Florida Drug Injury Lawyers
Chantix kopplad till psykiatriska problem, Black Box Warning tillade:
från FDA: ”FDA meddelar allmänheten att användningen av Chantix(vareniklin) eller Zyban (bupropionhydroklorid), två receptbelagda läkemedel som används som en del av rökavvänjningsprogram, har associerats med rapporter om förändringar i beteende som fientlighet, agitation, depression och självmordstankar eller handlingar.
FDA kräver att tillverkarna av dessa produkter, inklusive generiska versioner av Zyban (bupropion), lägger till en ny boxvarning till produktmärkningen för att varna vårdpersonal för denna viktiga nya säkerhetsinformation.
personer som tar Chantix eller Zyban och upplever allvarliga och ovanliga förändringar i humör eller beteende eller som känner för att skada sig själva eller någon annan bör sluta ta medicinen och ringa sin sjukvårdspersonal direkt. Vänner eller familjemedlemmar som märker dessa förändringar i beteende hos någon som tar Chantix eller Zyban för rökavvänjning bör berätta för personen deras oro och rekommenderar att han eller hon slutar ta drogen och ringa en sjukvårdspersonal direkt.”
enligt Reuters har Federal Aviation Administration (FAA) förbjudit sina piloter att använda Chantix på grund av dess möjliga faror, som också inkluderar suddig syn, yrsel, förvirring, medvetslöshet och en tidigare etablerad länk till självmordsbeteende.
i februari 2008 utfärdade FDA följande uttalande:
FDA utfärdar denna varning för att lyfta fram viktiga revideringar av varningarna och FÖRSIKTIGHETSAVSNITTEN i den fullständiga förskrivningsinformationen för Chantix angående allvarliga neuropsykiatriska symtom. Allvarliga neuropsykiatriska symtom har inträffat hos patienter som tar Chantix.
dessa symtom inkluderar förändringar i beteende, agitation, nedstämdhet, självmordstankar, och försök och avslutade självmord. Medan vissa patienter kan ha upplevt dessa typer av symtom och händelser som ett resultat av nikotinuttag, hade vissa patienter som tog Chantix som upplevde allvarliga neuropsykiatriska symtom och händelser ännu inte slutat röka.
i de flesta fall utvecklades neuropsykiatriska symtom under Chantix-behandling, men i andra utvecklades symtom efter avbrytande av Chantix-behandling.
i September 2009 utfärdade FDA följande uttalande:
FDA: s analys av biverkningsrapporter visar att när neuropsykiatriska symtom uppstår utvecklas de vanligtvis under läkemedelsbehandling, men symtom kan också utvecklas efter att läkemedlet har stoppats.
vissa patienter på dessa läkemedel som inte hade någon historia av psykisk sjukdom upplevde självmordstankar och beteende för första gången. Läkemedlen har också associerats med en försämring av symtomen hos patienter med redan existerande psykiatriska störningar (4).
Juli 2011 Uppdatering:
resultaten av en stor studie publicerad i Canadian Medical Association Journal fann att Chantix kan öka risken för hjärtattacker och stroke med så mycket som 72 procent hos rökare som använder drogen. Författarna till studien noterade de potentiella riskerna uppväger fördelarna, och rekommenderade användare hitta säkrare, billigare alternativ.
vi vill hjälpa
våra advokater för drogskador är engagerade i att hjälpa människor som drabbats av Chantix att få den juridiska hjälp de behöver så att offren kan få den ersättning de förtjänar. Ring en av våra Chantix advokater idag. Vi vill hjälpa till.
Chantix är ett registrerat varumärke som tillhör Pfizer Inc. och används här bara för att identifiera produkten i fråga.
källor:
- ”tidig kommunikation om en pågående säkerhetsgranskning vareniklin (marknadsförd som Chantix)” FDA.Åtkomst 11/30/07.
- ”FDA Folkhälsorådgivning från FDA.”Åtkomst 7/6/09.
- ” varning om neuropsykiatriska effekter från läkemedel för rökavvänjning från FDA. ”FDA. Åtkomst 9/2/2009.
detta Advokatbyrå är inte associerat med, sponsrat av eller anslutet till Food and Drug Administration eller Pfizer Inc.