Chlo TUSS z NDC 12830-762 to produkt leczniczy wydawany bez recepty przez firmę R. A. Mcneil. Nazwa rodzajowa Chlorofedianolu to chlorowodorek chlofedianolu, maleinian deksbrompheniraminy, chlorowodorek pseudoefedryny. Postać dawkowania produktu jest płynna i jest podawana w postaci doustnej.
Nazwa Labelera: R. A.Mcneil Company
postać dawkowania: ciecz – postać dawkowania składająca się z czystej substancji chemicznej w stanie płynnym1. Ten termin postaci dawkowania nie powinien być stosowany do roztworów.
Rodzaj produktu: ludzki lek Otc jaki to produkt?
wskazuje Rodzaj produktu, taki jak lek na receptę dla ludzi lub lek dostępny bez recepty dla ludzi. Ten element danych pasuje do pola „Typ dokumentu” listy produktów strukturyzowanych.
Chlo Tuss Składnik aktywny
co to jest lista składników aktywnych?
to jest lista składników aktywnych. Każda nazwa składnika jest preferowanym terminem przedstawionego kodu UNII.
- CHLOROWODOREK CHLOFEDIANOLU 12.5 mg/5ml
- maleinian DEKSBROMPHENIRAMINY 1 mg/5ml
- chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg/5ml
składniki nieaktywne
o składnikach nieaktywnych
składniki nieaktywne to wszystkie składniki produktu leczniczego inne niż składnik aktywny. Akronim ” UNII „oznacza” Unique Ingredient Identifier ” i służy do identyfikacji każdego nieaktywnego składnika obecnego w produkcie.
droga(i) podania
jaka(i) jest droga (i) podania?
tłumaczenie kodu trasy przedłożonego przez firmę, wskazującego drogę podania.
- Podanie doustne.
informacje o produkcie
Jaka jest nazwa urządzenia Etykietującego?
Nazwa firmy odpowiadająca segmencie kodu etykiet produktu NDC.
Nazwa Labelera: R. A. Mcneil Company
Kod Labelera: 12830
numer aplikacji FDA: part341 Co To jest numer aplikacji FDA?
odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykieciarza dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeżeli wyznaczoną kategorią marketingową jest monografia OTC ostateczna lub monografia OTC Nie ostateczna, wówczas numerem wniosku będzie cytat CFR odpowiadający odpowiedniej monografii (np. „część 341”). Dla niezatwierdzonych leków to pole będzie zerowe.
Marketing Kategoria: monografia OTC FINAL-produkt wprowadzany do obrotu na podstawie ostatecznej monografii leków dostępnych bez recepty (OTC). Czym jest kategoria Marketing?
rodzaje produktów są podzielone na kilka potencjalnych kategorii marketingowych, takich jak NDA/ANDA/BLA, monografia OTC lub niezatwierdzony lek. Dla produktu można wybrać jedną i tylko jedną kategorię marketingową, nie wszystkie kategorie marketingowe są dostępne dla wszystkich typów produktów. Obecnie uwzględniono tylko finalne kategorie produktów sprzedawanych na rynku. Pełna lista kodów i tłumaczeń znajduje się na stronie www.fda.gov/edrls w sekcji Zasoby do etykietowania produktów strukturyzowanych.
Data rozpoczęcia marketingu: 10-01-2013 Jaka jest Data rozpoczęcia marketingu?
to jest data, którą wskazuje etykieciarka, na początku wprowadzania produktu do obrotu.
data ważności wpisu: 12-31-2021 Jaka jest data ważności wpisu?
jest to data, kiedy rekord aukcji wygaśnie, jeśli nie zostanie zaktualizowany lub certyfikowany przez etykieciarkę produktu.
Exclude Flag: N Co To jest flaga Exclude NDC?
to pole wskazuje, czy produkt został usunięty/wykluczony z katalogu NDC z powodu braku odpowiedzi na prośby FDA o korektę w przypadku wadliwych lub niezgodnych zgłoszeń. Wartości = ” Y ” lub „N”.
* zapoznaj się z poniższym oświadczeniem.