ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Sildenafil 25 mg, 50 mg i 100 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Sildenafil
należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta
informacje.Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać . – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
lek ten został przepisany ściśle określonej osobie . Informacja. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
nie wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
co to jest syldenafil i w jakim celu się go stosuje
informacje ważne przed zastosowaniem syldenafilu
Jak stosować syldenafil
możliwe działania niepożądane
jak przechowywać syldenafil
Zawartość opakowania i inne informacje
co to jest syldenafil i w jakim celu się go stosuje
syldenafil należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez
pomagając rozluźnić naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając przepływ krwi do penisa, gdy jesteś
podniecony seksualnie. Syldenafil pomoże ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy jesteś stymulowany seksualnie. Pacjent
nie powinien przyjmować syldenafilu, jeśli nie ma zaburzeń erekcji.
syldenafil jest lekiem dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czasami określanymi jako impotencja. Jest to
, gdy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać twardego, wyprostowanego penisa odpowiedniego do aktywności seksualnej.
w przypadku złego samopoczucia lub pogorszenia samopoczucia należy skonsultować się z lekarzem.
informacje ważne przed zastosowaniem syldenafilu
kiedy nie stosować syldenafilu :
jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z tych leków, które są często podawane w celu
złagodzenia dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
jeśli pacjent stosuje którykolwiek z leków znanych jako dawcy tlenku azotu, takich jak azotyn amylu („poppers”),
ponieważ jednoczesne stosowanie leku może również prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Lek ten stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi
w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi
w płucach wtórnego do skrzepów krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak syldenafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie ma pewności, powinien poinformować o tym lekarza
.
jeśli u pacjenta występują pewne rzadkie dziedziczne choroby oczu (takie jak barwnikowe zapalenie siatkówki).
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła utrata wzroku spowodowana nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION).
ostrzeżenia i środki ostrożności
przed przyjęciem syldenafilu
i jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczka (rak krwinek),
szpiczak mnogi (rak szpiku kostnego).
a jeśli u pacjenta występuje deformacja prącia lub choroba Peyroniego.
a jeśli masz problemy z sercem. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy twoje serce może przyjąć
dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
jeśli u pacjenta występuje obecnie choroba wrzodowa żołądka lub problemy z krwawieniem (takie jak hemofilia).
jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub utrata wzroku, należy przerwać stosowanie syldenafilu i natychmiast skontaktować się z lekarzem
.
nie należy stosować syldenafilu z innymi doustnymi lub miejscowymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
nie powinieneś używać /../ z leczeniem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) zawierającym syldenafil lub
inne inhibitory PDE5.
nie należy przyjmować syldenafilu, jeśli nie masz zaburzeń erekcji .
nie należy przyjmować syldenafilu u kobiet.
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o mniejszej dawce
dla pacjenta.
dzieci i młodzież
syldenafilu nie należy podawać osobom w wieku poniżej 18 lat.
a inne leki i syldenafil
należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
syldenafil w postaci tabletek do rozgryzania i żucia może zakłócać działanie niektórych leków, zwłaszcza tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
w przypadku wystąpienia nagłego stanu zdrowia należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjęciu syldenafilu
i o tym, kiedy to nastąpiło. Nie należy przyjmować syldenafilu z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
nie należy przyjmować syldenafilu, jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami, ponieważ połączenie tych
leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi. Należy zawsze powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce
, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, które są często stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (lub
„ból w klatce piersiowej”).
nie należy przyjmować syldenafilu, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z leków znanych jako dawcy tlenku azotu, takich jak
azotyn amylu („poppers”), ponieważ jednoczesne stosowanie leku może również prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu riocyguatu.
jeśli pacjent przyjmuje leki znane jako inhibitory proteazy, takie jak leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz
może rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki (25 mg) syldenafilu.
u niektórych pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory α-adrenergiczne w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub powiększenia prostaty
mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi
przy szybkim siedzeniu lub wstawaniu. U niektórych pacjentów objawy te występowały podczas stosowania syldenafilu
z lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne. Najprawdopodobniej nastąpi to w ciągu 4 godzin po przyjęciu syldenafilu. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, przed rozpoczęciem stosowania syldenafilu należy przyjmować regularną dawkę dobową leku blokującego receptory α-adrenergiczne
. Lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki (25 mg) niż
syldenafilu.
syldenafil z jedzeniem, piciem i alkoholem
syldenafil można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jednak może się okazać, że rozpoczęcie działania syldenafilu
trwa dłużej, jeśli przyjmujesz go z ciężkim posiłkiem.
picie alkoholu może chwilowo upośledzać zdolność do uzyskania erekcji. Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania leku
, zaleca się, aby nie pić nadmiernych ilości alkoholu przed przyjęciem syldenafilu.
ciąża, karmienie piersią i płodność
syldenafil nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Prowadzenie Pojazdów i obsługa maszyn
syldenafil może powodować zawroty głowy i wpływać na widzenie. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu pacjent powinien być świadomy swojej reakcji na
syldenafil.
tabletki do rozgryzania i żucia sildenafilu zawierają aspartam, źródło fenyloalaniny. Jeśli u pacjenta występuje
fenyloketonuria (rzadka dziedziczna choroba metaboliczna), należy wziąć to pod uwagę.
tabletki do rozgryzania i żucia sildenafilu zawierają laktozę. Jeśli stwierdzono u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować syldenafil
ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
.
zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg.
nie należy przyjmować syldenafilu częściej niż raz dziennie.
powinieneś zażyć syldenafil około godziny przed planowanym seksem . Tabletkę należy żuć
w całości.
w przypadku stwierdzenia, że działanie syldenafilu jest za silne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
syldenafil pomoże ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy jesteś stymulowany seksualnie. Czas
potrzebny do działania sildenafilu różni się w zależności od osoby, ale zwykle trwa od pół godziny do jednej
godziny. Może się okazać, że Sildenafil działa dłużej, jeśli przyjmujesz go z ciężkim posiłkiem.
jeśli syldenafil nie pomaga w uzyskaniu erekcji lub jeśli erekcja nie trwa wystarczająco długo, aby
zakończyć stosunek płciowy, należy poinformować o tym lekarza.
w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki syldenafilu
może wystąpić nasilenie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności
.
nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
w razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
możliwe działania niepożądane
jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane
zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe
.
w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie /..
i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
i
reakcja alergiczna (występuje niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
objawy obejmują nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
i
bóle w klatce piersiowej – występuje niezbyt często
jeśli wystąpi podczas lub po stosunku
– Ustaw się w pozycji półsiedzącej i spróbuj się zrelaksować.
– nie stosować azotanów w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
lub
przedłużające się i czasami bolesne erekcje-występują rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000
osób).
w przypadku wystąpienia erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
.
,
nagłe zmniejszenie lub utrata wzroku-występuje rzadko
i
ciężkie reakcje skórne – występuje rzadko.
objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, narządy płciowe
i okolice oczu, gorączkę.
,
drgawki lub napady drgawkowe-występują rzadko
inne działania niepożądane:
bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
ból głowy.
często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
nudności,, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała),
niestrawność, odbarwienie widzenia, niewyraźne widzenie ,zaburzenia widzenia,,zatkany nos i zawroty głowy.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, przekrwione oczy /zaczerwienione oczy, ból oczu, widzenie błysków światła, widzenie
jasność widzenia, wrażliwość na światło, łzawienie oczu,, bicie serca,, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie
ciśnienie krwi, ból mięśni, uczucie senności, osłabiony zmysł dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość
usta, zablokowane lub zatkane zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar,
ból w nadbrzuszu, refluks żołądkowo-przełykowy (objawy obejmują
zgagę), obecność krwi w moczu, ból w ręce lub nogi, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenie.
rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
uczucie ucisku w gardle, drętwienie jamy ustnej, krwawienie z tyłu oka, podwójne widzenie, zmniejszona
ostrość widzenia, nieprawidłowe uczucie czucia w oku, obrzęk oka lub powieki, małe cząstki lub plamy
w widzeniu, widzenie aureoli wokół świateł, rozszerzenie źrenicy oka, odbarwienie bieli
oka.
, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk wnętrza nosa, uczucie
podrażnienia i nagłe zmniejszenie lub utrata słuchu.
po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki: niestabilnej dławicy piersiowej (choroba serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość, ale nie wszyscy mężczyźni, którzy doświadczyli tych działań niepożądanych, mieli problemy z sercem
przed przyjęciem tego leku. Nie jest możliwe ustalenie, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane ze stosowaniem syldenafilu
.
zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
nie wymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pomocą schematu żółtej kartki pod adresem
www.mhra.gov.uk/yellowcard
zgłaszając działania niepożądane, można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
jak przechowywać syldenafil
przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki . Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
co zawiera syldenafil
–
substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu.
pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, Krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna,
powidon K-30, aspartam (E951), kroskarmeloza sodowa, aromat miętowy, magnezu stearynian,
potasu wodorotlenek (do dostosowania pH) lub kwas solny (do dostosowania pH).
jak wygląda syldenafil i co zawiera opakowanie
25 mg: biały, trójkątny, obustronnie wypukły, z wytłoczonym „25” po jednej stronie.
50 mg: biały, trójkątny, obustronnie wypukły, z wytłoczonym „50” po jednej stronie.
100 mg: białe, trójkątne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „100” na jednej stronie
blistry w opakowaniach po:
25 mg: 2, 4, 8, 12 tabletek do rozgryzania i żucia
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 tabletki do rozgryzania i żucia
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Teva UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, Wielka Brytania
Wytwórca
Genepharm S. A., 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecja
lub
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
lub
Teva Pharma B. V., Swensweg 5, 2031 Ga Haarlem, Holandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
* na wydrukowanej wersji ulotki pojawi się tylko aktualna strona wydania btach