rezumat executiv
Kit Choletec Squibb pentru prepararea technețiului Tc 99 mebrofenina este cea mai recentă adăugare la linia de succes a firmei de produse de diagnostic in vivo. FDA a aprobat Choletec pe Jan. 21, desemnând produsul 1-C indicând o nouă entitate chimică cu puțin sau deloc avantaj terapeutic pentru agenții existenți. Produsul include flacoane de reacție care conțin un amestec neradioactiv, steril, nepirogen de mebrofenină, fluorură stanoasă, metilparaben și propilparaben. Etichetarea explică faptul că ” atunci când se adaugă steril pertechnetat de sodiu pirogenfree Tc 99m injecție în flacon, agentul de diagnostic technețiu Tc 99m Mebrofenină este format pentru administrare prin injecție intravenoasă.”Produsul” este indicat ca agent imagistic hepatobiliar”, afirmă etichetarea aprobată. Etichetarea noties că, după injectare, technețiu Tc 99m este eliminat rapid din circulație. „Activitatea injectată a fost eliminată prin sistemul hepatobiliar cu vizualizarea ficatului cu 5 minute și cu absorbția maximă a ficatului la 11 minute postinjecție. Vizualizarea canalului Hepatic și a vezicii biliare a avut loc cu 10 până la 15 minute, iar activitatea intestinală a fost vizualizată cu 30 până la 60 de minute la subiecții cu funcție hepatobiliară normală.”Choletec, care va fi livrat începând cu săptămâna 1 martie, completează Isovue și Isovue-M ale Squibb, lansate anul trecut. Squibb spune că succesul acestor două produse a făcut compania lider în SUA. câmp agent de contrast.