Dive Brief:
- compania irlandeză de medicamente Jazz Pharmaceuticals a ajuns la un acord pentru a cumpăra Celator Pharmaceuticals din Ewing, New Jersey, pentru 1,5 miliarde de dolari, obținând acces la un medicament pentru leucemie, au anunțat luni companiile.
- acordul evaluează Celator la 30,25 USD pe acțiune, aproape dublul prețului de închidere al Celator vineri săptămâna trecută. Jazz va finanța tranzacția cu o combinație de numerar și datorii.
- Jazz se confruntă cu amenințarea concurenței generice pentru cel mai bine vândut medicament de narcolepsie Xyrem, care a reprezentat 72% din veniturile sale din 2015.
Dive Insight:
Jazz se așteaptă ca acordul său cu Celator să se adauge câștigurilor ajustate non-GAAP imediat ce 2018, care rezultă în principal din lansarea planificată a medicamentului Celator Vyxeos, un tratament experimental pentru leucemia mieloidă acută (AML). Compania a declarat că intenționează să prezinte Vyxeos pentru revizuirea FDA până la sfârșitul celui de-al treilea trimestru al acestui an.
„întrucât Celator pregătește în prezent o depunere de reglementare în SUA pentru Vyxeos, această achiziție ar adăuga un nou produs orfan cu potențial de generare de venituri pe termen scurt și lung și extinderea platformei noastre comerciale internaționale”, a declarat CEO – ul Jazz Bruce Cozzad.
în martie, Celator a anunțat rezultate pozitive dintr-un studiu de fază 3 al Vyxeos la pacienții cu LMA secundară, care a arătat că tratamentul cu medicamentul a contribuit la îmbunătățirea supraviețuirii globale. Timpul median de supraviețuire globală la pacienții care au primit Vyxeos a fost de 9, 56 luni, comparativ cu 5.95 de luni pentru pacienții tratați cu standardul de îngrijire. Peste 40% dintre pacienții din brațul Vyxeos erau în viață după un an.
Jazz are o prezență mică în oncologie cu medicamentul său Erwinaze, un tratament pentru leucemia limfoblastică acută.
dar principalul său medicament generatoare de venituri este Xyrem, care a atras vânzări de 995 milioane dolari anul trecut și a înregistrat o creștere continuă în primul trimestru. Cu toate acestea, aceste venituri sunt amenințate, deoarece șapte companii au depus noi cereri de medicamente abreviate la FDA pentru a comercializa versiuni generice ale medicamentului.
Jazz s-a mutat pentru a-și apăra brevetul împotriva fiecărei amenințări și a ajuns deja la o înțelegere cu două dintre cele șapte companii, potrivit documentelor de reglementare. O aprobare a unei copii generice a Xyrem ar avea” un efect negativ material ” asupra afacerilor și creșterii, a spus Jazz într-un depozit recent.
Celator a prognozat anterior vânzări de vârf de la 690 la 780 de milioane de dolari pentru Vyxeos dacă utilizarea sa este extinsă în populații mai largi de AML, relatează The Street. Dacă s-ar realiza, acest lucru ar duce la atenuarea oricărui efect advers asupra afacerii Jazz de la concurenții generici la Xyrem.
achiziția este de așteptat să se încheie în al treilea trimestru al anului 2016.