prima tulpină de C. butyricum MIYAIRI a fost izolată din fecalele Dr.Chikaji Miyairi în Japonia în 1933, iar CBM 588 este cea de-a 588-a tulpină MIYAIRI, izolată dintr-o probă de sol din Nagano, Japonia, în 1963. Preparatele bazate pe CBM 588 au o lungă istorie de utilizare sigură în populațiile umane din Asia, în special Japonia, unde astfel de produse sunt clasificate în mod diferit ca medicamente farmaceutice, „cvasi-medicamente” și probiotice OTC (fără prescripție medicală). Istoricul sigur al CBM 588 la populațiile asiatice umane este susținut de diverse publicații revizuite de colegi și studii de caz care datează din 1963, inclusiv rapoarte despre utilizarea CBM 588 la pacienții grav bolnavi, cu imunitate compromisă și spitalizați, ale căror vârste variază de la sugari la vârstnici și includ femeile însărcinate.
utilitatea sa provine în primul rând din capacitatea sa de a interfera cu creșterea Clostridium difficile înalt patogene prin antagonizarea multiplicării sale. Este adesea folosit în spitalele japoneze pentru C. profilaxia difficile în rândul pacienților și, în special, în timpul administrării anumitor antibiotice puternice (de exemplu: levofloxacină) asociate cu infecția oportunistă cu C. difficile.
CBM 588 a fost aprobat pentru utilizare clinică la om de către Ministerul japonez al sănătății și bunăstării în 1970. Preparatul standard, așa cum este comercializat de Miyarisan Pharmaceutical (Tokyo, Japonia), constă din comprimate albe, marcate, fiecare conținând 0,35 unități de formare a coloniilor (CFU) de C. butyricum MIYAIRI 588 (ca agent activ). CBM 588 nu se stabilește permanent în intestin, în comun cu alte bacterii probiotice administrate oral. CBM 588 pentru uz clinic este produs prin fermentare anaerobă scufundată urmată de centrifugare, uscare, amestecare și ambalare.
tulpina MIYAIRI 588 de C. butyricum nu poartă gene care codifică toxine și factori de virulență asociați cu Clostridium sau alți enteropatogeni. Absența producției de neurotoxină a fost demonstrată prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) și hibridizarea Southern blot pentru gena toxinei botulinice de tip E. Absența genelor care codifică neurotoxina botulinică A,B, F și genele care codifică hemaglutinina netoxică (NTNH) și genele care codifică toxinele Clostridium perfringens (alfa, beta, epsilon și iota) a fost demonstrată prin testul PCR.
această tulpină este depusă la Institutul de cercetare a fermentației, Agenția de știință și Tehnologie Industrială, Japonia sub denumirea de tulpină Clostridium butyricum miyairi 588 tulpina, numărul depozitului FERM BP-2789. Avizele recente ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară confirmă nomenclatura oficială a tulpinilor Clostridium butyricum FERM BP-2789.