FDA aprobă un nou sistem de livrare a insulinei în buclă închisă pentru persoanele cu diabet de tip 1

un nou sistem software care va permite persoanelor cu diabet să își personalizeze tratamentul și să își ajusteze automat nivelul de insulină tocmai a fost aprobat pentru utilizare de către Food and Drug Administration. Acesta va ajunge la pacienți în ianuarie 2020.

tehnologia, numită Control-IQ, este fabricată de Tandem Diabetes Care și se conectează cu senzorii de glucoză din sânge și pompele de insulină pentru a crește, scădea sau opri automat livrarea insulinei ca răspuns la nivelurile de glucoză ale persoanelor cu diabet de tip 1. Persoanele cu diabet zaharat de tip 1 nu își pot produce propria insulină, care reglează glicemia (aka glucoza), așa că trebuie să o ia dintr-o sursă externă în fiecare zi. În prezent, mulți pacienți cu diabet trebuie să ajusteze manual și să reajusteze cantitatea de insulină pe care o primesc pe parcursul zilei. Cu acest tip de dispozitiv, numit sistem cu buclă închisă, utilizatorii se pot baza în schimb pe dispozitiv pentru a se regla după cum este necesar.

persoanele cu diabet zaharat de tip 1 care utilizează Control-IQ cu pompa de insulină Tandem t:slim X2 au avut mai puține cazuri de zahăr din sânge ridicat sau scăzut decât persoanele care ajustează manual insulina, potrivit unui studiu clinic de șase luni publicat recent în New England Journal of Medicine. Acești pacienți au petrecut, de asemenea, mai mult timp cu nivelurile de zahăr din sânge în intervalul vizat.

alte sisteme cu buclă închisă au obținut, de asemenea, aprobarea FDA. O diferență centrală cu acest software este că este considerat ” interoperabil.”Asta înseamnă că utilizatorii nu sunt blocați în utilizarea produselor prin Tandem Diabetes Care. Ei pot construi un sistem personalizat folosind alți senzori și pompe care au aceeași denumire de la FDA.

Control-IQ poate fi utilizat în prezent cu pompa de insulină Tandem Diabetes Care t:slim X2, care a fost aprobată ca interoperabilă în februarie 2019 și cu monitorul continuu de glucoză G6 al Dexcom Inc, care a fost desemnat interoperabil în 2018.

sistemul software poate, de asemenea, să livreze automat o doză corectivă de insulină cu acțiune rapidă dacă determină că nivelurile de zahăr din sânge ale unui utilizator sunt prea mari. Acest lucru îl diferențiază de alte sisteme cu buclă închisă de pe piață, care furnizează o doză continuă scăzută de insulină, cunoscută sub numele de rată bazală, pentru a menține nivelul zahărului din sânge constant, dar nu livrează automat doze corective. Compania de dispozitive medicale Medtronic, care a avut primul sistem cu buclă închisă de pe piață, testează acum o adăugare a aceleiași funcții la dispozitivul lor.

persoanele care folosesc t Tandem:pompa de insulină slim X2 va trece automat la noul sistem gratuit în ianuarie 2020.

corecție 16 decembrie, ora 10:20 ET: imaginea poveștii a fost actualizată cu produsul Tandem. O versiune anterioară a acestei povești a inclus o imagine a unei pompe de insulină de la o altă companie.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.