Prezentare generală
studiile clinice privind cancerul, numite și studii de cercetare, testează multe tipuri de tratamente, cum ar fi noi medicamente, noi tehnici chirurgicale sau radioterapie, noi combinații de tratamente sau noi metode. Scopul cercetării este de a găsi modalități mai bune de a trata cancerul. Studiile clinice privind cancerul includ cercetarea în patru faze diferite. Fiecare fază răspunde la diferite întrebări despre noile tratamente.
- Search Cancer studiile clinice
ce se întâmplă în studiile clinice de Cancer?
în studiile clinice, pacienții primesc tratament, iar medicii efectuează cercetări privind modul în care tratamentul afectează pacienții. Progresul unei persoane este monitorizat îndeaproape în timpul procesului. Odată ce porțiunea de tratament a studiului a fost finalizată, pacienții pot fi urmăriți în continuare pentru a colecta informații privind criteriile finale specifice. Aceste criterii finale sunt definite înainte de începerea studiului și pot include timpul de progresie a bolii și/sau supraviețuirea globală.
în timp ce studiile clinice prezintă riscuri pentru persoanele care iau parte, fiecare studiu ia, de asemenea, măsuri pentru a proteja pacienții.
consimțământ informat
consimțământul informat este un proces continuu în timpul unui studiu clinic pentru cancer în care toate informațiile disponibile despre studiul specific sunt discutate cu persoana care participă la studiu. Medicul sau asistenta analizează planul de tratament, inclusiv riscurile potențiale și beneficiile tratamentului cu participantul. Aceste informații sunt, de asemenea, scrise într-un document (formular de consimțământ) care este prezentat participantului înainte de începerea tratamentelor. După ce potențialul participant la studiu citește documentul, este oferită posibilitatea de a pune întrebări despre orice parte a formularului care nu este clară. Dacă persoana este de acord să participe la studiu, formularul de consimțământ este semnat. Semnarea formularului indică faptul că participantul la studiu a citit formularul, iar medicul sau asistenta medicală a răspuns la orice întrebare cu privire la informațiile conținute în formular, care ar fi putut fi neclare. Semnarea unui formular de consimțământ nu înseamnă că o persoană trebuie să rămână în studiu. De fapt, o persoană poate părăsi studiul în orice moment. Dacă o persoană alege să părăsească studiul, se oferă șansa de a discuta alte tratamente și îngrijiri cu medicul, iar îngrijirea lor nu va fi afectată în niciun fel.
protocoale
protocolul este planul de acțiune pentru un studiu clinic. Planul prevede ce se va face în studiu și de ce. Acesta prezintă câte persoane vor participa la studiu, ce tipuri de pacienți pot participa, ce teste vor primi și cât de des, precum și planul de tratament. Fiecare medic care tratează pacienții din studiu utilizează același protocol și trebuie să respecte liniile directoare specificate. Administrația Federală pentru alimente și medicamente (FDA) are linii directoare generale care trebuie urmate de orice medic sau instituție care efectuează studii clinice. Înainte ca FDA să poată aproba un tratament, rezultatele studiului sunt auditate pentru a se asigura că studiul a fost efectuat în siguranță și în conformitate cu aceste linii directoare.
pentru siguranța pacienților, fiecare protocol trebuie aprobat și de organizația care sponsorizează studiul. Comitetul de revizuire științifică, un grup de persoane din instituție, inclusiv medici, oameni de știință, asistente medicale, administratori, revizuiesc protocolul pentru meritul științific și fezabilitatea protocolului. Consiliul de revizuire instituțională (IRB) al spitalului trebuie, de asemenea, să o aprobe. Acest consiliu include consumatori, clerici și profesioniști din domeniul sănătății. Ei revizuiesc protocolul pentru a încerca să fie siguri că cercetarea nu va expune pacienții la riscuri extreme sau neetice.
criterii de eligibilitate
criteriile de eligibilitate sunt linii directoare din protocol, care descriu caracteristicile pe care trebuie să le aibă toți participanții la studiu. Aceste criterii diferă de la studiu la studiu, în funcție de scopul cercetării. Exemple sunt: vârsta, sexul, tipul și stadiul cancerului; și dacă pacienții cu cancer care au avut tratament anterior pentru cancer sau au alte probleme de sănătate pot participa.