în ultimii 7 ani, FDA a emis o serie de avertismente împotriva utilizării codeinei la copiii cu vârsta sub 12 ani și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani care au probleme de respirație. În ciuda utilizării anterioare a codeinei în medicina tusei sau după o amigdalectomie, cercetările au arătat că medicamentul ar putea duce la supradozaj, riscuri respiratorii sau chiar deces.
a fost emis un” avertisment cutie neagră”, deoarece există prea multe pericole asociate cu utilizarea codeinei la copii și atât de multe alternative la ameliorarea durerii. Dar acum FDA are în vedere eliminarea acestui avertisment pentru anumiți pacienți pe baza genotipului lor, care ar reintroduce codeina ca opțiune de gestionare a durerii pentru copii.
în calitate de specialist în medicina durerii pediatrice și anestezist, îndemn cu tărie FDA să nu-și modifice avertismentul cu privire la pericolul prescrierii codeinei copiilor. În 2016, mai mulți medici au co-autor raportul clinic ” codeină: Timp pentru a spune ” nu „”în pediatrie, care a constatat:” dovezile care leagă utilizarea codeinei cu depresia respiratorie care pune viața în pericol sau fatală se bazează pe o serie de rapoarte de caz care au apărut în literatura de specialitate în mod regulat din 2004.”
nu există dovezi că ceva s-a schimbat; codeina este încă periculoasă pentru copii.
pentru a fi clar, FDA nu încearcă să elimine interdicția generală împotriva codeinei. Dar agenția are în vedere să permită utilizarea la o anumită populație de pacienți demonstrată prin testarea genetică pentru a nu prezenta un risc ridicat de efecte secundare ale codeinei (adică., metabolizatori CYP2D6 normali).
problema cu această schimbare potențială este că testarea genetică pe scară largă nu este ușor disponibilă. În plus, această testare genetică nu este adesea acoperită de asigurare și nu este complet fiabilă. În California, de exemplu, Au existat doar două companii care oferă teste genetice CYP, dar ambele companii au întrerupt testarea.
teama mea este că recomandarea pentru testare va fi ignorată de către prescriptori, ceea ce duce la utilizarea pe scară largă a codeinei din nou. Testarea genetică nu are nicio bază istorică pentru a conduce în mod fiabil deciziile medicale în domeniul asistenței medicale, iar precauția extremă ar trebui să fie exercitată în special pentru cei mai vulnerabili dintre pacienți-copiii.
avem multe alte instrumente în „cutia de instrumente” pentru gestionarea durerii pentru a trata copiii. Atunci când se stabilește un plan adecvat de gestionare a durerii și dacă se prescrie un opioid pentru un copil cu vârsta sub 12 ani care suferă de dureri acute recurente, luăm în considerare cauza și durata durerii și istoricul anterior al copilului, gestionarea anterioară a durerii, contraindicațiile și circumstanțele sociale.
de obicei, durerea lor poate fi tratată cu o abordare multimodală, care poate include acetaminofen și/sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofen, medicamente antiseizure, anestezice locale, preparate topice și tratamente non-farmacologice. Medicul copilului poate lua în considerare, de asemenea, prescrierea unui medicament opioid, cum ar fi oxicodonă, hidrocodonă, hidromorfonă sau morfină, dacă este necesar.
se înțelege că aceste medicamente au efecte secundare grave și sunt utilizate cu precauție; nu este nevoie să adăugați codeină ca opțiune, care poate fi tratată mai puțin atent și prescrisă mai larg, în ciuda faptului că are efecte secundare la fel de grave ca și alte opioide.
relaxarea restricțiilor privind prescrierea codeinei nu va îmbunătăți accesul la îngrijire, deoarece există mai multe alte opțiuni dovedite – și mai puțin riscante – de gestionare a durerii. Ceea ce este în pericol sunt părinții și furnizorii de asistență medicală care nu înțeleg nuanțele importante ale farmacogeneticii și pot da codeină pacienților pediatri care nu ar trebui să o ia.
raportul „Codeine: Time to Say’ No ” spune: „Rapoartele publicate și dovezile clinice au arătat pericolele potențiale ale codeinei ca analgezic sau ca antitusiv. Deși aceste preocupări au fost subliniate de FDA, Agenția Europeană pentru medicamente, Health Canada și Academia Americană de Pediatrie, administrarea regulată a codeinei la copii continuă.”
cu toții am avut părinți și bunici care își amintesc deceniile anterioare când siropul de tuse cu codeină era un tratament obișnuit pentru copii-trebuie să evităm orice schimbare care reformulează codeina ca fiind necesară sau acceptabilă pentru copii. Este nerealist să credem că genotiparea de rutină va începe să apară în cabinetele pediatrice din întreaga țară-prin urmare, este nerealist să credem că prescripțiile de codeină ar fi limitate la o populație restrânsă de copii cu genotipare CYP2D6.
trebuie să punem sănătatea și siguranța tuturor copiilor pe primul loc. Sper că FDA va continua să se asigure că pacienții noștri mai tineri primesc îngrijiri sigure și că nu sunt expuși riscului prin primirea unui medicament care poate avea efecte grave – și mortale -.
Rita Agarwal, MD, este profesor clinic de anesteziologie la școala de Medicină Stanford, președinte al Societății pentru Medicina Durerii pediatrice și membru al Consiliului de Administrație al Societății de anesteziologi din California.