Ten artykuł przeglądowy ma na celu przedstawienie przeglądu obecnego rynku leków chiralnych poprzez zbadanie, która jest obecnie tendencją dla przemysłu farmaceutycznego do wykorzystania praktyki przełączania chiralnego z już wprowadzonych do obrotu racematów lub do opracowania de novo enantiomerically Pure compounds. Przedstawiono zwięzłą ilustrację głównych technik opracowanych w celu oceny konfiguracji absolutnej (AC) i czystości enancjomerycznej leków chiralnych, gdzie większy nacisk położono na udział enancjoselektywnej chromatografii (HPLC, SFC i UHPC).
następnie skupiliśmy się na kohorcie 45 nowych leków, które zostały zatwierdzone przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w 2015 roku. Wyodrębniliśmy strukturę chemiczną nowych leków z recenzji chemii zatwierdzającej FDA dostępnych w bazie danych Centrum Oceny i badań leków agencji (CDER) i wybraliśmy podgrupę (tj. 44% kohorty) małocząsteczkowych aktywnych składników farmaceutycznych (API) zawierających jeden lub więcej ośrodków chiralności.
na podstawie zbadanych dokumentacji FDA okazało się, że wszystkie chiralne leki zatwierdzone przez FDA w 2015 r.są enancjomerycznie czystymi związkami o dobrze zdefiniowanym AC, Z wyjątkiem jednego, a mianowicie lesinuradu, który został dopuszczony do obrotu jako racemat dwóch enancjomerycznych atropoizomerów, powstających z powodu utrudnionego obrotu wokół pojedynczego wiązania C-N W pierścieniu naftalenowym. Ostatecznie w 2015 roku żaden z wcześniej opracowanych racematów nie został zamieniony na wersję jednoenancjomerową.