efecte secundare
studii clinice
în studiile clinice, 3 (0,5%) din 589 de femei care nu au primit tratament cu ovule vaginale CLEOCIN au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse legate de medicament. La 10,5% dintre pacienți s-au raportat evenimente Adverse considerate a avea o posibilitate rezonabilă de a fi fost cauzate de supozițiile vaginale cu fosfat de clindamicină. Evenimentele raportate de 1% sau mai mulți dintre pacienții cărora li s-a administrat CLEOCIN ovule vaginale au fost următoarele:
sistemul Urogenital: tulburări vulvovaginale (3,4%),dureri vaginale (1,9%) și monilioză vaginală (1,5%).
organism în ansamblu: infecție fungică (1, 0%).
alte evenimente raportate de < 1% dintre pacienți au inclus:
sistemul Urogenital: tulburări menstruale, disurie, pielonefrită, secreție vaginală și vaginită/infecție vaginală.
corpul ca întreg: Crampe abdominale, localizatedureri abdominale, febră, dureri de flanc, dureri generalizate, dureri de cap,edem localizat și moniliază.
sistemul digestiv: diaree, greață și vărsături.
piele: prurit la locul neaplicării, erupție cutanată tranzitorie,durere la locul aplicării și prurit la locul aplicării.
alte formulări de clindamicină
expunerea sistemică globală la clindamicină din ovulele Cleocinvaginale este substanțial mai mică decât expunerea sistemică din dozele terapeutice de clorhidrat de clindamicină orală (de două ori până la 20 de ori mai mică)sau fosfat de clindamicină parenterală (de 40 până la 50 de ori mai mică) (Vezi farmacologia clinică). Deși aceste niveluri mai scăzute de expunere sunt mai puțin susceptibile de a produce reacțiile frecvente observate cu clindamicina orală sau parenterală, posibilitatea acestor reacții și a altor reacții nu poate fi exclusă.
următoarele reacții adverse și teste de laborator modificate au fost raportate cu utilizarea orală sau parenterală a clindamicinei și pot apărea, de asemenea,după administrarea ovulelor vaginale CLEOCIN:
gastro-intestinale: dureri abdominale, esofagită, greață, vărsături și diaree (vezi avertismente).
Hematopoietic: au fost raportate neutropenie tranzitorie (leucopenie), eozinofilie, agranulocitoză și trombocitopenie. În oricare dintre aceste rapoarte ar putea fi făcută o relație etiologică nodirectă cu terapia concomitentă cu clindamicină.
Reacții De Hipersensibilitate: În timpul terapiei medicamentoase au fost observate erupții cutanate maculopapulare și urticarie. Erupțiile cutanate generalizate ușoare până la moderatemorbiliforme sunt cele mai frecvent raportate dintre toate reacțiile adverse. Cazuri Rare de eritem multiform, unele asemănătoare sindromului Stevens-Johnson, au fost asociate cu clindamicina. Au fost raportate câteva cazuri de reacții anafilactoide. Dacă apare o reacție de hipersensibilitateapare, medicamentul trebuie întrerupt.
ficat: icterul și anomaliile testelor funcției hepatice au fost observate în timpul terapiei cu clindamicină.
musculo-scheletice: Au fost raportate cazuri Rare de poliartrită.
Renal: deși nu s-a stabilit o relație directă a clindamicinei cu afectarea renală, în cazuri rare s-a observat disfuncția renală ca dovadă a azotemiei, oliguriei și/sau proteinuriei.
citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru ovulele vaginale Cleocin (supozitoare vaginale cu fosfat de clindamicină)