care este scopul acestei revizuiri?
această analiză Cochrane a avut ca scop evaluarea beneficiilor și efectelor nocive ale tratamentelor pentru hemangioamele cutanate la sugari și copii (cunoscute sub numele de hemangioame infantile). Am colectat și analizat 28 de studii clinice relevante pentru a răspunde la această întrebare.
mesaje cheie
numai una dintre comparațiile noastre cheie (propranolol față de placebo) a măsurat clearance-ul hemangiomului, cu dovezi de calitate moderată care susțin acest rezultat. Am găsit dovezi de calitate scăzută sau moderată pentru următoarele măsuri specifice de rezoluție: reducerea volumului, roșeață și dimensiune. Am găsit dovezi foarte scăzute și de calitate scăzută pentru rezultatele privind efectele secundare, ceea ce înseamnă că nu am putut trage concluzii definitive cu privire la siguranță.
propranololul Oral este în prezent tratamentul standard pentru această afecțiune și nu am găsit dovezi care să conteste acest tratament în ceea ce privește eficacitatea și siguranța. Cu toate acestea, potențialele prejudecăți în proiectarea multor dintre studiile incluse ne afectează încrederea în rezultatele revizuirii. Cercetările viitoare de înaltă calitate ar trebui să evalueze efectele propranololului și maleatului de timolol, precum și alte medicamente noi și mai vechi, asupra rezultatelor importante pentru pacienți.
ce a fost studiat în recenzie?
hemangioamele Infantile sunt umflături moi, ridicate pe piele, adesea cu o suprafață roșie aprinsă cauzată de o supraaglomerare necanceroasă a vaselor de sânge din piele. Majoritatea leziunilor sunt necomplicate și se vor micșora singure până la vârsta de șapte ani; cu toate acestea, unele necesită tratament dacă apar în zone cu risc ridicat (de exemplu, lângă ochi) sau provoacă suferință psihologică.
am inclus toate tipurile de tratament pentru hemangioame infantile, care ar fi putut fi administrate singure sau în combinație, sau comparate între ele, cu un placebo (adică. sau împotriva copiilor la care hemangioamele nu au fost tratate, dar au fost observate.
care sunt principalele rezultate ale revizuirii?
am inclus 28 de studii, cu un total de 1728 de participanți, care au evaluat lasere, beta-blocante (de exemplu, propranolol), steroizi, radioterapie și alte tratamente. Tratamentele au fost comparate cu o abordare activă de monitorizare (observație), placebo, radiații simulate sau alte intervenții (administrate singure sau în combinație cu un alt tratament). Studiile au fost efectuate în mai multe țări; vârsta participantului a variat de la 12 săptămâni la 13,4 ani; iar majoritatea studiilor au inclus mai multe fete decât băieți (23/28). Copiii au avut diferite tipuri de hemangiom. Durata urmăririi a variat de la 7 zile la 72 de luni.
următoarele rezultate au fost măsurate la 24 de săptămâni după începerea tratamentului. Toate rezultatele non-siguranță prezentate aici au fost evaluate clinician (adică evaluate de către medicul responsabil de un pacient).
în comparație cu tratamentul cu placebo, propranololul administrat pe cale orală în doză de 3 mg/kg și zi este probabil mai benefic în ceea ce privește clearance-ul complet sau aproape complet al umflăturii și reducerea volumului hemangiomului (dovezi de calitate moderată). Nu am găsit nicio dovadă a unei diferențe între cele două tratamente în ceea ce privește efectele grave sau alte efecte secundare pe termen scurt sau lung (dovezi de calitate scăzută). Majoritatea dovezilor pentru această comparație s-au bazat pe un studiu sponsorizat de industrie.
maleat de Timolol 0.5% gel aplicat local de două ori pe zi poate reduce roșeața ca măsură de rezoluție atunci când este evaluat în comparație cu placebo (dovezi de calitate scăzută). Evenimente cardiovasculare grave pe termen scurt sau lung nu au fost raportate în niciunul dintre grupuri. Nu au existat alte date de siguranță pentru maleat de timolol comparativ cu placebo (dovezi de calitate scăzută). Această comparație nu a evaluat clearance-ul umflăturii.
nu a existat nicio dovadă a unei diferențe între propranolol administrat pe cale orală (prin intermediul unui comprimat o dată pe zi, la o doză de 1, 0 mg/kg) și maleat de timolol topic (0.5% picături oftalmice aplicate de două ori pe zi) în ceea ce privește efectul lor asupra reducerii dimensiunii hemangiomului cu 50% sau mai mult (dovezi de calitate scăzută). Au existat mai multe efecte secundare generale pe termen scurt sau lung (cum ar fi diaree severă, oboseală și scăderea poftei de mâncare) cu propranolol, dar din cauza dovezilor de calitate foarte scăzută, aceste rezultate sunt incerte. Această comparație nu a evaluat clearance-ul umflăturii.
majoritatea comparațiilor evaluate, inclusiv cele descrise mai sus, nu au raportat următoarele rezultate: opinia părintelui sau a copilului cu privire la îmbunătățire; proporția părinților sau a copiilor care consideră că există încă o problemă; și aspectul cosmetic.
cât de actualizată este această recenzie?
am căutat studii până în februarie 2017.