Data de începere: 29 octombrie 2020 tip de comunicare: consultativ Subcategorie: medicamente sursa de rechemare: sănătate Canada număr de identificare: RA-74235
Ultima actualizare: 2020-11-02
- ce ar trebui să faceți
- ce ar trebui să facă profesioniștii din industrie
- anchete Media
- anchete publice
- ce face Health Canada
rezumat
produs: ATLAS – sirop de fosfat de codeină 5 mg/ml (din 00050024) număr lot 35mc, data expirării 2023-03, laboratoire Atlas Inc.
problemă: un lot de sirop de fosfat ATLAS – codeină 5 mg/mL este rechemat, deoarece unele sticle conțin alcool de frecare izopropilic 70%.
ce să faci: Încetați să luați produsul din lotul afectat și obțineți un produs de înlocuire de la farmacistul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
OTTAWA-un lot de sirop ATLAS-codeină fosfat 5 mg / mL, fabricat de Laboratoire Atlas Inc., este amintit deoarece unele sticle conțin alcool de frecare izopropilic 70% și nu sirop de codeină. Acesta este rezultatul unei erori de etichetare în timpul procesului de ambalare în care Produsele din alcool izopropilic au fost etichetate în mod eronat ca sirop de fosfat de codeină 5 mg/mL.
toate sticlele din lotul 35mc sunt rechemate, deoarece alcoolul izopropilic pentru frecare este potențial toxic dacă este ingerat. Ingestia poate duce la efecte adverse ușoare sau grave, cum ar fi sedarea, stupoarea sau coma, precum și simptome gastro-intestinale, cum ar fi disconfortul. Alcoolul de frecare izopropilic este destinat utilizării topice ca agent de curățare a pielii antiseptic sau ca soluție de masaj pentru ameliorarea entorselor, vânătăilor și durerilor musculare.
siropul de fosfat de codeină este un medicament prescris pentru a trata durerea ușoară până la moderată. Poate fi utilizat și pentru alte afecțiuni medicale, inclusiv tuse, la anumite populații de pacienți. Pacienții care utilizează produsul din lotul 35mc nu ar primi medicamentele adecvate pentru a controla durerea. O doză ratată ar putea declanșa simptome de sevraj, deoarece produsele de codeină pot provoca dependență fizică. Aceste simptome pot include dureri de corp, diaree, pierderea poftei de mâncare, greață, nervozitate sau neliniște, curgerea nasului, strănut, tremurături sau frisoane, crampe stomacale, tahicardie sau palpitații (bătăi rapide sau neobișnuite ale inimii), tulburări de somn, o creștere neobișnuită a transpirației, febră inexplicabilă, slăbiciune și căscat.
ce trebuie să faceți
- încetați să luați produsul din lotul afectat și obțineți un produs de înlocuire de la farmacistul dumneavoastră.
- verificați sticlele. Siropul de fosfat de codeină 5 mg / mL este o soluție siropoasă galbenă. Alcoolul izopropilic pentru frecare este un lichid incolor care miroase a alcool.
- adresați – vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la ATLAS-Codeine fosfat sirop 5 mg/mL.
- raportați orice reacții adverse sau reclamații legate de produsul de sănătate către Health Canada.
ce ar trebui să facă profesioniștii din industrie
- verificați flacoanele sirop de fosfat de codeină 5 mg/mL este o soluție siropoasă galbenă. Alcoolul izopropilic pentru frecare este un lichid incolor care miroase a alcool.
- dacă este posibil, este important să contactați pacienții cărora li s-a eliberat o rețetă din acest lot de sirop de fosfat de codeină 5 mg/mL de către farmacia dumneavoastră.
- raportați orice plângere cu acest produs de sănătate către Health Canada.
anchete Media
sănătate Canada
(613) 957-2983
[email protected]