Prospect: Informații pentru utilizator
Sildenafil 25 mg, 50 mg și 100 mg comprimate masticabile
Sildenafil
citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
XV păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.
olfactiv dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
XV acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă
semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
olfactiv dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile
nemenționate în acest prospect. A se vedea SECȚIUNEA 4.
ce se găsește în acest prospect
ce este Sildenafil și pentru ce se utilizează
ce trebuie să știți înainte să luați Sildenafil
cum să luați Sildenafil
reacții adverse posibile
cum se păstrează Sildenafil
conținutul ambalajului și alte informații
ce este sildenafilul și pentru ce se utilizează
sildenafilul aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Funcționează prin
ajutând la relaxarea vaselor de sânge din penis, permițând sângelui să curgă în penis atunci când sunteți
excitat sexual. Sildenafilul vă va ajuta să obțineți o erecție numai dacă sunteți stimulat sexual.
nu trebuie să luați sildenafil dacă nu aveți disfuncție erectilă.
sildenafilul este un tratament pentru bărbații adulți cu disfuncție erectilă, uneori cunoscut sub numele de impotență. Acesta este
atunci când un bărbat nu poate obține sau menține un penis tare, erect, potrivit pentru activitatea sexuală.
trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
ce trebuie să știți înainte să luați Sildenafil
nu luați Sildenafil :
OLX dacă sunteți alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
XV dacă luați medicamente numite nitrați, deoarece asocierea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale
. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente care sunt adesea administrate pentru
ameliorarea anginei pectorale (sau „durere toracică”). Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
olfactiv dacă utilizați oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donatori de oxid nitric, cum este nitritul de amil („poppers”),
deoarece asocierea poate duce, de asemenea, la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
inkscut dacă luați riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (adică tensiune arterială ridicată
în plămâni) și hipertensiune pulmonară tromboembolică cronică (adică tensiune arterială crescută
în plămâni secundar cheagurilor de sânge). S-a demonstrat că inhibitorii PDE5, cum este sildenafilul,
cresc efectele hipotensive ale acestui medicament. Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur spuneți medicului dumneavoastră
.
olfactiv dacă aveți o afecțiune severă a inimii sau a ficatului.
olfactiv dacă ați avut recent un accident vascular cerebral sau un atac de cord sau dacă aveți tensiune arterială scăzută.
dacă aveți anumite boli oculare rare moștenite (cum ar fi retinita pigmentară).
dacă ați avut vreodată pierderea vederii din cauza neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteritice (NAION).
Atenționări și precauții
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Sildenafil
olfactiv dacă aveți siclemie (o anomalie a celulelor roșii din sânge), leucemie (cancer al celulelor sanguine),
mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
dacă aveți o deformare a penisului sau boala Peyronie.
dacă aveți probleme cu inima. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice cu atenție dacă inima dumneavoastră poate lua
tulpina suplimentară de a face sex.
olfactiv dacă aveți în prezent ulcer gastric sau probleme de sângerare (cum este hemofilia).
XV dacă aveți o scădere bruscă sau o pierdere a vederii, încetați să luați Sildenafil și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră
.
nu trebuie să utilizați Sildenafil împreună cu alte tratamente orale sau locale pentru disfuncția erectilă.
nu trebuie să utilizați/../ cu tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care conțin sildenafil sau
orice alți inhibitori ai PDE5.
nu trebuie să luați Sildenafil dacă nu aveți disfuncție erectilă.
nu trebuie să luați Sildenafil dacă sunteți femeie.
pacienți cu afecțiuni renale sau hepatice
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice. Medicul dumneavoastră poate decide o doză mai mică
pentru dumneavoastră.
copii și adolescenți
sildenafilul nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
alte medicamente și Sildenafil
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
comprimatele masticabile de Sildenafil pot interfera cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru tratarea durerii toracice.
în cazul unei urgențe medicale, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale că ați luat
Sildenafil și când ați luat. Nu luați Sildenafil împreună cu alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că
puteți.
nu trebuie să luați Sildenafil dacă luați medicamente numite nitrați, deoarece asocierea acestor medicamente
poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
dacă luați oricare dintre aceste medicamente care sunt adesea utilizate pentru ameliorarea anginei pectorale (sau
„durere toracică”).
nu trebuie să luați Sildenafil dacă utilizați oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donatori de oxid nitric, cum ar fi
nitrit de amil („poppers”), deoarece combinația poate duce, de asemenea, la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați deja riociguat.
dacă luați medicamente cunoscute ca inhibitori de protează, cum sunt pentru tratamentul HIV, medicul dumneavoastră
vă poate începe tratamentul cu cea mai mică doză (25 mg) de Sildenafil.
unii pacienți care iau terapie cu alfa-blocante pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a măririi prostatei
pot prezenta amețeli sau amețeli, care pot fi cauzate de scăderea tensiunii arteriale
la ședința sau în picioare rapid. Anumiți pacienți au prezentat aceste simptome atunci când au luat
Sildenafil cu alfa-blocante. Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple în decurs de 4 ore după administrarea Sildenafilului. Pentru a reduce riscul ca aceste simptome să apară
, trebuie să luați o doză zilnică regulată de alfa-blocant
înainte de a începe tratamentul cu Sildenafil. Medicul dumneavoastră vă poate începe tratamentul cu o doză mai mică (25 mg)
Sildenafil.
Sildenafil cu alimente, băuturi și alcool
Sildenafil poate fi administrat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, este posibil să constatați că Sildenafilul durează mai mult pentru a începe să funcționeze
dacă îl luați cu o masă grea.
consumul de alcool poate afecta temporar capacitatea dumneavoastră de a obține o erecție. Pentru a obține beneficiul maxim de la
medicamentul dumneavoastră, vi se recomandă să nu beți cantități excesive de alcool înainte de a lua Sildenafil.
sarcina, alăptarea și fertilitatea
sildenafilul nu este indicat pentru utilizare la femei.
conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
sildenafilul poate provoca amețeli și poate afecta vederea. Trebuie să știți cum reacționați la
Sildenafil înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
comprimatele masticabile de Sildenafil conțin aspartam, o sursă de fenilalanină. Dacă suferiți de
fenilcetonurie (o afecțiune ereditară rară a metabolismului), trebuie să țineți cont de aceasta.
comprimatele masticabile de Sildenafil conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți
intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
cum să luați Sildenafil
luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteți sigur.
doza inițială recomandată este de 50 mg.
nu trebuie să luați Sildenafil mai mult de o dată pe zi.
trebuie să luați Sildenafil cu aproximativ o oră înainte de a planifica să faceți sex. Comprimatul trebuie mestecat
întreg.
dacă simțiți că efectul sildenafilului este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
sildenafilul vă va ajuta să obțineți o erecție numai dacă sunteți stimulat sexual. Cantitatea de timp
Sildenafil ia la locul de muncă variază de la persoană la persoană, dar în mod normal durează între o jumătate de oră și una
oră. S-ar putea să descoperiți că Sildenafilul durează mai mult dacă îl luați cu o masă grea.
dacă sildenafilul nu vă ajută să obțineți o erecție sau dacă erecția dumneavoastră nu durează suficient de mult pentru ca dumneavoastră să aveți un contact sexual complet
, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
dacă luați mai mult Sildenafil decât trebuie
este posibil să aveți o creștere a efectelor secundare și a severității acestora. Dozele peste 100 mg nu cresc
eficacitatea.
nu trebuie să luați mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați mai multe comprimate decât trebuie.
dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
reacții adverse posibile
ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse
raportate în asociere cu utilizarea Sildenafilului sunt de obicei ușoare până la moderate și cu o durată scurtă
.
dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați /../ și solicitați imediat ajutor medical
:
olfactiv
o reacție alergică (aceasta apare mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
simptomele includ respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau amețeli, umflarea pleoapelor, feței, buzelor sau gâtului
.
dureri în piept – acest lucru apare mai puțin frecvent
dacă apare în timpul sau după actul sexual
– Așezați-vă într-o poziție semi-așezată și încercați să vă relaxați.
– nu utilizați nitrați pentru a vă trata durerea toracică.
erectii prelungite si uneori dureroase-acest lucru apare rar (poate afecta pana la 1 din 1000
persoane).
dacă aveți o erecție care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactați imediat un medic
.
o scădere bruscă sau pierderea vederii – acest lucru se întâmplă rar
reacții cutanate grave-acest lucru se întâmplă rar.
simptomele pot include descuamarea severă și umflarea pielii, vezicule la nivelul gurii, organele genitale
și în jurul ochilor, febră.
convulsii sau crize convulsive – acestea apar rar
alte reacții adverse:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
cefalee.
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
greață,, înroșirea feței, bufeuri (simptomele includ o senzație bruscă de căldură în partea superioară a corpului),
indigestie, nuanță de culoare la vedere, vedere încețoșată ,tulburări de vedere,,nas înfundat și amețeli.
mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
vărsături, erupție pe piele, iritație oculară, ochi injectați /ochi roșii, durere oculară, sclipiri de lumină, vedere
luminozitate, sensibilitate la lumină, ochi umezi,, bătăi puternice ale inimii,, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută
, dureri musculare, somnolență, senzație redusă de atingere, vertij, zgomote în urechi, gură uscată
, sinusuri blocate sau înfundate, inflamație a mucoasei nasului (simptomele includ curgerea nasului,
strănut și nas înfundat), senzație de durere, boală de reflux gastroesofagian (simptomele includ
arsuri la stomac),, prezența sângelui în urină, durere în brațele sau picioarele, sângerări nazale, senzație de căldură și senzație de oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
leșin, accident vascular cerebral, atac de cord, bătăi neregulate ale inimii, scăderea temporară a fluxului sanguin către părți ale creierului,
senzație de strângere a gâtului, gură amorțită, sângerare la partea din spate a ochiului, vedere dublă, reducerea
claritate a vederii, senzație anormală la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau a pleoapelor, particule mici sau pete
în viziune, vederea halourilor în jurul luminilor, dilatarea pupilei ochiului, decolorarea albului
ochiului, sângerare peniană, prezența sângelui în materialul seminal, uscăciunea nasului, umflarea interiorului nasului, senzație
iritabilă și scădere bruscă sau pierderea auzului.
din experiența după punerea pe piață au fost raportate rar cazuri de: angină instabilă (o afecțiune cardiacă) și moarte subită
. De remarcat, majoritatea, dar nu toți, dintre bărbații care au prezentat aceste reacții adverse au avut probleme cardiace
înainte de a lua acest medicament. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost direct
legate de Sildenafil.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin schema de cartonaș galben la
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
cum se păstrează Sildenafil
nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
conținutul ambalajului și alte informații
ce conține sildenafilul
–
substanța activă este sildenafilul. Fiecare comprimat conține sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
celelalte componente sunt: polacrilin potasiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat,
povidonă K-30, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, aromă de mentă, stearat de magneziu,
hidroxid de potasiu (pentru ajustarea pH-ului) sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
cum arată sildenafilul și conținutul ambalajului
25 mg: alb, triunghiular, biconvex, inscripționat cu „25” pe o față.
50 mg: alb, triunghiular, biconvex, gravat cu „50” pe o față.
100 mg: alb, triunghiular, biconvex, gravat cu „100” pe o față
blistere în ambalaje cu:
25 mg: 2, 4, 8, 12 comprimate masticabile
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 comprimate masticabile
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 comprimate masticabile
este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, UK
Producător
Genepharm S. A., 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia
sau
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straux 3, 89143 Blaubeuren, Germania
sau
Teva Pharma B. V., Swensweg 5, 2031 Ga Haarlem, Olanda
acest prospect a fost revizuit ultima dată în 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
*numai site-ul propriu-zis al lansării btach va apărea pe versiunea tipărită a prospectului