Data rozpoczęcia: 29 października 2020 rodzaj komunikatu: Doradztwo Podkategoria: leki źródło wycofania: Health Canada numer identyfikacyjny: RA-74235
Ostatnia aktualizacja: 2020-11-02
- co powinieneś zrobić
- co powinni zrobić profesjonaliści z branży
- zapytania dla mediów
- zapytania publiczne
- co robi Health Canada
podsumowanie
produkt: ATLAS – syrop fosforanowy kodeiny 5 mg/ml (din 00050024) numer partii 35mc, data ważności 2023-03, Laboratoire Atlas Inc.
problem: jedna partia syropu fosforanowego ATLAS – kodeiny 5 mg/mL jest wycofywana, ponieważ niektóre butelki zawierają alkohol izopropylowy 70%.
co robić: Należy przerwać przyjmowanie produktu z danej partii i uzyskać produkt zastępczy od farmaceuty. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
OTTAWA-jedna partia syropu fosforanowego ATLAS – kodeina 5 mg / mL, Wyprodukowana przez Laboratoire Atlas Inc., jest wycofywany, ponieważ niektóre butelki zawierają alkohol izopropylowy 70%, a nie syrop kodeinowy. Jest to wynikiem błędu w etykietowaniu podczas procesu pakowania, w którym produkty zawierające alkohol izopropylowy zostały omyłkowo oznaczone jako syrop fosforanowy kodeiny 5 mg / mL.
wszystkie butelki z partii 35mc są wycofywane, ponieważ alkohol izopropylowy jest potencjalnie toksyczny po spożyciu. Spożycie może prowadzić do łagodnych lub poważnych działań niepożądanych, takich jak sedacja, stupor lub śpiączka, a także objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort. Alkohol izopropylowy jest przeznaczony do stosowania miejscowego jako antyseptyczny środek do mycia skóry lub jako roztwór do masażu w celu złagodzenia skręceń, siniaków i bólów mięśni.
Syrop z fosforanem kodeiny jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu. Może być również stosowany w innych schorzeniach, w tym kaszlu, w określonych populacjach pacjentów. Pacjenci stosujący produkt z partii 35mc nie otrzymywaliby odpowiednich leków do kontrolowania bólu. Pominięta dawka może wywołać objawy odstawienia, ponieważ produkty kodeiny mogą powodować uzależnienie fizyczne. Objawy te mogą obejmować bóle ciała, biegunkę, utratę apetytu, nudności, nerwowość lub niepokój, katar, kichanie, drżenia lub dreszcze, skurcze żołądka, tachykardię lub kołatanie serca (szybkie lub nietypowe bicie serca), problemy ze snem, nietypowe zwiększenie pocenia się, niewyjaśnioną gorączkę, osłabienie i ziewanie.
co należy zrobić
- należy przerwać przyjmowanie produktu z danej partii i uzyskać produkt zastępczy od farmaceuty.
- Sprawdź swoje butelki. Syrop fosforanowy kodeiny 5 mg / mL jest żółtym roztworem syropu. Alkohol izopropylowy jest bezbarwną cieczą o zapachu alkoholu.
- skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące syropu fosforanowego ATLAS – Codeine 5 mg / mL.
- zgłaszaj wszelkie działania niepożądane związane z produktami zdrowotnymi lub skargi do Health Canada.
co powinni zrobić profesjonaliści z branży
- Sprawdź butelki syrop fosforanowy kodeiny 5 mg / mL jest żółtym roztworem syropu. Alkohol izopropylowy jest bezbarwną cieczą o zapachu alkoholu.
- jeśli to możliwe, ważne jest, aby skontaktować się z pacjentami, którzy otrzymali receptę z tej partii syropu z fosforanem kodeiny 5 mg / mL w aptece.
- zgłoś skargę dotyczącą tego produktu zdrowotnego do Health Canada.
informacje dla mediów
Zdrowie
(613) 957-2983
[email protected]