obiectiv: evaluarea dacă expunerea la citrat de clomifen (CC) pentru inducerea ovulației este asociată cu malformații majore în general sau cu anomalii fetale specifice.
Proiectare: am realizat un studiu retrospectiv de cohortă bazat pe populație. Expunerea a fost definită ca dispensie CC de la 2 luni înainte de concepție până în prima lună de sarcină.
Setări: Au fost combinate patru baze de date: medicamente, naștere, spitalizare și întreruperea sarcinii.
populație: studiul a inclus toate femeile din sudul Israelului care au născut sau au suferit întreruperea sarcinii la Centrul Medical Soroka, din 1998 până în 2009.
metode: au fost evaluate ratele de malformații majore în general și șase subcategorii diferite de anomalii. Rata cotelor brute (OR) a fost calculată cu un interval de încredere de 95% (IÎ 95%). Ulterior, rata de cote ajustată (aOR) a fost calculată utilizând mai multe modele de regresie logistică care controlează vârsta maternă, diabetul pre-sarcină, paritatea, etnia, anul calendaristic în care a avut loc nașterea/întreruperea sarcinii, fumatul și utilizarea gonadotropinelor și progesteronului.
principalele măsuri de rezultat: malformații majore globale și malformații fetale specifice de către sistemele de organe.
rezultate: din 114 961 de femei însărcinate, 1872 au fost expuse la CC. Nu a fost detectată nicio asociere între expunerea la CC și ratele de malformații majore globale (aOR 1.08, IÎ 95% 0,88-1,32)sau ratele subcategoriilor de malformații. Expunerea nu a fost asociată cu anencefalie (aOR 2,27, IÎ 95% 0,44-11,71) sau atrezie esofagiană (aOR 3,681, IÎ 95%, 0,65-20,76).
concluzii: în acest studiu de cohortă retrospectiv populațional, expunerea la CC nu a fost asociată cu un risc crescut de apariție a unor malformații majore în general sau a unor malformații specifice.
Tweetable rezumat: Un studiu observațional: nu există risc crescut de malformații fetale după expunerea la citrat de clomifen.