cercetătorii care au analizat proiectarea vaccinurilor HPV Cervarix și Gardasil studiile de eficacitate au constatat că studiile de fază II și III aveau probleme metodologice care ar fi putut supraevalua eficacitatea acestor vaccinuri împotriva HPV.
am găsit date insuficiente pentru a concluziona în mod clar că vaccinul HPV previne modificările celulare anormale de grad superior”
cercetătorii de la Universitatea Newcastle și Universitatea Queen Mary din Londra, ambele din Marea Britanie, au descoperit că studiile nu au fost concepute pentru a detecta cancerul de col uterin, deoarece durează decenii pentru a se dezvolta; în schimb, au detectat modificări anormale ale celulelor de grad scăzut. Aceste schimbări, potrivit colaboratorilor studiului, nu sunt importante din punct de vedere clinic, deoarece „deseori se rezolvă spontan fără a progresa” în cancere.
„am găsit date insuficiente pentru a concluziona în mod clar că vaccinul HPV previne modificările anormale ale celulelor de grad superior care se pot dezvolta în cele din urmă în cancerul de col uterin”, a spus Dr.Claire Rees, cercetător principal de la Universitatea Queen Mary din Londra.
avantajele unice ale încorporării metabolomicii neorientate și vizate în dezvoltarea medicamentelor și în studiile clinice
Alăturați-vă experților noștri pe 20 ianuarie la ora 15:00 GMT, în timp ce discută despre utilizarea și beneficiile încorporării metabolomicii neorientate și vizate în dezvoltarea medicamentelor.
înregistrați-vă gratuit astăzi
Dr. Rees a continuat: „Este posibil ca modificările celulare anormale să fi fost supra-diagnosticate în cadrul studiilor, deoarece citologia cervicală a fost efectuată la 6-12 luni, mai degrabă decât la intervalul normal de screening de 36 de luni. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că studiile au supraestimat eficacitatea vaccinului, din nou, deoarece unele dintre leziuni ar fi regresat spontan.”
o altă concluzie a studiului a fost că populațiile de studiu nu reflectă populația țintă din lumea reală, în principal datorită faptului că femeile din studii sunt mai în vârstă decât populația țintă.
cercetătorii au concluzionat că, deși aceste dovezi sunt îngrijorătoare, există dovezi semnificative că screeningul cervical este eficient în atenuarea riscurilor de cancer de col uterin, deci ar trebui să fie participat indiferent de statutul de vaccinare.
rezultatele analizei au fost publicate în Jurnalul Societății Regale de Medicină.