Care este mai sigur pentru tratamentele de umplere dermică-canula sau acul?

în calitate de practicieni injectabili faciali, ne străduim să oferim cele mai sigure și mai confortabile rezultate de tratament estetic realizabile, iar tratamentele injectabile cosmetice continuă să crească an de an.

nu cu mult timp în urmă, aceste servicii au fost efectuate în primul rând pentru a atenua efectele îmbătrânirii. Ceea ce a început ca urmărirea liniei și relaxarea ridurilor a evoluat într-o întinerire pan-facială care vizează realizarea armoniei volumetrice.

în epoca rețelelor sociale, piața injectabilă s-a extins pentru a include un demografic mai tânăr, cu scopul reechilibrării faciale. Aceste tratamente, care vizează îmbunătățirea și conservarea tinerilor, mai degrabă decât corectarea modificărilor legate de vârstă, includ mărirea bărbiei, umflarea buzelor, rinoplastia lichidă și modificarea zâmbetului gumos.

colectiv, aceste proceduri sunt cunoscute sub numele de profiloplastie. Popularitatea consumatorilor de tratamente injectabile cosmetice pot fi atribuite lor downtime minime, rezultate rapide, lipsa de o nevoie de anestezie generala, minim la nici o durere, costuri rezonabile, și apariția redusă a efectelor secundare majore.

tratamentul de succes cu umplutură de țesuturi moi se bazează pe selecția adecvată a pacientului, proprietățile produsului injectabil, precizia plasării și, cu siguranță, un ochi estetic. Din perspectiva practicantului, preocuparea principală este întotdeauna siguranța.

în ultimul deceniu de injecții de umplere a țesuturilor moi, microcanula cu capăt contondent a câștigat popularitate atât în rândul practicienilor, cât și al pacienților. Pacienții sunt recunoscători pentru numărul scăzut de locuri de puncție a acului, confort sporit și scăderea sângerărilor și vânătăilor. Practicanții apreciază aceleași calități, pe lângă credința obișnuită că canulele sunt mai sigure și nu pot pătrunde în vase. Dar știința susține această presupunere?

pe măsură ce piața de umplere a țesuturilor moi se extinde de la tratamentele anti-îmbătrânire restaurative la îmbunătățiri multigeneraționale, numărul tratamentelor raportate crește anual. Din păcate, dar nu în mod neașteptat, numărul evenimentelor adverse crește sincron.

Figura 1. Porturile de extrudare din microcannule variază în funcție de locație și dimensiune.	Figura 2. Sfaturile Microcannulae variază în formă.
Figura 3. Un ac de introducere (pilot), cum ar fi acest ac de calibru 23, poate fi utilizat pentru a crea un portal în piele pentru o canulă de calibru 25.	Figura 4. Odată ce portalul este creat, o canulă cu capăt contondent de 25 de ecartament poate fi introdusă în piele.

cele mai temute și potențial grave complicații sunt cele care sunt de natură vasculară, prin care umplutura dermică este introdusă într-o arteră sau venă. Compromisul Vascular este un eveniment advers potențial cunoscut care a fost observat încă de la începutul injectabilelor cosmetice la începutul anilor 1900.

o mare atenție a fost concentrată pe acest rezultat potențial devastator în ultimul deceniu și pe modul cel mai bun de evitare a acestuia. În acest scop, microcanula flexibilă și cu capăt contondent a fost sugerată și, în general, acceptată, ca o alternativă mai sigură la acul hipodermic.

istoria canulei

cuvântul „canulă” provine din latină, însemnând „stuf mic.”În esență, o canulă este un tub flexibil care poate fi introdus într-o cavitate corporală, conductă sau vas pentru a administra sau îndepărta lichidul. Canulele au fost utilizate pentru diverse aplicații în medicină de mai bine de o sută de ani, cel mai frecvent pentru terapia intravenoasă.

orice discuție despre canule necesită o înțelegere a ecartamentului. Dispozitivele medicale, cum ar fi ace, catetere, fire de sutură și canule, sunt frecvent standardizate la sistemul de ecartament Birmingham. Acest sistem este, de asemenea, cunoscut sub numele de ecartament de sârmă de fier Stubs sau Birmingham Wire Gauge System.

aceste măsurători pot fi confuze pentru neofitul medical, deoarece codificarea lor este contraintuitivă. De exemplu, un dispozitiv de calibru 25 are un diametru mai mare decât un dispozitiv de calibru 32. Înțelegerea derivării sistemului ajută la înțelegerea acestui sistem aparent paradoxal de clasificare.

când comerțul internațional a devenit comun, diametrele standardizate ale sârmei au devenit necesare. Fără o referință standard, comanda de sârmă dintr-o altă țară ar fi riscantă și aproape imposibilă. De asemenea, piesele interschimbabile nu ar putea exista fără o scară stabilită.

deși anul lor precis de codificare este incert, măsurile unitare asociate cu sistemul de ecartament Birmingham au fost ferm stabilite și utilizate în mod regulat înainte de 1735. Deși mai multe sisteme de măsurare a sârmei erau utilizate simultan, metoda Birmingham a devenit cadrul adoptat din lume prin care diametrele sârmei ar fi referite și standardizate.

înțelegerea modului în care este creat firul explică clasificarea numerică aparent ciudată. Procesul începe cu tragerea unei tije metalice solide printr-o matriță în formă conică. Această primă tragere și, prin urmare, prima reducere a diametrului, este desemnată ca ecartament 2. Cu fiecare tragere succesivă (3, 4, 5, etc), Calibrul firului scade în dimensiune.

dimensiunile diafragmei matriței nu se bazează pe lățimea matematică dorită a firului. Mai degrabă, ele se bazează pe toleranța metalului la procesul de desenare a sârmei. Diafragma trebuie să fie suficient de îngustă pentru a reduce diametrul firului, dar suficient de largă pentru ca acesta să treacă fără a se rupe.

în esență, trebuie să se găsească un echilibru între reducerea semnificativă și distrugerea firelor. Prin urmare, un ecartament reprezintă numărul de pasaje pe care o tijă le-a făcut printr-o secvență cunoscută de matrițe. Aceasta explică nomenclatura antitetică a numerelor mai mari asociate cu dimensiuni mai mici.

ar trebui să fie evident atunci că ecartamentul este o măsurare a diametrului exterior al unei canule. Lățimea lumenului intern, sau gol, a unei canule este o funcție a grosimii peretelui, care diferă de fiecare producător. Alte variabile de producție includ locația și orientarea, dimensiunea și numărul orificiilor laterale de extrudare (Figura 1), lungimea și flexibilitatea arborelui și forma vârfului canulei, care poate fi oval, rotunjit sau trapezoidal rotunjit (Figura 2).

variația Microcannulei

canulele cu capăt contondent au fost utilizate pentru transferul autolog de grăsime pentru a restabili volumul încă din prima parte a secolului trecut.1,2 aceste canule de altoire a grăsimilor sunt mari, cu diametre interne cuprinse între 2 și 4 mm. Acest lucru permite viabilitatea adipocitelor, precum și a celulelor stem adipoase necesare pentru retenția grefei. Canule mult mai mici au devenit disponibile în prima parte a acestui deceniu, deschizând calea pentru utilizarea intradermică cu umpluturi de țesuturi moi, cum ar fi acidul hialuronic.

numeroase microcannule eliminate de Food and Drug Administration (FDA) sunt fabricate și distribuite de diverse companii. Potrivit Societății Americane pentru testare și materiale (ASTM), vârful standard al canulelor (și cerințele chimice pentru oțelul inoxidabil) cuprinde combinații similare, dar nu identice, de carbon, mangan, fosfor, sulf, siliciu, crom și nichel.

după cum sa menționat, variațiile formei vârfului sunt ovale, rotunjite sau rotunjite trapezoidale. Flexibilitatea canulei este rezultatul combinațiilor proporționale. Studiile indică faptul că flexibilitatea poate varia între canule până la un factor de doi. Cu toate acestea, în ceea ce privește penetrarea vasculară, toți parametrii, inclusiv modulul de elasticitate, rezistența la tracțiune, tenacitatea, proprietățile abrazive și corozive și biosecuritatea, sunt irelevanți atunci când gabaritul canulei scade sub 27. Cercetările demonstrează că aceste canule cu ecartament mai mic necesită aceeași forță ca un ac cu ecartament echivalent pentru a pătrunde în vase.

canule în medicina estetică

concepute intenționat fără o muchie de tăiere, canulele necesită un portal înainte de a fi introduse în țesutul moale. Un ac pilot sau „introducer” este utilizat pentru penetrarea inițială a pielii. În mod ideal, acul pilot ar trebui să fie un ecartament mai mare decât canula. De exemplu, un ac de calibru 23 este utilizat pentru a introduce o canulă de calibru 25 pentru a încălca pielea (Figura 3).

acul pilot este introdus într-un unghi de la 30 la 45 la sută la sută față de piele și direcționat în ceea ce va fi calea dorită a canulei. Adâncimea inserției acului trebuie să fie cel puțin lungimea teșiturii, dar nu atât de adâncă încât să provoace traume și sângerări inutile.

dacă este plasată prea superficial, canula va întâmpina rezistență, ducând la durere și la multiple încercări de inserție eșuate. O rotație de 360 de centimetrii a acului este utilă pentru a asigura permeabilitatea accesului. Acul trebuie să rămână în piele câteva momente înainte de îndepărtare, creând un canal neted care permite ușurința trecerii canulei (Figura 4).

interesul și utilizarea Microcannulae au crescut de la debutul lor pe piața injectabilă din Statele Unite în 2008. Opinia predominantă a fost că, datorită capătului lor tocit, canulele erau mai sigure decât acele atunci când injectau umpluturi dermice. Această concluzie conform căreia riscul accidental de injecție vasculară ar putea fi eliminat fără o margine ascuțită a fost o credință larg răspândită.

această teorie, din păcate, a fost o presupunere netestată. Foarte curând după introducerea lor, au apărut dovezi contrare acestei premise. A devenit clar că canulele erau într-adevăr capabile de penetrare vasculară, ducând la evenimente ocluzive și embolice periculoase.

până în 2015, numărul tot mai mare al acestor episoade dezastruoase a condus la mai multe studii bazate pe dovezi care confirmă ceea ce practicanții au văzut în practică. Canulele pot și pot penetra vasele. Din păcate, mulți dintre practicienii de astăzi nu sunt conștienți de aceste descoperiri și cred că evenimentele vasculare pot fi evitate cu canule.

Microcannulele au multe calități care le fac de dorit, dar nu sunt lipsite de riscuri, iar dimensiunea joacă un rol dominant în aceste pericole potențiale. De fapt, în ultimii cinci ani, anchetatorii academici și din industrie au susținut eliminarea canulei de calibru 30 ca strategie de siguranță. Este recunoscut faptul că aceste canule cu ecartament mai mic pătrund liber în vase în același mod ca ACE de același ecartament. În consecință, acest pericol bine documentat a condus la excluderea totală a canulelor de calibru 30 în investigațiile mai recente.

dovezile care dovedesc că canulele mai mici de 25 de calibru se comportă exact la fel ca acele de același calibru în ceea ce privește penetrarea vasculară continuă să se acumuleze. Un studiu din 2019 care a inclus canule și ace în intervalul de 27 până la 20 de ecartament a demonstrat că o canulă de 27 de ecartament poate pătrunde în artere cu exact aceeași forță ca un ac de 27 de ecartament. Acesta a stabilit că forța necesară pentru a pătrunde într-o arteră scade într-un mod „semnificativ statistic” cu instrumente cu diametru mai mic. Acest lucru este valabil atât pentru ace, cât și pentru canule.

studiul a confirmat, de asemenea, date anterioare care indică faptul că canulele de calibru 25 și mai mari sunt capabile să penetreze vasele. Cu toate acestea, aceste canule cu diametru mai mare necesită o forță semnificativ mai mare pentru penetrare decât un ac de aceeași dimensiune. Experimentul a arătat în continuare că forța necesară pentru puncția unui vas scade odată cu vârsta pacientului.

unul dintre punctele forte ale acestui studiu a fost utilizarea specimenelor neîmbălsămate și non-latex injectate. Acest lucru este important, deoarece este cunoscut faptul că injectarea vasculară postmortem a latexului influențează semnificativ cantitatea de forță necesară penetrării vaselor.

fără îndoială, microcannulae oferă unele avantaje tehnice față de ace tradiționale. Capacitatea de a furniza fire largi, multidirecționale și alicote de umplutură cu mai puține site-uri de inserție a acului este un beneficiu distinct. Dar dacă siguranța este definită ca incapacitatea de a penetra vasculatura, este clar că canulele de calibru 27 și mai mici nu sunt superioare acelor echivalente.

există multe cazuri în care acele sunt mai de dorit pentru livrarea produsului decât canulele. De exemplu, zonele care necesită o plasare precisă în volume mici, cum ar fi comisurile orale și buzele, beneficiază de ușurința de precizie oferită de un ac.

deși mulți practicanți au trecut de la Ace la canule pe baza premisei siguranței, această ipoteză nu mai este susținută. Ghidurile de siguranță susțin acum metoda mai exactă a unui ac în loc de canula cu ecartament 27 sau 30. Acest lucru favorizează o revenire la precizia mai mare oferită de un ac în situațiile în care o înlocuire a canulei de calibru 30 sau 27 s-a bazat exclusiv pe probleme de siguranță.

domeniul injectabilelor faciale continuă să evolueze cu produse și standarde conforme cu progresele științifice. Protocoalele și liniile directoare legate de fiecare aspect al schimbării câmpului și sunt actualizate anual. Mai mult, o tehnică sau un dispozitiv nu este acceptabil pur și simplu pentru că alții din industrie o folosesc.

în 1979, FDA a interzis utilizarea siliconului lichid ca umplutură dermică. În ciuda acestei reglementări oficiale și a faptului că utilizarea sa cosmetică este ilegală în multe state, unii medici continuă să efectueze aceste injecții. Este important ca practicienii să rămână actuali și să nu alunece sub standardul comunitar.

în ceea ce privește microcannulele, cercetarea este de acord. Canulele de calibru 27 și mai mici nu sunt mai puțin susceptibile să pătrundă în vase decât acele de același ecartament. În ceea ce privește siguranța, experții din industrie recomandă utilizarea canulei de calibru 25 sau mai mare atunci când livrarea cu un ac nu este esențială pentru rezultatul estetic.

stomatologia și toată asistența medicală sunt îndatorate datelor bazate pe dovezi atunci când slujesc pacienților. Aceasta se numește standardul de îngrijire. În ceea ce privește penetrarea vasculară de către canule, aceste dovezi sunt clare.

în 2016, Goodman și colab au raportat că în 17% din cazurile în care a apărut o injecție intraarterială de umplutură dermică, injecția a fost efectuată utilizând o canulă. Practicienii și pacienții deopotrivă trebuie să fie conștienți de riscurile potențiale, iar aceste riscuri nu sunt eliminate pur și simplu prin utilizarea unei canule.

1. Miller CG. Implanturi de canulă și revizuirea tehnicilor de implantare în chirurgia estetică. Chicago: Chicago Oak Press, 1926.
2. Coleman SR. grefe structurale de grăsime: umplutura ideală? Clin Plast Surg. 2001; 28(1):111-119.

Dr.Meinecke este activ în domeniul injectabilelor faciale din 2004. Organizația ei, FACES, oferă instruire injectabilă cosmetică și terapeutică pentru profesioniștii medicali și dentari, cu accent pe anatomia facială cuprinzătoare. Cursurile ei integrează studiul cadavrului cu injecții cu pacienți vii. Pe lângă predarea la nivel național, Dr.Meinecke este director de curs pentru injectabile faciale și instructor la școala de Medicină Dentară a Universității din Boston. Ea este autorul Start and Grow your Cosmetic Injectable Practice și un fost președinte al Academiei de Stomatologie Generală din Maryland. Este președinte al Consiliului ADA pentru comunicații și servește ca purtător de cuvânt al Academiei de Stomatologie Generală (AGD). Ea este un coleg în AGD, Colegiul Internațional de Stomatologi, și Colegiul American de stomatologi, de asemenea. Ea menține un cabinet privat în Potomac, Maryland.

ar trebui să adăugați injectabile faciale la practica dumneavoastră?

când și cum să spui nu pacienților injectabili faciali

fața inferioară influențează estetica totală în procedurile injectabile