biverkningar
kliniska prövningar
i kliniska prövningar, 3 (0,5%) av 589 icke-gravida kvinnor somfick behandling med CLEOCIN vaginala ägglossningar avbröt behandlingen på grund avdrogrelaterade biverkningar. Biverkningar som bedöms ha en rimligmöjligheten att ha orsakats av clindamycinfosfat vaginalsuppositorier rapporterades för 10,5% av patienterna. Händelser rapporterade av 1% ormore av patienterna som fick CLEOCIN vaginala ägglossningar var följande:
urogenitalt system: Vulvovaginal störning (3,4%),vaginal smärta (1,9%) och vaginal moniliasis (1,5%).
kroppen som helhet: svampinfektion (1,0%).
andra händelser rapporterade av < 1% av patienterna inkluderade:
urogenitalt system: menstruationsstörning, dysuri, pyelonefrit, vaginal urladdning och vaginit/vaginal infektion.
kroppen som helhet: Magkramper, lokaliseradebuksmärta, feber, flanksmärta, generaliserad smärta, huvudvärk,lokaliserat ödem och moniliasis.
matsmältningssystemet: diarre, illamående och kräkningar.
hud: klåda på applikationsstället, utslag,smärta på applikationsstället och klåda på applikationsstället.
andra klindamycinformuleringar
den totala systemiska exponeringen för klindamycin från Cleocinvaginala ägglossningar är väsentligt lägre än den systemiska exponeringen från terapeutiska doser av oral klindamycinhydroklorid (två gånger till 20 gånger lägre)eller parenteralt klindamycinfosfat (40 gånger till 50 gånger lägre) (se CLINICALPHARMACOLOGY). Även om dessa lägre exponeringsnivåer är mindre sannolika för att ge de vanliga reaktionerna som ses med oralt eller parenteralt klindamycin, kan inte möjligheten för dessa och andra reaktioner uteslutas.
följande biverkningar och förändrade laboratorietester har rapporterats vid oral eller parenteral användning av klindamycinoch kan också inträffa efter administrering av CLEOCIN vaginala ägglossningar:
Gastrointestinal: buksmärta, esofagit,illamående, kräkningar och diarre (se varningar).
hematopoietisk: övergående neutropeni (leukopeni), eosinofili, agranulocytos och trombocytopeni har rapporterats. Nodirect etiologiskt förhållande till samtidig klindamycinbehandling kan görasi någon av dessa rapporter.
Överkänslighetsreaktioner: Makulopapulärt utslag och urtikaria har observerats under läkemedelsbehandling. Generaliserad mild till måttligmorbilliformliknande hudutslag är de vanligaste rapporterade av alla negativa reaktioner. Sällsynta fall av erythema multiforme, några som liknar Stevens-Johnsons syndrom, har associerats med clindamycin. Några fall avanafylaktoida reaktioner har rapporterats. Om en överkänslighetsreaktioninträffar, läkemedlet ska avbrytas.
lever: gulsot och avvikelser i leverfunktionstester har observerats under klindamycinbehandling.
muskuloskeletala systemet: Sällsynta fall av polyartrithar rapporterats.
Renal: även om inget direkt samband mellan clindamycin och njurskador har fastställts, har njurdysfunktion som bevisats av azotemi, oliguri och/eller proteinuri observerats i sällsynta fall.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Cleocin vaginala ägglossningar (Clindamycinfosfat vaginala suppositorier)