w ciągu ostatnich 7 lat FDA wydała serię ostrzeżeń przed stosowaniem kodeiny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i u młodzieży poniżej 18 lat, którzy mają problemy z oddychaniem. Pomimo wcześniejszego stosowania kodeiny w medycynie na kaszel lub po migdałkach, badania wykazały, że lek może prowadzić do przedawkowania, ryzyka oddechowego, a nawet śmierci.
wydano” ostrzeżenie o czarnej skrzynce”, ponieważ istnieje zbyt wiele zagrożeń związanych ze stosowaniem kodeiny u dzieci i tak wiele alternatyw dla łagodzenia bólu. Ale teraz FDA rozważa usunięcie tego ostrzeżenia dla niektórych pacjentów w oparciu o ich genotyp, co ponownie wprowadziłoby kodeinę jako opcję leczenia bólu u dzieci.
jako pediatra medycyny bólu i anestezjolog gorąco namawiam FDA, aby nie modyfikowała swojego ostrzeżenia o niebezpieczeństwie przepisywania kodeiny dzieciom. W 2016 roku kilku lekarzy było współautorami raportu klinicznego ” kodeina: Time to Say 'Nie'” w pediatrii, która stwierdziła: „dowody łączące stosowanie kodeiny z zagrażającą życiu lub śmiertelną depresją oddechową opierają się na serii opisów przypadków, które pojawiają się w literaturze regularnie od 2004 roku.”
nie ma dowodów na to, że coś się zmieniło; kodeina nadal jest niebezpieczna dla dzieci.
aby było jasne, FDA nie stara się usunąć ogólnego proskrypcji przeciwko kodeinie. Agencja rozważa jednak dopuszczenie stosowania kodeiny w określonej populacji pacjentów, u których badania genetyczne wykazały, że nie jest ona narażona na wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kodeiny (tj., normalny metabolizm CYP2D6).
problem z tą potencjalną zmianą polega na tym, że powszechne badania genetyczne nie są łatwo dostępne. Ponadto te badania genetyczne często nie są objęte ubezpieczeniem i nie są całkowicie wiarygodne. Na przykład w Kalifornii były tylko dwie firmy oferujące testy genetyczne CYP, ale obie firmy przerwały testy.
obawiam się, że zalecenia dotyczące badań zostaną zignorowane przez lekarzy, co doprowadzi do ponownego powszechnego stosowania kodeiny. Badania genetyczne nie mają historycznych podstaw do wiarygodnego kierowania decyzjami medycznymi w opiece zdrowotnej i należy zachować szczególną ostrożność w przypadku najbardziej narażonych pacjentów-dzieci.
w naszym zestawie narzędzi do leczenia bólu mamy wiele innych narzędzi do leczenia dzieci. Ustalając odpowiedni plan leczenia bólu i czy przepisać opioid dziecku poniżej 12 roku życia, które cierpi na nawracający ostry ból, bierzemy pod uwagę przyczynę i czas trwania bólu oraz wcześniejszą historię dziecka, wcześniejsze leczenie bólu, przeciwwskazania i okoliczności społeczne.
zazwyczaj ich ból może być leczony podejściem multimodalnym, które może obejmować paracetamol i / lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, leki antyseptyczne, miejscowe środki znieczulające, preparaty miejscowe i zabiegi niefarmakologiczne. Lekarz dziecka może również rozważyć przepisanie leków opioidowych, takich jak oksykodon, hydrokodon, hydromorfon lub morfina, jeśli to konieczne.
leki te mają poważne skutki uboczne i są stosowane ostrożnie; nie ma potrzeby dodawania kodeiny jako opcji, która może być traktowana mniej ostrożnie i przepisywana szerzej, mimo że ma podobnie poważne skutki uboczne jak inne opioidy.
złagodzenie ograniczeń dotyczących przepisywania kodeiny nie poprawi dostępu do opieki, ponieważ istnieje wiele innych sprawdzonych – i mniej ryzykownych – opcji leczenia bólu. Zagrożeni są rodzice i pracownicy służby zdrowia, którzy nie rozumieją ważnych niuansów farmakogenetyki i mogą podawać kodeinę pacjentom pediatrycznym, którzy nie powinni jej przyjmować.
raport „Codeine: Time To Say 'nie’ ” mówi: „Opublikowane raporty i dowody kliniczne wykazały potencjalne niebezpieczeństwa kodeiny jako środka przeciwbólowego lub przeciwkaszlowego. Chociaż obawy te zostały podkreślone przez FDA, Europejską Agencję Leków, Health Canada i Amerykańską Akademię Pediatrii, regularne podawanie kodeiny dzieciom trwa.”
wszyscy mieliśmy rodziców i dziadków, którzy pamiętali, że syrop na kaszel z kodeiną był powszechnym leczeniem dla dzieci-musimy unikać wszelkich zmian, które zmieniają kodeinę jako niezbędną lub akceptowalną dla dzieci. Nierealistyczne jest myślenie, że rutynowe genotypowanie rozpocznie się w biurach pediatrycznych w całym kraju-dlatego nierealistyczne jest myślenie, że recepty na kodeinę będą ograniczone do wąskiej populacji dzieci z genotypowaniem CYP2D6.
na pierwszym miejscu musimy postawić zdrowie i bezpieczeństwo wszystkich dzieci. Mam nadzieję, że FDA będzie nadal dbać o to, aby nasi najmłodsi pacjenci otrzymywali bezpieczną opiekę i nie byli narażeni na ryzyko, otrzymując lek, który może mieć poważne i śmiertelne skutki.
Rita Agarwal, MD, jest profesorem klinicznym anestezjologii w Stanford School Of Medicine, prezesem Society for Pediatric Pain Medicine i członkiem Zarządu California Society of Anesthesiologists.