Opis ogólny
przewlekła choroba nerek (CKD) jest chorobą trwającą całe życie, która często prowadzi do znacznej zachorowalności i przedwczesnej śmierci z powodu powikłań związanych z postępującym zmniejszeniem czynności nerek. Wczesne wykrycie i rozpoczęcie leczenia CKD ma kluczowe znaczenie dla opóźniania lub zapobiegania progresji do schyłkowej choroby nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD). Badanie Ckid (Chronic Kidney Disease in Children) jest prospektywnym kohortowym badaniem dzieci z CKD, które bada czynniki ryzyka i wyniki choroby.
badana populacja składa się z dwóch kohort. Kohorta 1 obejmuje 586 zróżnicowanych rasowo i etnicznie dzieci w wieku od 1 do 16 lat z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (zdefiniowanymi przez szacowany GFR między 30-90 ml/min/1, 73m2). Kohorta 2 obejmuje 280 dzieci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (zdefiniowanymi jako szacowany GFR między 45-90 ml/min/1, 73m2). W punkcie początkowym uczestnicy przeszli badanie fizykalne, oprócz oceny objawów nerkowych, sercowo-naczyniowych i neurokognitywnych oraz funkcji. Podobne pomiary czynności nerek, funkcji neurokognitywnych, markerów czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, wzrostu i innych współistniejących chorób są oceniane podczas regularnych wizyt badawczych. Zbierane są również biospecymeny, w tym surowica, osocze i mocz. Pierwszorzędową miarą wyników jest wskaźnik spadku GFR, który jest mierzony wielokrotnie w czasie u uczestników kohorty. Drugorzędową miarą wyników jest czas do wystąpienia schyłkowej niewydolności serca, określony przez przeszczep, dializę lub zmniejszenie GFR o 50%.
wyniki badania CKiD do tej pory wygenerowały ponad 50 publikacji w ponad 10 czasopismach. Analiza przekrojowa wyjściowych danych dotyczących CKiD ujawniła cenne informacje, które lepiej określają częstość występowania chorób współistniejących i związanych z nimi czynników ryzyka, w tym nadciśnienia tętniczego, LVH, dyslipidemii, niedokrwistości, złego wzrostu i nieprawidłowego rozwoju neurokognitywnego, które towarzyszą CKD. Do tej pory dane CKiD ułatwiły opracowanie dokładniejszych równań estymacyjnych dla GFR, które będą cenne do monitorowania zmian w czynności nerek u dzieci w czasie. Kontynuowana jest dalsza obserwacja kohorty w celu uzyskania lepszego wglądu w postęp CKD.
Dane wyjściowe i następcze do 31 grudnia 2015 r. są dostępne w repozytorium.
cele
badanie ckid miało różne cele, w tym: (1) Określenie i ilościowe określenie nowych i tradycyjnych czynników ryzyka progresji CKD; (2) scharakteryzowanie wpływu progresji CKD na neurorozwój, zdolności poznawcze i zachowanie; (3) opisanie częstości występowania chorób układu krążenia i powiązanych czynników ryzyka; oraz (4) Badanie wpływu upośledzonej funkcji nerek na wzrost u dzieci z CKD.
miara wyników
podstawowym miarą wyników jest wskaźnik spadku GFR, który jest mierzony wielokrotnie w czasie u uczestników kohorty.
czas do wystąpienia schyłkowej niewydolności serca, określony przez przeszczepienie, dializę lub zmniejszenie GFR o 50%, jest drugorzędowym kryterium oceny wyników. Ocenia się również czynniki neurorozwoju, zdolności poznawczych i wzrostu oraz czynniki ryzyka chorób układu krążenia.
kryteria
dzieci w wieku od 1 do 16 lat zostały włączone do badania, jeśli wartość GFR (według wzoru Schwartza) wynosiła od 30 do 90 ml/min/1,73 m2.
kryteria wykluczenia są udokumentowane w protokole badania.
wyniki
wyniki badania CKiD do tej pory wygenerowały ponad 50 publikacji w ponad 10 czasopismach. Analiza przekrojowa wyjściowych danych dotyczących CKiD ujawniła cenne informacje, które lepiej określają częstość występowania chorób współistniejących i związanych z nimi czynników ryzyka, w tym nadciśnienia tętniczego, LVH, dyslipidemii, niedokrwistości, złego wzrostu i nieprawidłowego rozwoju neurokognitywnego, które towarzyszą CKD. Do tej pory dane CKiD ułatwiły opracowanie dokładniejszych równań estymacyjnych dla GFR, które będą cenne do monitorowania zmian w czynności nerek u dzieci w czasie. Kontynuowana jest dalsza obserwacja kohorty w celu uzyskania lepszego wglądu w postęp CKD.