-stammen av C. butyricum bär inte några gener som kodar för några toxiner och virulensfaktorer associerade med Clostridium eller andra enteropatogener. Frånvaro av neurotoxinproduktion har visats genom polymeraskedjereaktion (PCR) och Southern blot-hybridisering för typ E botulinumtoxingenen. Frånvaron av gener som kodar för botulinumneurotoxin A,B, F och gener som kodar för icke-toxiskt hemagglutinin (NTNH) och gener som kodar för Clostridium perfringens-toxiner (alfa, beta, epsilon och iota) har visats genom PCR-analys.
denna stam deponeras vid Fermentation Research Institute, byrån för industriell vetenskap och teknik, Japan under stamnamnet Clostridium butyricum MIYAIRI 588 stam, insättningsnummer FERM BP-2789. De senaste yttrandena från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet bekräftar den officiella stamnomenklaturen som Clostridium butyricum FERM BP-2789.