Carprieve 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 50 ml.
djurslag
nötkreatur.
indikationer för användning, specificera djurslag
minskning av pyrexi i akuta fall av infektiös respiratorisk sjukdom hos nötkreatur, i kombination med lämplig antiinfektionsbehandling.
kontraindikationer
ska inte användas till djur med nedsatt hjärt -, lever-eller njurfunktion.
skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala sår eller blödningar.
använd inte där det finns tecken på bloddyskrasi.
skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot produkten.
för användning hos dräktiga djur se Avsnitt 4.7.
Särskilda Varningar
Inga.
särskilda försiktighetsåtgärder för användning
särskilda försiktighetsåtgärder för djur
överskrid inte den angivna dosen eller behandlingstiden.
administrera inte andra NSAID samtidigt eller inom 24 timmar efter varandra. Vissa NSAID kan vara starkt bundna till plasmaproteiner och konkurrera med andra starkt bundna läkemedel, vilket kan leda till toxiska effekter.
användning till djur yngre än 6 veckor eller till äldre djur kan innebära ytterligare risk. Om sådan användning inte kan undvikas kan djur kräva en reducerad dos och noggrann klinisk hantering.
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, eftersom det finns en potentiell risk för ökad njurtoxicitet. Se även Avsnitt 4.8.
ii. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet
till djur
karprofen, i likhet med andra NSAID, har visats uppvisa fotosensibiliserande potential i laboratoriestudier. Undvik hudkontakt med produkten. Tvätta bort eventuella stänk omedelbart. Var noga med att undvika oavsiktlig självinjektion.
biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
studier på nötkreatur har visat att en övergående lokal reaktion kan bildas på platsen för subkutan injektion, men detta bör försvinna inom 24 timmar efter injektionen.
användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet. Använd endast i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.
interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner
i likhet med andra NSAID-preparat ska karprofen inte ges samtidigt med en annan produkt av NSAID-eller glukokortikoidklassen.
djur ska övervakas noggrant om karprofen administreras
samtidigt med ett antikoagulant. NSAID är starkt bundna till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra starkt bundna läkemedel, vilket kan leda till toxiska effekter.
samtidig administrering av potentiella nefrotoxiska läkemedel bör undvikas.
Administreringsmängder och administreringsväg
subkutan eller intravenös engångsinjektion i en dos av 1, 4 mg karprofen per kg (1M1/35 kg) kroppsvikt i kombination med antibiotikabehandling, beroende på vad som är lämpligt.
överskrid inte 10 broachings per injektionsflaska. Om mer än 10 broachings krävs, rekommenderas användning av en draw-off nål.
överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), vid behov
inga systemiska biverkningar rapporterades efter intravenös eller subkutan administrering av upp till 3 gånger den rekommenderade dosen. Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av karprofen, men allmän understödjande behandling, eftersom klinisk överdosering med NSAID bör tillämpas.
karenstid(er)
mjölk: noll timmar.
kött och slaktbiprodukter: 21 dagar.
farmakologiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska produkter, propionsyraderivat.
ATCvet-kod: QMO1AE91
Farmakodynamiska egenskaper
karprofen (CPF), (kg)-6-klor-a-metylkarbazol-2-ättiksyra, är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med analgetiska och anti-pyretiska egenskaper. Det är ett derivat av fenylpropionsyra och en medlem av Arylpropionsyraklassen av NSAID. Som en representant för den 2-arylpropioniska familjen innehåller den ett kiralt centrum vid C2 i propiondelen och finns därför i 2 sterioisomera former, (+)- S och (- ) – R-enantiomererna.
In vitro-studier har visat att karprofen är en cyklooxygenashämmare.
hämningen av prostaglandinsyntesen med karprofen är dock liten i förhållande till dess antiinflammatoriska och analgetiska styrka. Det exakta handlingssättet är oklart.
studier har visat att karprofen har potent antipyretisk aktivitet och signifikant minskar det inflammatoriska svaret i lungvävnad i fall av akut, pyrexisk infektionssjukdom hos nötkreatur.
farmakokinetiska egenskaper
efter en subkutan engångsadministrering av produkten vid 1.4 mg karprofen per kg kroppsvikt den maximala plasmakoncentrationen (C.) på 10,4 ?g / ml uppnåddes efter (T.) 7,2 timmar.
karprofen binds i hög grad till plasmaproteiner. Det är väl fördelat i vävnaderna med de högsta koncentrationerna som finns i njure och lever följt av fett och muskler. Karprofen har en halveringstid i plasma på 70 timmar.
karprofen elimineras främst i feces, vilket indikerar att gallsekretionen spelar en viktig roll.
Metabolism: karprofen (förälder) är huvudkomponenten i alla vävnader. Karprofen (modersubstans) metaboliseras långsamt främst genom ringhydroxylering, hydroxylering vid A-kolet och genom konjugering av karboxylsyragruppen med glukuronsyra. Den 8-hydroxylerade metaboliten och den ometaboliserade karprofen dominerar i feces. Gallprover består av konjugerad karprofen.
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
etanol (vattenfri)
Natriumformaldehydsulfoxylat
polyetylenglykol 600
polyetylenglykol 4000
L-arginin
natriumhydroxid
vatten för injektion
inkompatibiliteter
i avsaknad av blandbarhetsstudier är detta det veterinärmedicinska läkemedlet får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
hållbarhet
hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i detaljhandelsförpackning: 2 år
hållbarhet efter första öppnandet av innerförpackningen: 28 dagar
Särskilda förvaringsanvisningar
skydda mot ljus.
innerförpackningens Art och sammansättning
Norocarp injektion för nötkreatur finns i 1 x 50m1, 5 x 50m1, 6 x 50m1, 10 x 50m1 och 12 x 50m1 flerdosgult glas (typ I) injektionsflaskor, förseglade med 20 mm brombutylbungar och 20 mm aluminiumförseglingar.
eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall som härrör från användningen av sådana produkter
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar.