Florida Drug Injury Lawyers
Chantix związany z problemami psychiatrycznymi, ostrzeżenie w Czarnej Skrzynce Dodano:
z FDA: „FDA informuje opinię publiczną, że stosowanie Chantix(warenikliny) lub Zybanu (chlorowodorku bupropionu), dwóch leków na receptę, które są stosowane w ramach programów rzucania palenia, było związane z raportami zmian w zachowaniu, takich jak wrogość, pobudzenie, depresyjny nastrój i myśli lub działania samobójcze.
FDA wymaga od producentów tych produktów, w tym generycznych wersji Zyban (Bupropion), dodania nowego Ostrzeżenia pudełkowego do etykiety produktu, aby ostrzec pracowników służby zdrowia o tych ważnych nowych informacjach dotyczących bezpieczeństwa.
osoby, które przyjmują lek Chantix lub Zyban i doświadczają poważnych i nietypowych zmian nastroju lub zachowania, lub które mają ochotę zrobić sobie krzywdę lub komuś innemu, powinny przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjaciele lub członkowie rodziny, którzy zauważą te zmiany w zachowaniu u osoby przyjmującej Chantix lub Zyban w celu zaprzestania palenia, powinni poinformować tę osobę o swoich obawach i zalecić jej przerwanie przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.”
według agencji Reuters Federalna Administracja Lotnictwa (FAA) zabroniła swoim pilotom używania Chantix ze względu na możliwe zagrożenia, które obejmują również niewyraźne widzenie, zawroty głowy, dezorientację, utratę przytomności i wcześniej ustalony związek z zachowaniami samobójczymi.
w lutym 2008 r.FDA wydała następujące oświadczenie:
FDA wydaje ten Alert, aby podkreślić ważne zmiany w sekcjach ostrzeżeń i środków ostrożności w pełnych informacjach dotyczących przepisywania leku Chantix dotyczących poważnych objawów neuropsychiatrycznych. U pacjentów przyjmujących lek Chantix występowały ciężkie objawy neuropsychiatryczne.
objawy te obejmują zmiany zachowania, pobudzenie, obniżenie nastroju, myśli samobójcze oraz próby i zakończone samobójstwo. Podczas gdy u niektórych pacjentów mogły wystąpić tego typu objawy i zdarzenia w wyniku odstawienia nikotyny, u niektórych pacjentów przyjmujących lek Chantix, u których wystąpiły poważne objawy i zdarzenia neuropsychiatryczne, nie zaprzestano jeszcze palenia.
w większości przypadków objawy neuropsychiatryczne rozwinęły się podczas leczenia produktem Chantix, ale w innych objawy rozwinęły się po odstawieniu leku Chantix.
we wrześniu 2009 r. FDA wydała następujące oświadczenie:
analiza raportów o zdarzeniach niepożądanych FDA pokazuje, że gdy występują objawy neuropsychiatryczne, zwykle rozwijają się podczas leczenia farmakologicznego, ale objawy mogą również rozwinąć się po odstawieniu leku.
niektórzy pacjenci przyjmujący te leki, którzy nie mieli w wywiadzie choroby psychicznej, po raz pierwszy doświadczyli myśli i zachowań samobójczych. Leki te były również związane z nasileniem objawów u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi (4).
Aktualizacja Lipiec 2011:
wyniki dużego badania opublikowanego w czasopiśmie Canadian Medical Association wykazały, że Chantix może zwiększać ryzyko zawałów serca i udarów nawet o 72 procent u palaczy, którzy używają leku. Autorzy badania zauważyli, że potencjalne ryzyko przewyższa korzyści, a zalecani użytkownicy znajdują bezpieczniejsze, tańsze alternatywy.
chcemy pomóc
nasi prawnicy ds. obrażeń od narkotyków są zaangażowani w pomoc osobom dotkniętym przez Chantix w uzyskaniu pomocy prawnej, której potrzebują, aby ofiary mogły uzyskać należne im odszkodowanie. Zadzwoń dziś do jednego z naszych prawników Chantix. Chcemy pomóc.
Chantix® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Pfizer Inc. i jest tu używany tylko do identyfikacji danego produktu.
:
- „wczesny komunikat na temat trwającego przeglądu bezpieczeństwa Varenicline (sprzedawanego jako Chantix)” FDA.Dostęp 11/30/07.
- „”Dostęp 7/6/09.
- „ostrzeżenie o neuropsychiatrycznych skutkach rzucania palenia narkotyków z FDA. „FDA. [2009-09-02 19: 29]
Ta firma prawnicza nie jest powiązana, sponsorowana lub powiązana z food and Drug Administration lub Pfizer Inc.