rezumat
fundal. Realizarea reproductibilității în proiectarea cercetării este o provocare atunci când cohortele de pacienți studiate sunt definite inconsecvent. Diagnosticul de Medicină Tradițională Chineză (TCM) este un exemplu în care s-a găsit inconsecvență între practicieni. Presupunem că utilizarea unui instrument validat poate îmbunătăți coerența. Biomarkerii biochimici pot fi, de asemenea, utilizați pentru a spori fiabilitatea. Metode. Douăzeci și șapte de participanți cu prediabet au fost evaluați de doi practicieni TCM folosind un instrument validat (TEAMSI-TCM). Fiabilitatea inter-evaluator a fost rezumată folosind acordul procentual și coeficientul kappa. Testul post-hoc al lui ANOVA și Tukey au fost utilizate pentru a testa legăturile dintre diagnosticul TCM și biomarkeri. Rezultate. Cei doi practicanți au convenit asupra diagnosticului primar de 70% dintre participanți. kappa = 0,56 (). Cele trei modele predominante de diagnostic TCM pentru persoanele cu prediabet au fost deficitul de Yin, deficitul de Qi și Yin și deficitul de splină qi. Deficitul de Qi al splinei cu cohorta umedă a avut o glicemie semnificativă statistic mai mare, insulină mai mare, rezistență mai mare la insulină, HbA1c mai mare și HDL mai mic decât cei cu deficit de Qi și Yin. Concluzii. Utilizarea TEAMSI-TCM a dus la o fiabilitate moderată între practicienii TCM. Acest studiu oferă dovezi inițiale ale variației biomarkerilor persoanelor cu prediabet în funcție de diferitele modele TCM, care pot sugera o cale de îmbunătățire a fiabilității interrater.
1. Context
reproductibilitatea INTERRATER este considerată ca fiind una dintre fundamentele de design de cercetare de înaltă calitate. Atingerea acestui standard este dificilă atunci când cohortele de pacienți studiate sunt definite slab sau inconsecvent și în absența unor date obiective de laborator . Procesul subiectiv de diagnostic clinic în medicina tradițională chineză (TCM) este un astfel de exemplu. Studiile au demonstrat inconsecvență între practicienii TCM în diagnosticarea acelorași pacienți . Cu toate acestea, presupunem că este posibilă îmbunătățirea coerenței diagnosticului între practicieni, prin utilizarea unui instrument validat conceput pentru a reflecta practica clinică și a ghida sistematic practicienii. Odată ce se face un diagnostic TCM, poate fi posibilă identificarea relațiilor dintre biomarkerii biochimici și diagnostic. Acest lucru poate fi utilizat pentru a rafina instrumentul și pentru a îmbunătăți fiabilitatea.
în practica clinică, tratamentul pacientului depinde de diagnosticul diferențial. Medicina occidentală folosește diagnosticul bazat pe boală, în timp ce TCM subliniază diagnosticul bazat pe pacient. În TCM, simptomele și semnele pacientului sunt colectate prin anchetă, observație, palpare și miros. Aceste simptome și semne sunt interpretate într-un sindrom de diagnostic care ghidează adesea un tratament specific (individualizat) al pacientului . Aceeași boală poate avea multe sindroame diferite din cauza diferențelor de simptome și semne în diferite stadii ale bolii . De exemplu, două persoane care prezintă același diagnostic medical (occidental) de prediabet pot avea o prezentare clinică diferită care să conducă la un diagnostic TCM diferit. Unul poate fi supraponderal cu dureri musculare și oboseală, în timp ce celălalt ar putea avea un corp sarmos, experiență transpirație pe mâini și picioare și o gură uscată. În TCM, acestea ar fi două sindroame diferite, deficitul de Qi al splinei cu deficit de Yin umed și, respectiv, rinichi. Practicantul chinez alege sau dezvoltă diferite formule de tratament pe bază de plante în funcție de prezentarea și sindromul particular al pacientului. Cercetarea clinică în TCM este îngreunată prin utilizarea acestui tratament complex, individualizat .
pentru ca cercetarea clinică să fie semnificativă și aplicată în mod util, aceasta ar trebui să reflecte practica clinică cât mai aproape posibil. Pentru a reflecta cel mai bine practica clinică, principiile de diagnostic TCM trebuie încorporate în orice studiu clinic al tratamentului TCM . Cu toate acestea, acest lucru este provocator, intensiv în resurse și de obicei nu apare. Majoritatea cercetărilor se bazează pe aplicarea unui diagnostic biomedical și a unei formule standard pe bază de plante sau acupunctură tuturor participanților, diagnosticul TCM fiind inclus în relativ puține studii până în prezent . Separarea tratamentului de diagnostic poate subevalua eficacitatea tratamentului TCM evaluat . Metodele care au fost utilizate pentru a include un diagnostic TCM în studiile clinice includ următoarele: (1)permiterea tratamentului individualizat al pacientului pe baza diagnosticului TCM ;(2) alocarea pacienților pentru a stabili grupuri de tratament pe baza mai multor categorii generale de diagnostic TCM ; (3) atribuirea unui tratament fix cu o anumită capacitate pentru ierburi suplimentare sau puncte de acupunctură pe baza diagnosticului TCM .
deși aceste studii sunt lăudabile prin faptul că urmăresc să reflecte mai bine practica TCM pentru a îmbunătăți relevanța cercetării, fiabilitatea interrater demonstrabilă a diagnosticelor TCM între practicieni este esențială pentru a asigura rezultate definitive și reproductibile. Dacă diagnosticul nu este fiabil, adecvarea tratamentului prescris poate fi îndoielnică.
realizarea unui diagnostic fiabil necesită utilizarea definițiilor standardizate și a metodelor de colectare a datelor. Metodele de minimizare a variabilității în procesul de diagnosticare includ împărtășirea aceleiași forme de istoric al pacientului, astfel încât toți practicienii să aibă aceleași informații și să utilizeze chestionare stabilite pentru practicieni . Unele studii au căutat să reflecte practica clinică actuală, permițând practicienilor să utilizeze propriul stil de evaluare diagnostică sau o formă minimă de colectare a datelor și diagnostic . Cu toate acestea, lipsa unui instrument adecvat de colectare a datelor limitează precizia cu care un diagnostic poate fi obținut în mod constant de către diferiți practicieni și repetat.
procesul slab și definițiile slabe pot duce la rezultate variabile. Schnyer și colegii săi au dezvoltat interviul tradițional structurat de Medicină din Asia de Est, versiunea TCM (TEAMSI-TCM) pentru a ajuta procesul de diagnosticare și pentru a minimiza variabilitatea potențială între practicienii individuali prezentați cu același pacient .
în plus, s-a emis ipoteza că fiabilitatea diagnosticului TCM poate fi îmbunătățită prin observarea asociațiilor dintre biomarkerii clinici ai pacienților și sindroamele de diagnostic TCM . Aceste relații au fost investigate din ce în ce mai mult în China .
studiul nostru a avut ca scop (1) evaluarea fiabilității INTERRATER a diagnosticului TCM al persoanelor cu prediabet folosind o modificare a TEAMSI-TCM și (2) documentarea oricăror relații dintre biomarkeri și sindroamele TCM la persoanele cu prediabet.
2. Metode
2.1. Recrutarea și participanții
douăzeci și șapte de participanți diagnosticați cu prediabet prin test de sânge au fost înscriși în studiu. Bărbații și femeile cu vârsta peste 18 ani cu prediabet au fost recrutați în Sydney, Australia. Prediabetul este definit ca având un nivel de glucoză plasmatică în condiții de repaus alimentar (FPG) <7, 0 mmol/L și un nivel de încărcare a glucozei plasmatice de 2 ore, 7, 8 mmol/L și <11.0 mmol / L) acest studiu a fost imbricat în cadrul unui studiu clinic care a investigat eficacitatea medicamentelor pe bază de plante chinezești în tratamentul toleranței scăzute la glucoză (IGT) și a rezistenței la insulină la persoanele cu prediabet sau diabet ușor.
2.2. Evaluarea practicienilor
doi practicieni TCM acreditați cu diplome de licență de 4 ani în TCM de la Universitatea din Western Sydney, Australia și mai mult de 4 ani de experiență clinică au efectuat diagnosticul TCM. Ambii practicieni au fost acreditați la asociația profesională națională relevantă. Practicanții au fost conștienți de faptul că pacientul a fost diagnosticat cu prediabet. Ei nu au fost obligați să furnizeze un plan de tratament. Practicanții au fost orbi la diagnosticul celuilalt până când introducerea datelor a fost completă.
2.3. Instrument de Diagnostic
TEAMSI-TCM a fost utilizat pentru colectarea datelor, modificat pentru a încorpora unele sindroame specifice prediabetului. Instrumentul adoptă o abordare comună TCM (opt principii) pentru diferențierea clinică. Acest lucru este descris mai complet în textele standard .
instrumentul de colectare a datelor TEAMSI-TCM este conceput pentru a ghida practicienii să utilizeze semnele clinice, să le combine într-un mod sistematic și să genereze un diagnostic. Este conceput pentru a fi utilizat împreună cu educația și formarea. Este structurat în două părți—un chestionar pentru pacient și un pachet de practicieni .
un chestionar pentru pacient a fost completat pentru prima dată de participant. Aceasta a furnizat date auto-raportate despre simptomele participantului. Practicantul 1 și practicantul 2 au citit o copie a aceluiași chestionar completat înainte de a începe interviul cu participantul. Nici un practicant nu a avut acces la notele de examinare ale celuilalt. Pentru a minimiza erorile de măsurare, interviurile dintre pacient și medic au fost de obicei efectuate la o oră unul de celălalt în același cadru. Ordinea în care a fost văzut un practicant a variat în funcție de orele de programare și de disponibilitatea practicienilor.
pachetul practicanților a constat într-o secțiune pentru înregistrarea notelor luate în timpul interviului participantului. Practicanții au înregistrat simptome generale și simptome legate de plângerea principală. O secțiune de evaluare a oferit îndrumări pentru înregistrarea observațiilor referitoare la limbă, puls, corp, Constituție și ten.
modificarea a inclus un al treilea formular special conceput pentru a fi utilizat la persoanele cu prediabet. A permis ca un sindrom de diagnostic primar sau „model” și unul sau mai multe modele secundare sau însoțitoare să fie selectate dintr-o listă. A fost prevăzută o opțiune pentru practicieni de a contribui la diagnostice sau comentarii suplimentare pentru a modifica modelele de diagnostic propuse furnizate în formular.
2.4. Criterii de Diagnostic
o căutare a revistelor de Medicină Chineză și a textelor comune a identificat opt modele distincte de diagnostic prezentate de persoanele cu prediabet . Au fost identificate nouă modele de diagnostic:(i)deficit de splină cu umezeală(sau căldură umedă), (ii)deficit de Qi și Yin, (iii)deficit de Qi, (iv)deficit de Yin(cu căldură goală sau stază de sânge), (v)flegm-Qi umed și stagnare de flegm, (vi)stagnare Qi hepatică(cu stază de sânge), (vii)deficit de Yang, (viii)stază de sânge.
aceste tipare au stat la baza listei diagnostice a sindroamelor specifice prediabetului din pachetul practician.
2.5. Analiza statistică
pentru a măsura nivelul de acord între practicieni cu privire la sindroamele primare și secundare selectate, Am adoptat abordarea utilizată de Macpherson și colab. . Am evaluat nivelul acordului exact privind diagnosticul și le-am prezentat ca procent . De asemenea, am folosit coeficientul kappa ca principală statistică pentru a determina fiabilitatea interrater. Kappa este o măsură a acordului observat între evaluatori corectate pentru șansă. Un kappa de zero înseamnă că acordul observat este în concordanță cu sau mai puțin decât acordul întâmplător și un kappa de unul înseamnă că există un acord complet . MacPherson și colegii săi au recomandat prezentarea atât a procentului de pacienți cu clasificări congruente, cât și a coeficientului kappa al lui Cohen cu limite de încredere de 95%.
posibile asocieri între biomarkeri și modele de diagnostic au fost investigate pentru acei pacienți în care ambii practicieni au fost de acord cu diagnosticul primar. Deoarece am căutat să stabilim orice legătură între diagnosticul TCM și biomarkeri, am preferat să folosim diagnosticul acolo unde fiabilitatea era clară. Testul post-hoc al lui ANOVA și Tukey au fost utilizate pentru a testa relația dintre modelele TCM de diagnosticare și fiecare dintre variabilele biomarker. Ca răspuns la dimensiunea modestă a eșantionului, evidențiem toate valorile mai mici de 0,10 și le interpretăm ca sugestive pentru relațiile potențiale. Analizele au fost efectuate în versiunea SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL), și CIs pentru valori au fost calculate folosind aproximarea Wald pentru 95% intervale de încredere: estima ori eroarea standard.
3. Rezultate
douăzeci și șapte de participanți cu vârsta medie de 57,3 ani (Interval 36-75 ani) au fost recrutați din iunie 2007 până în decembrie 2009. Valoarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost de 6, 2 mmol/l, iar valoarea medie de 2 ore OGTT a fost de 10, 6 mmol/L. majoritatea participanților au avut hipertensiune arterială () și/sau colesterol ridicat ().
cei doi practicanți au convenit exact asupra a 70% din diagnosticele primare pentru participanții individuali (vezi Tabelul 1). Trei modele de diagnostic TCM pentru persoanele cu prediabet au prezentat deficit de Yin, deficit de Qi și Yin și deficit de splină Qi. Aceste trei modele au fost distribuite destul de uniform între participanți. Fiabilitatea interrater pentru practicieni s-a dovedit a fi kappa = 0,56 (), 95% CI (0,25 până la 0,81). Acest lucru este semnificativ statistic mai mare decât șansa și reprezintă un nivel moderat de acord.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
modelele secundare de diagnostic identificate de practicieni au fost în primul rând umede, căldură umedă, stagnarea Qi-ului hepatic și stagnarea sângelui (Tabelul 2). Majoritatea participanților (89%) au primit cel puțin un diagnostic secundar de către ambii practicieni. Deoarece au fost identificate mai multe modele secundare pentru fiecare participant, nu s-a încercat calcularea nivelurilor de acord între practicieni. Natura ierarhică a diagnosticului secundar în cadrul diagnosticelor primare nu a fost supusă analizei kappa. Acordul Exact privind modelele de diagnostic primar și secundar a fost de 41% (Tabelul 3).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
o examinare a echipelor practicienilor note isi-TCM din interviurile și evaluările pacienților au relevat câteva motive evidente pentru diferite diagnostice. Principalele motive par să fie diferențele în ceea ce a fost divulgat de un pacient unui medic și nu celuilalt, diferențele în evaluările limbii și pulsului și nivelurile diferite de importanță sau greutate în funcție de anumite simptome.
unde a existat un acord exact privind diagnosticul TCM (), au fost examinate asocierile cu markeri biochimici (Tabelul 4). În ciuda dimensiunii relativ mici a eșantionului, au existat dovezi că deficitul de Qi al splinei cu cohorta umedă a avut în medie glucoză mai mare în post (), insulină mai mare (), rezistență mai mare la insulină () decât atât cei diagnosticați cu deficit de Qi și Yin, cât și acei participanți cu deficit de Yin singur. Participanții cu deficit de Qi de splină și umezeală au avut, de asemenea, un HbA1c () mai mare decât acei participanți diagnosticați cu deficit de Qi și Yin. Participanții diagnosticați cu deficit de Qi al splinei și umezeală au fost, de asemenea, distincți de cei diagnosticați cu deficit de Yin, având trigliceride mai mari (), IMC mai mare () și HDL mai mic (). Nu au existat dovezi ale diferențelor în biomarkerii medii ai persoanelor cu deficit de Yin și deficit de Qi și Yin.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| datele biochimice lipsesc pentru un participant. se referă la participanții care luau în prezent medicamente pentru hipertensiune arterială. * diferența dintre deficitul de Qi al splinei cu umed și celelalte două categorii de diagnostic (). * * diferența dintre deficitul de Qi al splinei cu umed și celelalte două categorii de diagnostic (). diferența dintre deficitul de Qi al splinei și deficitul de Qi și Yin (). diferența dintre deficitul de Qi al splinei și deficitul de qi și Yin (). diferența dintre deficitul de Qi al splinei cu deficit umed și Yin (). diferența dintre deficitul de Qi al splinei cu deficit umed și Yin (). |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4. Discuție
acest studiu a urmărit să evalueze fiabilitatea interrater a diagnosticului de Medicină Tradițională Chineză a persoanelor cu prediabet folosind un instrument de evaluare structurat și să exploreze relația dintre modelele TCM și biomarkerii prediabetului. Deși are dimensiuni modeste, contribuie semnificativ la înțelegerea modelelor de diagnostic TCM la persoanele cu prediabet.
analiza a 54 de diagnostice a 27 de participanți a găsit un nivel moderat de acord între cei doi practicieni cu privire la diagnosticul primar. Adică, practicanții au fost de acord cu aproape 6 din 10 diagnostice. Procentul clasificărilor congruente privind diagnosticul primar a fost ușor mai mare la 70%.
toți, cu excepția a trei participanți la studiul nostru, au primit cel puțin un diagnostic însoțitor sau secundar. Diagnosticul mai multor modele de diagnostic a fost o caracteristică a cercetărilor anterioare privind fiabilitatea interrater . Diagnosticul modelelor secundare tinde să fie supus unor niveluri mai scăzute de fiabilitate interrater . Acest lucru s-a reflectat în studiul nostru în care acordul complet între practicieni atât cu privire la diagnosticul primar, cât și la diagnosticul însoțitor a avut loc în doar 41% din cazuri.
nivelul de acord privind diagnosticul primar constatat în studiul nostru este în concordanță cu alte studii de fiabilitate interrater în care au fost utilizați doi practicieni . Trebuie remarcat faptul că, în general, atunci când un diagnostic sau o judecată clinică necesită o evaluare subiectivă, fiabilitatea interrater între evaluatori este în general scăzută . Acest lucru a fost demonstrat în studiile de evaluare a fiabilității interrater în diagnosticarea schizofreniei sau evaluarea accidentului vascular cerebral suspectat .
nivelul moderat de acord cu privire la diagnosticul primar realizat între cei doi practicieni în acest studiu poate fi atribuit mai multor factori—mediile similare ale practicienilor, utilizarea unui instrument de diagnostic aprofundat și numărul limitat de practicieni implicați. Este posibil ca o rată mai mare de acord să fi fost atinsă dacă categoriile de diagnostic au fost construite diferit sau s-a efectuat o instruire pentru a asigura o înțelegere comună.
studiile anterioare au constatat că diferențele de formare afectează modul în care este comunicat un diagnostic . Studiul nostru a limitat acest factor de confuzie prin selectarea practicienilor care au fost instruiți în aceeași instituție și cu o experiență practică similară. În schimb, un studiu a constatat că utilizarea practicienilor TCM dintr-un mediu similar și experiența clinică a făcut o diferență mică sau deloc față de acordul mediu al diagnosticului TCM .
unul dintre punctele forte ale acestui studiu a fost utilizarea TEAMSSI-TCM tool. Beneficiile au fost multiple. Chestionarul cuprinzător pentru pacienți a oferit ambilor practicieni același punct de plecare. Acest lucru a asigurat că o cantitate substanțială de informații a fost împărtășită și, prin urmare, a limitat variațiile a ceea ce a fost divulgat în interviul pacient-medic. Practicanții au fost îndrumați să utilizeze un protocol de evaluare aprofundată, mai degrabă decât să se bazeze pe puls și/sau limba singur. O justificare pentru un diagnostic ar putea fi văzută în mod clar prin examinarea chestionarelor pacientului și a notelor și evaluărilor practicianului. Constatările noastre sunt susținute de studii anterioare care au constatat că utilizarea unor instrumente mai obiective, cum ar fi „ancheta” sau procesul de diagnosticare pe bază de chestionar, îmbunătățește fiabilitatea .
unul dintre cele mai remarcabile rezultate ale acestui studiu a fost că fiabilitatea cadrului de diagnostic TCM nu a fost nulă, având în vedere că prediabetul este o tulburare biomedicală determinată de nivelurile crescute de glucoză din sânge, fără simptome și semne evidente. Cu toate acestea, cadrul TCM pare să ofere un cadru consecvent intern pentru a evalua diferențele individuale ale pacienților care se pot dovedi semnificative în prognostic sau tratament. În termeni TCM, acești indivizi cu IGT sunt diagnosticați „în afara echilibrului” în moduri subtil diferite. Scopul tratamentului TCM este de a reajusta echilibrul și de a spori auto-vindecarea. Tratamentul este ajustat la fiecare vizită pentru a satisface natura dinamică a bolii și pentru a preveni boala, în acest caz, progresia la diabet. Valoarea tratamentului individualizat a fost stabilită în unele studii . O ‘ Brien și colab. rețineți că reproductibilitatea poate fi mai mare în sindroamele care sunt mai frecvent și mai bine înțelese de practicieni .
nu s-a oferit nicio instruire cu privire la criteriile de diagnostic pentru modelele nominalizate în instrumentul TEAMSI-TCM. Înțelegerea și ponderarea diferită a semnelor și simptomelor celor trei sindroame (deficiența Qi a splinei, deficiența Yin și deficiența Qi și Yin) ar fi putut afecta fiabilitatea interrater. Este posibil să fi fost îmbunătățită fiabilitatea interrater dacă practicienii au fost luați prin formare de consens sau similar, pentru a se asigura că practicienii „vorbeau aceeași limbă” .
practicianul notează factori care influențează judecata clinică și sunt dificil de controlat. Acestea sunt probabil bariere importante pentru atingerea unor niveluri ridicate de fiabilitate interrater în diagnosticul TCM. Se pare că cea mai bună abordare este utilizarea metodelor care ghidează diagnosticul, cum ar fi utilizarea unui instrument validat. Chiar dacă educăm și instruim practicienii cu privire la aceste instrumente și categoriile de diagnostic nominalizate, judecata clinică poate confunda rezultatul într-o măsură mai mică. În cazul în care prioritatea este de a ajunge la un consens pentru un studiu clinic, poate fi utilizată o strategie suplimentară, sugerată de O ‘ Brien și Birch. Prin care doi practicieni examinează fiecare pacient și încep tratamentul numai atunci când s-a ajuns la un consens de diagnostic .
rezultatele noastre sugerează că unele diferențe în diagnostic au fost mai probabile decât altele. Aceasta implică faptul că unele modele de diagnostic sunt mai asemănătoare între ele decât altele. Pe măsură ce se acumulează informații suplimentare despre „distanțele” relative dintre diferite diagnostice, greutățile pentru kappa pot fi dezvoltate pentru a rafina cuantificarea amplorii dezacordului .
cele trei modele predominante de diagnostic TCM pentru persoanele cu prediabet găsite în studiul nostru (deficit de Yin, deficit de Qi și Yin și deficit de splină Qi) reflectă cele care au fost găsite în literatura anterioară. Fiziopatologia progresiei de la o stare prediabetică de toleranță la glucoză afectată la diabet poate fi văzută în TCM ca o progresie de la o deficiență a Qi-ului splinei cu o stagnare a umezelii, generarea de căldură, consumul de lichide și apariția deficienței Yin și Qi ca model dominant. Unii pacienți vor progresa prin acest continuum și diferite sindroame vor domina, în timp ce pentru alții progresia poate să nu fie atât de bine definită . În opt recenzii ale modelelor de diagnostic la persoanele cu prediabet, deficitul de splină cu umezeală și deficitul de Qi și Yin, urmat îndeaproape de deficiența de Yin, s-au dovedit a fi modele dominante. Staza de sânge a fost un model de diagnostic secundar frecvent identificat .
utilizarea biomarkerilor integrați cu diagnosticul TCM a fost propusă ca o strategie care poate îmbunătăți fiabilitatea . Această zonă mică, dar emergentă de cercetare, a găsit relații între anumite modele de diagnostic și anumiți biomarkeri. De exemplu, eozinofilele, care joacă un rol important în patogeneza astmului bronșic și a rinitei alergice, s-au dovedit a fi mai ridicate la pacienții cu căldură tipică (zheng) . Xu și colab. (1993) a constatat că nivelurile ridicate de activitate de agregare plachetară corespundeau stagnării sângelui . Un alt studiu a constatat că diagnosticarea stagnării sângelui la persoanele cu artrită reumatoidă a fost posibilă prin utilizarea unei combinații de metode de clasificare bazate pe proteomică și bioinformatică .
modelele de diagnostic TCM pentru prediabet nu sunt bine documentate; cu toate acestea, s-au efectuat unele cercetări privind legarea biomarkerilor de aceste modele . În cercetările noastre, am constatat că grupul cu deficit de Qi al splinei a avut glucoză din sânge mai mare (FBG), insulină, rezistență mai mare la insulină și HbA1c mai mare decât grupul cu deficit de Qi și Yin. Acest grup a avut, de asemenea, FBG mai mare, insulină, IMC și colesterol HDL mai rău decât grupul cu deficit de Yin. Patologia biomarker pentru persoanele cu prediabet diagnosticat cu deficit de splină Qi poate constitui, prin urmare, un grup destul de distinct. Această caracterizare biochimică a deficitului de Qi al splinei a fost similară cu studiile anterioare ale biomarkerilor în prediabet .
Chen și colegii săi au descoperit, de asemenea, că persoanele cu prediabet diagnosticate cu deficit de Qi și Yin au avut tendința de a avea hipertensiune arterială și lipide cu densitate scăzută (LDL). Am constatat că nu a existat nicio variație semnificativă a biomarkerilor persoanelor cu deficit de Yin în comparație cu cei cu deficit de Qi și Yin. Acest lucru se poate datora faptului că aceste grupuri erau prea similare sau pentru că eșantionul era prea mic.
cercetări suplimentare privind relațiile dintre diagnosticul TCM și biomarkeri pot oferi criterii de diagnostic obiective suplimentare pentru utilizarea în studiile clinice.
pe lângă dimensiunea mică a eșantionului și puterea statistică scăzută, există și alte limitări ale proiectării acestui studiu. Am folosit doi practicanți pentru a efectua diagnosticul. Utilizarea unui număr mai mic de evaluatori a fost probabil să ducă la un acord procentual mai mare. Pacienții au fost diagnosticați cu o singură ocazie. Acest lucru a fost ridicat ca o limitare în cercetările anterioare, afirmând că pacienții nu sunt văzuți în general o singură dată de un practicant în practica clinică . De obicei, un diagnostic TCM este rafinat în câteva vizite, deoarece semnele și simptomele devin mai mult sau mai puțin evidente prin „anchetă”, „observație” și „palpare”.”Există câteva limitări bine descrise în utilizarea statisticii kappa care pot influența interpretarea rezultatelor . Prevalența foarte scăzută (sau ridicată) are ca rezultat niveluri ridicate de acord așteptat și, în consecință, valoarea kappa este adesea scăzută, în ciuda unui acord aproape perfect. Nu credem că acest lucru s-a întâmplat în studiul nostru. Acest studiu nu ia în considerare alte tradiții diagnostice ale medicinei chineze. Bianzheng lunzhi sau „determinarea tratamentului pe baza discernerii sindromului” a atins poziția centrală ca metodă de diagnostic în medicina chineză. Dar, în practica clinică, aceasta este una dintre numeroasele strategii de diagnostic și terapeutice utilizate de clinicieni .
5. Concluzie
atunci când se utilizează modelul de diferențiere a modelului cu opt principii caracteristic TCM, practicienii care diagnostichează pacienții cu prediabet au selectat în mod obișnuit unul dintre cele trei modele: deficiența Qi și Yin, deficiența Qi a splinei sau deficiența Yin. A existat un nivel moderat de fiabilitate interrater între practicieni. Din datele de diagnostic sunt evidente modele clare de diagnostic sau categorii TCM și subcategorii ale persoanelor cu prediabet.
cercetarea noastră contribuie la creșterea cunoștințelor despre fiabilitatea tehnicilor de diagnostic TCM și explorează utilizarea potențială a biomarkerilor în îmbunătățirea acestor cunoștințe. Mai exact, ne extinde înțelegerea principalelor modele TCM prezente la persoanele cu prediabet.
fiabilitatea interrater a diagnosticului TCM merită un studiu mai larg. Acest studiu a demonstrat o metodologie viabilă. Studiile viitoare ar trebui să includă dimensiuni mai mari ale eșantioanelor atât ale practicienilor, cât și ale pacienților, pentru a aborda diferențele de formare, educație și experiență clinică, efectuarea de formare și exerciții de „calibrare”. Dimensiunile mai mari ale eșantioanelor și acumularea de cunoștințe despre relația dintre diagnostice vor informa dezvoltarea unor investigații statistice mai rafinate (cum ar fi ponderile pentru statistica kappa). Îmbunătățirea continuă a validității feței și a conținutului instrumentului TEAMSI-TCM va avea ca rezultat un instrument robust pentru desfășurarea studiilor de fiabilitate interrater și, în viitor, a studiilor clinice.
mulțumiri
Suzanne Grant ar dori să mulțumească Asociației australiene de acupunctură și Medicină Chineză pentru contribuția financiară la această cercetare și Emma Howe pentru asistență în acest studiu.