efecte secundare cisapridă

se aplică cisapridei: suspensie orală, comprimat oral

General

în general, cisaprida este bine tolerată. Multe dintre reacțiile adverse raportate în studiile clinice au apărut cu o frecvență similară în grupurile placebo.

gastro-intestinale

reacțiile adverse gastro-intestinale au fost raportate cel mai frecvent. Acestea au inclus diaree sau scaune libere (14,2%), crampe abdominale (10,2%), greață (7,6%), flatulență (3,5%), borborygmi (sunete intestinale) și gură uscată.

reacțiile adverse gastro-intestinale se datorează adesea acțiunilor farmacologice ale cisapridei. Aceste efecte par a fi legate de doză, deoarece dozele de 20 mg sunt asociate cu o incidență crescută de diaree, dureri abdominale și flatulență comparativ cu dozele de 10 mg.

într-un studiu pe 1500 de pacienți, aproximativ 2.5% au întrerupt terapia cu cisapridă, de obicei din cauza durerii abdominale și a diareei intolerabile.

sistemul nervos

reacțiile adverse ale sistemului nervos au inclus cefalee (19, 3%), amețeli, somnolență și oboseală. În plus, convulsiile și simptomele extrapiramidale au fost raportate rar.

în timp ce cisaprida nu are proprietăți antidopaminergice, efectele extrapiramidale au fost raportate producătorului. Cu toate acestea, incidența tulburărilor de mișcare induse de cisapridă ar fi de așteptat să fie semnificativ mai mică decât în cazul metoclopramidei, un agent gastrokinetic antidopaminergic.

în plus, somnolența și oboseala sunt raportate cu o frecvență mai mică în timpul tratamentului cu cisapridă (1, 6%) decât în cazul metoclopramidei (15, 2%).

agravarea tremurului a fost raportată la doi pacienți cu parkinsonism care au fost tratați cu cisapridă.

Hematologic

reacțiile adverse hematologice au inclus rareori trombocitopenie, leucopenie, anemie aplastică, pancitopenie și granulocitopenie.

cardiovasculare

efectele cardiovasculare au fost raportate rar. Acestea au inclus palpitații, tahicardie și edem. De asemenea, au fost raportate aritmii cardiace Rare, dar potențial grave, inclusiv aritmii ventriculare și torsada vârfurilor.

sincopa asociată cu prelungirea intervalului QT și tahicardia ventriculară nesustenabilă a apărut la un bărbat în vârstă de 64 de ani care a luat cisapridă 40 mg pe cale orală de patru ori pe zi pentru gastropareză diabetică. O electrocardiogramă inițială a fost normală cu 6 zile mai devreme. Reducerea treptată a dozei la 5 mg de patru ori pe zi a rezolvat intervalul QT prelungit. Dozele mari de cisapridă pot duce la un risc de aritmie ventriculară și torsada vârfurilor.

Hepatic

reacțiile adverse hepatice au inclus creșteri ale rezultatelor testelor funcției hepatice și hepatită.

psihiatric

reacțiile adverse psihiatrice au inclus rareori insomnie, anxietate, nervozitate și depresie.

genitourinar

reacțiile adverse genitourinare au inclus frecvența urinară, incontinența urinară și vaginita.

simptomele urinare încep de obicei în 48 de ore de la începerea tratamentului cu cisapridă. Frecvența urinară și incontinența urinară se rezolvă în general complet la întreruperea tratamentului și pot reapărea în timpul reaprinderii medicamentului.

oculare

reacțiile adverse oculare au inclus modificări vizuale (1, 4%).

respirator

reacțiile adverse respiratorii au inclus bronhospasm și respirație șuierătoare la pacienții cu astm bronșic. Repetarea tratamentului cu cisapridă a dus la reapariția bronhospasmului la un pacient.

hipersensibilitate

hipersensibilitate reacțiile adverse au inclus reacții alergice, inclusiv bronhospasm, urticarie și angioedem.

Endocrine

reacțiile adverse Endocrine au fost rareori raportate. Acestea au inclus ginecomastie la bărbați, mărirea sânilor la femei, hiperprolactinemie și galactoree.