Claravis efecte secundare

nume Generic: isotretinoin

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 30 iulie 2020.

• consumator
• profesional
• Întrebări frecvente

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale izotretinoinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii Claravis.

pe scurt

reacțiile adverse frecvente ale Claravis includ: cheilită, epistaxis, hipertrigliceridemie, prurit, xeroză cutis, scăderea colesterolului hdl, creșterea enzimelor hepatice, creșterea trigliceridelor serice, semne și simptome musculo-scheletice, nas uscat, xerodermă și xerostomie. Alte reacții adverse includ: creșterea colesterolului seric. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică izotretinoinei: capsulă orală, capsulă orală umplută cu lichid

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, izotretinoina (ingredientul activ conținut în Claravis) poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu isotretinoin:

mai frecvente

• dureri osoase sau articulare
• arsură, înroșire, mâncărime sau alte semne de inflamație a ochilor
• dificultate la mișcare
• sângerări nazale
• scalare, înroșire, arsură, durere sau alte semne de inflamație a buzelor
• infecții cutanate sau erupții cutanate

rare

• tentative de suicid sau gânduri de suicid (de obicei se oprește după întreruperea tratamentului)
• dureri de spate
• sângerare sau inflamație a gingiilor
• vedere încețoșată sau alte modificări ale vederii
• modificări ale comportament
• scăderea vederii după apusul soarelui sau înainte de răsăritul soarelui (bruscă sau poate continua după întreruperea tratamentului)
• diaree (severă)
• cefalee (severă sau continuă)
• depresie mentală
• greață
• durere sau sensibilitate la nivelul ochilor
• durere, sensibilitate sau rigiditate musculară (tratament de lungă durată)
• sângerare rectală
• dureri de stomac (severe)
• vărsături
• galben ochi sau piele

incidență cu frecvență necunoscută

• scaune negre, zăbovite
• balonare
• tuse sângeroasă
• urină sângeroasă sau tulbure
• sensibilitate osoasă sau durere
• arsură sau înțepătură a pielii
• durere toracică
• confuzie
• constipație
• continuă să sune sau să zumzăie sau alte zgomote inexplicabile în urechi
• tuse
• urină de culoare închisă
• scăderea înălțimii
• dificultăți de respirație
• dificultăți de vorbire
• dificultăți de înghițire
• descărcare din ochi
• amețeli
• vedere dublă
• durere de urechi
• excesivă lăcrimare
• leșin
• bătăi rapide, neregulate, puternice sau rapide ale inimii sau pulsului
• febră cu sau fără frisoane
• fracturi sau vindecare întârziată
• arsuri la stomac
• tensiune arterială crescută
• urticarie sau erupție cutanată
• răgușeală
• incapacitatea de a mișca brațele, picioarele sau mușchii feței
• incapacitatea de a vorbi
• indigestie
• țesut inflamat de la infecție
• plasture galben neregulat sau nod pe piele
• iritație
• roșeață, rigiditate sau umflare a articulațiilor
• lipsă sau încetinirea creșterii normale la copii
• slăbirea unghiilor
• pierderea poftei de mâncare
• pierderea controlului vezicii urinare
• pierderea sau modificarea auzului
• crampe musculare, spasme sau slăbiciune
• durere la nivelul coastelor, brațelor sau picioarelor
• durere sau arsură în gât
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• răni dureroase la rece sau vezicule pe buze, nas, ochi sau organe genitale
• urinare dureroasă sau dificilă
• dureri în piept, inghinal sau picioare, în special vițeii picioarelor
• dureri la nivelul stomac, lateral, sau abdomen, eventual radiante la spate
• piele palidă
• identifica pete roșii pe piele
• roșeață sau durere în jurul unghiilor
• roșeață, durere, sau mâncărime pielii
• convulsii
• sensibilitatea ochilor la lumina soarelui
• strănut
• răni, ulcere sau pete albe pe buze sau limbă sau în interiorul gurii
• nas înfundat sau curgător
• pierderea bruscă a cunoștinței
• pierderea bruscă a coordonării
• apariția bruscă a acneei severe pe piept și trunchi
• apariția bruscă a acneei severe pe piept și trunchi
• umflarea pleoapelor, feței, buzelor, mâinilor, picioarelor inferioare sau picioarelor
• ganglioni limfatici umflați, dureroși sau fragili la nivelul gâtului, axilei sau inghinei
• etanșeitate la nivelul pieptului
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• creștere sau pierdere neobișnuită în greutate
• utilizarea unor metode fizice sau fizice extreme forța emoțională
• diaree apoasă sau sângeroasă

efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale izotretinoinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• Crustarea pielii
• dificultate la purtarea lentilelor de contact (poate continua după oprirea tratamentului)
• uscăciunea ochilor (poate continua după oprirea tratamentului)
• uscăciunea gurii sau a nasului
• uscăciunea sau mâncărimea pielii
• cefalee (ușoară)
• sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
• descuamarea pielii pe palmele mâinilor sau tălpilor picioarelor
• tulburări de stomac
• subțierea părului (poate continua după oprirea tratamentului)

incidență cu frecvență necunoscută

• menstruație anormală
• arsură, crawling, mâncărime, amorțeală, înțepături, „ace și ace” sau senzație de furnicături
• modificări ale unghiilor sau unghiilor de la picioare
• mătreață
• întunecarea pielii
• anomalii ale părului
• căderea părului
• creșterea creșterii părului, în special pe față
• luminarea culorii normale a pielii
• luminarea zonelor tratate ale pielii întunecate
• nervozitate
• piele grasă
• roșeața feței
• arsuri solare severe
• piele erupții cutanate, încrustate, solzoase și maloasa
• arsuri la stomac
• transpirații
• tulburări de somn
• somnolență neobișnuită, oboseală, oboseală, slăbiciune sau senzație de letargie
• piele neobișnuit de caldă a feței
• modificări ale vocii

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică izotretinoinei: pulbere de compoziție, capsulă orală

general

cele mai frecvent raportate reacții adverse includ uscăciunea pielii și mucoaselor (de exemplu, cheilită, epistaxis, conjunctivită).

gastro-intestinal

foarte frecvente (10% sau mai mult): cheilită/buze uscate (până la 90%)

foarte rare (mai puțin de 0,01%): colită, ileită, hemoragie gastro-intestinală, greață, pancreatită/pancreatită fatală, diaree hemoragică și boală inflamatorie intestinală

frecvență neraportată: esofagită/ulcerații esofagiene, buze crăpate, constipație, diaree/diaree, dureri abdominale, vărsături, alte simptome gastro-intestinale nespecifice, sângerare și inflamație a gingiilor

hematologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): Creșterea ratei de sedimentare a globulelor roșii (până la 40%)

frecvente (1% până la 10%): neutropenie/neutropenie severă, anemie, trombocitopenie/scăderea numărului de trombocite, trombocitoză

Rare (0, 01% până la 0, 1%): agranulocitoză

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): limfadenopatie

frecvență nu au fost raportate: scăderea parametrilor globulelor roșii, scăderea numărului de globule roșii/hematocritului, scăderea numărului de globule albe, creșterea numărului de trombocite

metabolic

foarte frecvente (10% sau mai mult): Creșterea trigliceridelor/hipertrigliceridemiei din sânge (până la 30%)

frecvente (1% până la 10%): creșterea colesterolului/hiperlipidemiei din sânge, creșterea glicemiei/modificări ale nivelului zahărului din sânge, scăderea lipoproteinelor cu densitate mare

foarte rare (mai puțin de 0,01%): diabet zaharat, hiperuricemie

frecvență neraportată: scădere în greutate/fluctuații în greutate, scăderea poftei de mâncare, creșterea lipoproteinelor cu densitate mică

raportări după punerea pe piață: creșterea glicemiei în condiții de repaus alimentar

respirator

foarte frecvente (10% sau mai mult): Epistaxis (până la 30%)

frecvente (1% până la 10%): răgușeală, uscăciune nazală, nazofaringită

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): bronhospasm, gât uscat

frecvență neraportată: infecție respiratorie/infecție a tractului respirator superior, alterarea vocii

bronhospasmul a apărut la pacienții tratați, în special la cei cu astm.

Dermatologic

în unele cazuri, erupțiile cutanate au apărut în timpul etapelor inițiale ale tratamentului și au persistat timp de câteva săptămâni

frecvente (1% până la 10%): Dermatită, piele uscată, exfoliere localizată, prurit, erupție cutanată eritematoasă, fragilitate cutanată/risc de traumatisme prin frecare

Rare (0,01% până la 0,1%): reacție alergică a pielii, alopecie/alopecie persistentă sau rezistentă

foarte rare (mai puțin de 0,01%): Infecție bacteriană mucocutanată/gram pozitivă, vasculită alergică, fulminani acneici, agravarea acneei/ apariția acneei, eritem facial, exantem, tulburări ale părului / subțierea persistentă a părului, hirsutism, distrofie a unghiilor, paronichie, fotosensibilitate / reacție fotoalergică, granulom pyogenic, hiperpigmentare cutanată, transpirație/transpirație crescută, formare crescută a țesutului de granulare

frecvență neraportată: Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, xantom eruptiv, hipopigmentare, sensibilitate crescută la arsurile solare, urticarie, eczemă, dermatită de contact, arsuri solare, descuamarea palmelor și tălpilor

raportări după punerea pe piață: echimoze, seboree

Ocular

frecvente (1% până la 10%): blefarită, conjunctivită, xerostomie, iritație oculară

foarte rare (mai puțin de 0,01%): Vedere încețoșată, cataractă/cataractă lenticulară, daltonism/deficiențe de vedere color, intoleranță la lentilele de contact, opacitate corneană/opacități corneene reversibile, scăderea vederii nocturne/scăderea persistentă a vederii nocturne, keratită, papilemă, fotofobie, tulburări de vedere, nevrită optică, hordeolum

frecvență neraportată: inflamație a pleoapelor, scăderea acuității vizuale, prurit ocular, astenopie, hiperemie oculară, lăcrimare crescută

Papilledema a apărut ca un semn hipertensiune arterială.

musculo-scheletice

durerile de spate au apărut mai frecvent la copii și adolescenți.

a apărut rabdomioliza, care uneori duce la spitalizare sau deces, în special la pacienții care desfășoară o activitate fizică viguroasă.

frecvente (1% până la 10%): artralgie/artralgie severă, dureri de spate / dureri de spate severe,mialgie / mialgie severă cu sau fără valori crescute ale creatinfosfokinazei (CPK)

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): Artrită, fuziune prematură a epifizelor, exostoză, hiperostoză/hiperostoză scheletică, densitate osoasă redusă/densitate minerală osoasă scăzută, tendinită, rabdomioliză, CPK crescut în sânge, rabdomioliză, alte tipuri de anomalii osoase, calcinoză/calcificarea ligamentelor și tendoanelor

frecvență neraportată: dureri de gât, dureri/disconfort/rigiditate musculo-scheletice, dureri la nivelul extremităților

genito-urinar

frecvente (1% până la 10%): proteinurie, hematurie microscopică sau brută

frecvență neraportată: Menstruație anormală, constatări urogenitale nespecifice, celule albe în urină

sistemul nervos

frecvente (1% până la 10%): cefalee

foarte rare (mai puțin de 0,01%): hipertensiune intracraniană benignă, convulsii, somnolență, amețeli

frecvență neraportată: accident vascular cerebral, pseudotumor cerebri/presiune intracraniană crescută, letargie, parestezii, convulsii, sincopă

hepatic

frecvente (1% până la 10%): valori tranzitorii și reversibile crescute ale transaminazelor

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): hepatită

frecvență neraportată: Creșterea fosfatazei alcaline/lactat dehidrogenazei/bilirubinei sanguine

psihiatrice

simptomele depresiei au fost raportate să dispară după întreruperea tratamentului și să reapară la reluarea tratamentului.

Rare (0,01% până la 0,1%): depresie, depresie agravată, agresivitate/tendințe agresive, anxietate, modificări ale dispoziției

foarte rare (mai puțin de 0,01%): comportament anormal, psihoză/tulburare psihotică, ideație suicidară/tentativă de suicid

frecvență neraportată: Nervozitate, insomnie, comportament violent, instabilitate emoțională, iritabilitate, atac de panică, furie, euforie, tulburări de comportament

raportări după punerea pe piață: halucinații auditive

hipersensibilitate

Rare (0,01% până la 0,1%): reacție anafilactică, hipersensibilitate/hipersensibilitate sistemică

frecvență neraportată: reacții alergice

altele

foarte rare (mai puțin de 0,01%): tulburări de auz/tulburări de auz la anumite frecvențe, stare generală de rău

frecvență neraportată: Oboseală, durere, tinitus, slăbiciune, herpes simplex diseminat, vindecarea întârziată a rănilor, țesut de granulare exuberant cu cruste, infecții locale sau sistemice datorate bacteriilor gram pozitive (Staphylococcus aureus)

raportări după punerea pe piață: infecție

Cardiovascular

foarte rare (mai puțin de 0,01%): vasculită, granulomatoză Wegener

frecvență neraportată: edem, palpitații, tahicardie, boală trombotică vasculară, durere toracică tranzitorie, înroșirea feței

renală

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): glomerulonefrită

Întrebări frecvente

• Isotretinoin – accutane ajută la eliminarea cicatricilor din cosurile vechi?