Klopramid zastosowania

stosowanie Clopramide™ (Clopramide orally disintegrating tablets) jest zalecane tylko dla osób dorosłych. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

objawowy refluks żołądkowo-przełykowy

Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) jest wskazany jako krótkotrwałe (4 do 12 tygodni) leczenie u dorosłych z objawowym, udokumentowanym refluksem żołądkowo-przełykowym, którzy nie reagują na konwencjonalne leczenie.

główny wpływ Klopramidu na objawy zgagi poposiłkowej i dziennej, z mniej obserwowanym wpływem na objawy nocne. Jeśli objawy ograniczają się do szczególnych sytuacji, takich jak po wieczornym posiłku, należy rozważyć zastosowanie Klopramidu w pojedynczych dawkach przed sytuacją prowokacyjną, zamiast stosowania leku przez cały dzień. Gojenie owrzodzeń i nadżerek przełyku wykazano endoskopowo pod koniec 12-tygodniowego badania przy użyciu dawek 15 mg cztery razy na dobę. Ponieważ nie ma udokumentowanej korelacji między objawami a gojeniem się zmian przełyku, pacjentów z udokumentowanymi zmianami należy monitorować endoskopowo.

gastropareza cukrzycowa (zastój żołądkowy cukrzycowy)

Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z ostrą i nawracającą zastojem żołądkowym w przebiegu cukrzycy. Zwykle objawy opóźnionego opróżniania żołądka (np. nudności, wymioty, zgaga, uporczywa pełnia po posiłku i jadłowstręt) wydają się odpowiadać na Klopramid w różnych odstępach czasu.

ważne ograniczenia

Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci.

Jak stosować Klopramid?

należy stosować Klopramid w postaci tabletek rozpadających się doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania należy sprawdzić na etykiecie leku.

• Klopramid tabletki rozpadające się doustnie jest dostarczany z dodatkowym arkuszem informacyjnym dla pacjenta zwanym przewodnikiem po lekach. Przeczytaj uważnie. Przeczytaj to ponownie za każdym razem, gdy otrzymasz Klopramid tabletki rozpadające się doustnie napełnione ponownie.
• należy przyjmować Klopramid w postaci tabletek rozpadających się doustnie 30 minut przed posiłkiem i przed snem, bez jedzenia i wody, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• nie wyjmować tabletki z blistra, dopóki pacjent nie będzie gotowy do przyjęcia Klopramidu w postaci tabletek rozpadających się doustnie. Po otwarciu blistra należy upewnić się, że ręce są suche. Jeśli tabletka pęknie lub rozpadnie się podczas podawania leku, należy wyrzucić i wyjąć nową tabletkę. Umieścić tabletkę na języku. Tabletka szybko się rozpuszcza i może być połknięta śliną. Tabletkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra. Nie należy przechowywać wyjętej tabletki do wykorzystania w przyszłości.
• działanie tabletek rozpadających się doustnie Klopramidu może potrwać od kilku dni do tygodni. Nie należy przerywać stosowania Klopramidu w postaci tabletek rozpadających się doustnie bez konsultacji z lekarzem.
• w przypadku pominięcia dawki Klopramidu, tabletki rozpadające się doustnie, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować 2 dawek na raz.

Zadaj swojemu lekarzowi wszelkie pytania dotyczące sposobu stosowania Klopramidu w tabletkach rozpadających się doustnie.

zastosowania Klopramidu w szczegółach

istnieją zarówno specyficzne, jak i ogólne zastosowania leku lub leku. Lek może być stosowany w celu zapobiegania chorobie, leczenia choroby w okresie lub leczenia choroby. Może być również stosowany w leczeniu konkretnego objawu choroby. Zażywanie narkotyków zależy od formy, jaką przyjmuje pacjent. Może być bardziej przydatny w postaci iniekcji lub czasami w postaci tabletek. Lek może być stosowany w przypadku pojedynczego niepokojącego objawu lub stanu zagrażającego życiu. Podczas gdy niektóre leki można zatrzymać po kilku dniach, niektóre leki muszą być kontynuowane przez dłuższy czas, aby uzyskać z niego korzyści.

lek ten stosuje się w leczeniu niektórych schorzeń żołądka i jelit. Klopramid jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu (4 do 12 tygodni) przewlekłej zgagi, gdy zwykłe leki nie działają wystarczająco dobrze. Jest stosowany głównie do zgagi, która występuje po posiłku lub w ciągu dnia. Leczenie uporczywej zgagi może zmniejszyć szkody spowodowane przez kwas żołądkowy do rurki połykania (przełyk) i pomóc w gojeniu.

Klopramid jest również stosowany u pacjentów z cukrzycą, którzy mają słabe opróżnianie żołądka (gastropareza). Leczenie gastroparezy może zmniejszyć objawy nudności, wymiotów i pełności żołądka/brzucha. Klopramid działa poprzez blokowanie substancji naturalnej (dopaminy). Przyspiesza opróżnianie żołądka i ruch górnych jelit.

ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych (takich jak skurcze mięśni/niekontrolowane ruchy mięśni). O szczegóły należy zapytać lekarza lub farmaceutę.

inne zastosowania: Ta sekcja zawiera zastosowania tego leku, które nie są wymienione w zatwierdzonym profesjonalnym oznakowaniu leku, ale które mogą być przepisane przez pracownika służby zdrowia. Używaj tego leku w przypadku stanu wymienionego w tej sekcji tylko wtedy, gdy został tak przepisany przez pracownika służby zdrowia.

lek ten może być również stosowany w celu zapobiegania nudnościom/wymiotom z powodu chemioterapii lub radioterapii raka.

Jak stosować Klopramid

przeczytaj przewodnik po lekach dostarczony przez farmaceutę przed rozpoczęciem przyjmowania Klopramidu i za każdym razem, gdy otrzymasz dolewkę. W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

weź ten lek doustnie 30 minut przed posiłkiem i przed snem, Zwykle 4 razy dziennie lub dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli używasz płynnej postaci tego leku, ostrożnie odmierz dawkę za pomocą specjalnego urządzenia pomiarowego / łyżki. Nie należy używać łyżki domowej, ponieważ może nie być podana właściwa dawka.

w przypadku stosowania rozpadającej się tabletki nie należy wyjmować tabletki z blistra przed podaniem dawki. Wysuszyć ręce przed użyciem tego leku. Nie należy używać tabletki, jeśli jest złamana lub pokruszona. Natychmiast po wyjęciu tabletki należy umieścić ją na języku. Pozwól mu całkowicie się rozpuścić,a następnie połknij go śliną. Nie musisz przyjmować tego produktu z wodą.

dawkowanie zależy od masy ciała, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie. Jeśli zgaga występuje tylko w określonych porach (na przykład po wieczornym posiłku), lekarz może zalecić przyjęcie pojedynczej dawki przed tymi czasami, zamiast przyjmowania jej przez cały dzień. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

ze względu na ryzyko późnych dyskinez nie należy przyjmować tego leku częściej, w większych dawkach lub dłużej niż zalecił to lekarz. Według producenta, leczenie nie powinno przekraczać 12 tygodni.

w leczeniu gastroparezy cukrzycowej lek ten przyjmuje się zwykle przez 2 do 8 tygodni, dopóki jelita nie działają dobrze. Stan ten może się powtarzać od czasu do czasu. Lekarz może zalecić rozpoczęcie przyjmowania tego leku, gdy tylko objawy pojawią się ponownie i przestaną, gdy poczujesz się lepiej. Zapytaj lekarza o wskazówki dotyczące rozpoczynania i odstawiania tego leku.

regularnie przyjmuj ten lek zgodnie z zaleceniami, aby uzyskać z niego jak największe korzyści. Aby pomóc Ci zapamiętać, weź go o tej samej porze przed posiłkiem każdego dnia.

Jeśli ten lek był regularnie stosowany przez długi czas lub w dużych dawkach, objawy odstawienne (takie jak zawroty głowy, nerwowość, bóle głowy) mogą wystąpić, jeśli nagle przestaniesz stosować ten lek. Aby zapobiec reakcjom odstawiennym, lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać więcej informacji i natychmiast zgłoś wszelkie reakcje odstawienia.

należy poinformować lekarza, jeśli stan utrzymuje się lub pogarsza.

Clopramide description

Each ampoule of injection contains anhydrous Clopramide HCl (as Clopramide HCl) 10 mg in 2 mL and sodium chloride in water for injections. When necessary, pH is adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid.

Clopramide HCl is 4-amino-5-chloro-N-(2-diethylaminoethyl)-2-methoxybenzamide HCl monohydrate. It has a molecular weight of 354.3 and its molecular formula is C14H22ClN3O2·HCl·H2O.

chlorowodorek Klopramidu występuje jako biały lub prawie biały, krystaliczny proszek lub kryształy, bardzo rozpuszczalny w wodzie, swobodnie rozpuszczalny w alkoholu, słabo rozpuszczalny w chlorku metylenu, praktycznie nierozpuszczalny w eterze.

dawkowanie Klopramidu

leczenie Klopramidem™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

instrukcja użycia/postępowania z lekiem Clopramide™ (Clopramide Oral disintegrating tablets)

bezpośrednio przed podaniem należy usunąć clopramide™ (Clopramide Oral disintegrating tablets) Oral disintegrating tablets z opakowania suchymi rękami. Tabletkę należy wyjąć z opakowania i natychmiast położyć na języku, aby się rozpadła i połknąć wraz ze śliną. Tabletka Zwykle rozpada się w około półtorej minuty. Podawanie płynu nie jest konieczne.

objawowa choroba refluksowa przełyku

w celu złagodzenia objawowej, udokumentowanej choroby refluksowej przełyku (GERD), leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

podawać doustnie od 10 mg do 15 mg Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) do czterech razy na dobę, 30 minut przed każdym posiłkiem i przed snem, w zależności od leczonych objawów i odpowiedzi klinicznej. Jeśli objawy występują tylko sporadycznie lub o określonych porach dnia, preferowane może być stosowanie Klopramidu w pojedynczych dawkach do 20 mg przed prowokacją, a nie ciągłe leczenie. Czasami pacjenci (np. pacjenci w podeszłym wieku), którzy są bardziej wrażliwi na terapeutyczne lub niepożądane działania Klopramidu, wymagają jedynie dawki 5 mg.

doświadczenie z nadżerkami i owrzodzeniami przełyku jest ograniczone, ale do tej pory udokumentowano gojenie się w jednym kontrolowanym badaniu z zastosowaniem terapii cztery razy na dobę w dawce 15 mg/dawkę, i ten schemat powinien być stosowany, gdy zmiany są obecne, tak długo, jak są tolerowane. Ze względu na słabą korelację między objawami i endoskopowym wyglądem przełyku, leczenie ukierunkowane na zmiany przełyku najlepiej kierować się oceną endoskopową.

należy unikać długotrwałego leczenia Klopramidem ( > 12 tygodni) we wszystkich rzadkich przypadkach, w których uważa się, że korzyści terapeutyczne równoważą ryzyko wystąpienia późnych dyskinez u pacjenta..

gastropareza cukrzycowa (staza cukrzycowa)

w celu złagodzenia objawów związanych z gastroparezą cukrzycową (staza cukrzycowa) zaleca się leczenie trwające od dwóch do ośmiu tygodni. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

podawać 10 mg Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) 30 minut przed każdym posiłkiem i przed snem przez dwa do ośmiu tygodni, w zależności od odpowiedzi i prawdopodobieństwa dalszego dobrego samopoczucia po odstawieniu leku.

początkową drogę PODANIA Należy określić na podstawie ciężkości objawów. Jeśli występują tylko najwcześniejsze objawy cukrzycowej zastoju żołądka, można rozpocząć doustne podawanie Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się po podaniu doustnym). Jeśli jednak wystąpią ciężkie objawy, leczenie należy rozpocząć od wstrzyknięcia Klopramidu (należy zapoznać się z etykietą wstrzyknięcia przed rozpoczęciem podawania pozajelitowego).

przed ustąpieniem objawów może być konieczne podanie Klopramidu we wstrzyknięciu do 10 dni, w tym czasie można rozpocząć podawanie doustne. Ponieważ zastój żołądkowy w przebiegu cukrzycy jest często nawracający, leczenie Clopramide™ (Klopramid tabletki rozpadające się doustnie) powinno być wznowione w najwcześniejszym czasie.

pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

ponieważ Klopramid jest wydalany głównie przez nerki, u pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 40 mL/min, leczenie należy rozpocząć od około połowy zalecanej dawki. W zależności od skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania, dawka może być odpowiednio zwiększona lub zmniejszona.

jak dostarczone

postacie dawkowania i moce

Clopramide™ (Klopramid) tabletki rozpadające się doustnie zawiera 5 mg lub 10 mg Zasady Klopramidu (w postaci monohydrochlorku jednowodnego). Tabletki są białe, okrągłe, płaskie i o smaku pomarańczowym.

Clopramide™ (Klopramid) tabletki rozpadające się doustnie 5 mg Zasady (jako monohydrochlorowodorek jednowodny) są białe, okrągłe, o płaskiej powierzchni, o smaku pomarańczowym i wygrawerowane „AP” po jednej stronie i „152” po drugiej stronie. Są one dostarczane w następujący sposób:

butelki po 100………………NDC 68220-152-10

Clopramide™ (Klopramid) tabletki rozpadające się doustnie 10 mg Zasady (jako monohydrochlorowodorek jednowodny) są białe, okrągłe, płaskie, o smaku pomarańczowym i wygrawerowane „AP”po jednej stronie i „153” po drugiej stronie. Są one dostarczane w następujący sposób:

butelki po 100………………NDC 68220-153-10

przechowywanie i obsługa

Przechowywać w temperaturze od 20° C do 25°C (68° do 77°F); wysunięcia dozwolone w zakresie od 15° do 30°C (59° do 86°F). Chronić przed wilgocią.

dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku zgodnie z definicją w USP/NF.

Wyprodukowano dla: Alaven Pharmaceuticals LLC., Marietta, GA 30062 www.alavenpharm.com. w przypadku zapytań medycznych, zadzwoń pod bezpłatny numer 1-888-317-0001. Producent: CIMA ® LABS INC.

Zobacz:
jakie inne leki będą miały wpływ na Klopramid?

leki przeciwcholinergiczne: mogą zmniejszać działanie terapeutyczne leków żołądkowo-jelitowych (prokinetycznych).

leki przeciw Parkinsonowi (agonista dopaminy): Klopramid może zmniejszać działanie terapeutyczne leków przeciw Parkinsonowi(agonista dopaminy).

leki przeciwpsychotyczne: Klopramid może nasilać niepożądane / toksyczne działanie leków przeciwpsychotycznych. Należy unikać jednoczesnego stosowania

Atowakwonu: Klopramid może zmniejszać stężenie Atowakwonu w surowicy. Zarządzanie: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy dla Klopramidu; atowakwon powinien być stosowany z Klopramidem tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne leki przeciwwymiotne.

Cyklosporyna (ogólnoustrojowa): Klopramid może zwiększać wchłanianie cyklosporyny (ogólnoustrojowa).

inhibitory CYP2D6 (silne): mogą zwiększać stężenie Klopramidu w surowicy. Postępowanie: zmniejszyć dawkę Klopramidu do 5 mg 4 razy na dobę (30 minut przed każdym posiłkiem i przed snem) i ograniczyć maksymalną dawkę dobową do 20 mg w połączeniu z silnymi inhibitorami CYP2D6. Rozważ modyfikację terapii

dapson (miejscowo): może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie środków związanych z methemoglobinemią.

Deutetrabenazyna: może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie Klopramidu. W szczególności ryzyko akatyzji, parkinsonizmu lub złośliwego zespołu neuroleptycznego może być zwiększone. Monitorowanie terapii

Droperidol: może nasilać niepożądane / toksyczne działanie Klopramidu. Należy unikać jednoczesnego stosowania

fosfomycyny: leki żołądkowo-jelitowe (prokinetyczne) mogą zmniejszać stężenie fosfomycyny w surowicy.

Lewosulpiryd: pochodne Benzamidu mogą nasilać niepożądane / toksyczne działanie Lewosulpirydu. Monitorowanie terapii

miejscowe środki znieczulające: środki związane z methemoglobinemią mogą nasilać niekorzystne / toksyczne działanie miejscowych środków znieczulających. W szczególności ryzyko methemoglobinemii może być zwiększone.

Metyrozyna: może nasilać niepożądane / toksyczne działanie Klopramidu. Zarządzanie: Szukaj alternatyw dla tej kombinacji, jeśli to możliwe. Należy monitorować pacjentów otrzymujących Klopramid z metyrozyną pod kątem rozwoju objawów pozapiramidowych.

inhibitory monoaminooksydazy: Klopramid może nasilać działanie nadciśnieniowe inhibitorów monoaminooksydazy. Unikaj kombinacji

tlenek azotu: może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie czynników związanych z methemoglobinemią. Kombinacje tych leków mogą zwiększać prawdopodobieństwo istotnej methemoglobinemii.

agoniści opioidów: mogą zmniejszać działanie terapeutyczne leków żołądkowo-jelitowych (prokinetycznych).

pozakonazol: Klopramid może zmniejszać stężenie pozakonazolu w surowicy. Monitorowanie terapii

Prylokaina: środki związane z methemoglobinemią mogą nasilać niekorzystne / toksyczne działanie prylokainy. Kombinacje tych leków mogą zwiększać prawdopodobieństwo istotnej methemoglobinemii. Postępowanie: Monitoruj pacjentów pod kątem objawów methemoglobinemii (np. hipoksji, sinicy), gdy prylokaina jest stosowana w skojarzeniu z innymi środkami związanymi z rozwojem methemoglobinemii. Należy unikać stosowania lidokainy/prylokainy u niemowląt otrzymujących takie leki.

prometazyna: Klopramid może nasilać niepożądane / toksyczne działanie prometazyny. Należy unikać jednoczesnego stosowania

chinagolidu: Klopramid może osłabiać działanie terapeutyczne chinagolidu.

rywastygmina: może nasilać niepożądane / toksyczne działanie Klopramidu. W szczególności, ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych może być zwiększone podczas stosowania tego leczenia skojarzonego. Należy unikać kombinacji

selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: Klopramid może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Zarządzanie: Szukaj alternatyw dla tej kombinacji, jeśli to możliwe. Należy monitorować pacjentów otrzymujących Klopramid z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny pod kątem objawów pozapiramidowych, złośliwego zespołu neuroleptycznego i zespołu serotoninowego. Rozważ modyfikację terapii

inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny/noradrenaliny: Klopramid może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny / noradrenaliny. Zarządzanie: Szukaj alternatyw dla tej kombinacji, jeśli to możliwe. Należy monitorować pacjentów otrzymujących Klopramid z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny / noradrenaliny pod kątem występowania objawów pozapiramidowych, złośliwego zespołu neuroleptycznego i zespołu serotoninowego. Rozważ modyfikację terapii

azotyn sodu: środki związane z methemoglobinemią mogą nasilać niekorzystne / toksyczne działanie azotynu sodu. Kombinacje tych leków mogą zwiększać prawdopodobieństwo istotnej methemoglobinemii.

takrolimus (ogólnoustrojowy): Klopramid może zwiększać stężenie takrolimusu (ogólnoustrojowy) w surowicy. W szczególności leczenie gastroparezy może zwiększać stężenie takrolimusu.

Tetrabenazyna: Klopramid może nasilać niepożądane / toksyczne działanie Tetrabenazyny. Należy unikać jednoczesnego stosowania

tiopentalu: Klopramid może nasilać działanie terapeutyczne tiopentalu. Postępowanie: należy rozważyć zmniejszenie dawki tiopentalu w przypadku jednoczesnego stosowania Klopramidu. W przypadku stosowania tego połączenia należy uważnie monitorować odpowiedź pacjenta na leczenie. Rozważ modyfikację terapii

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Klopramid może nasilać niekorzystne / toksyczne działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Zarządzanie: Szukaj alternatyw dla tej kombinacji, jeśli to możliwe. Należy monitorować pacjentów otrzymujących Klopramid z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi pod kątem objawów pozapiramidowych, złośliwego zespołu neuroleptycznego i zespołu serotoninowego.

Trimetazydyna: Klopramid może nasilać niepożądane / toksyczne działanie Trimetazydyny. W szczególności, ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych może być zwiększone. Unikaj kombinacji

efektów ubocznych Klopramidu

Zobacz też:
jakie są możliwe skutki uboczne Klopramidu?

doświadczenia w badaniach klinicznych

ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo różnych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie może być bezpośrednio porównywana z częstością obserwowaną w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanej w praktyce klinicznej.

łącznie 86 osób wzięło udział w trzech badaniach z Klopramidem; 12 osób wzięło udział w pilotażowym badaniu biodostępności (BA); 44 osoby przystąpiły do badania biorównoważności (BE), a 30 osób do badania wpływu pokarmu. Działania niepożądane w badaniach BE I food-effect podsumowano w tabeli 1. Dane z badania pilotażowego BA nie zostały uwzględnione, ponieważ przeprowadzono je w postaci innej niż Klopramid.

profil działań niepożądanych obserwowany w przypadku stosowania Klopramidu był podobny do profilu działań niepożądanych obserwowanego w przypadku stosowania Klopramidu w postaci tabletek. Po podaniu Klopramidu zgłoszono trzydzieści trzy (33) działania niepożądane, a po podaniu Klopramidu w postaci tabletek zgłoszono 30 działań niepożądanych.

Tabela 1: Działania niepożądane w badaniu BE I wpływ pokarmu u ≥ 2% pacjentów

działanie niepożądane

Klopramid n liczba pacjentów, którym podawano Klopramid w postaci tabletek: 28 po posiłku i 44 na czczo.

najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (powyżej 2%) związanymi ze stosowaniem Klopramidu były: nudności, wymioty, zmęczenie, senność i ból głowy. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (powyżej 2%) związanymi ze stosowaniem Klopramidu w tabletkach były: nudności, ból głowy, zmęczenie, senność i zawroty głowy. Połączone dane z badania be na czczo i badania wpływu na pokarm nie wykazały istotnych różnic w profilu działań niepożądanych Klopramidu w porównaniu z Klopramidem w postaci tabletek.

doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

następujące działania niepożądane pochodzą ze zbiorczego doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu Klopramidu w postaci tabletek. Ponieważ reakcje są zgłaszane dobrowolnie z populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z narażeniem na lek.

działanie na ośrodkowy układ nerwowy: niepokój, senność, zmęczenie i niedowład występują u około 10% pacjentów otrzymujących najczęściej zalecaną dawkę 10 mg cztery razy na dobę. Rzadziej występuje bezsenność, ból głowy, splątanie, zawroty głowy lub depresja z myślami samobójczymi. Częstość występowania senności jest większa w przypadku większych dawek. Istnieją pojedyncze doniesienia o napadach bez wyraźnego związku z Klopramidem. Rzadko zgłaszano omamy.

zespoły pozapiramidowe (EPS): ostre reakcje dystoniczne, najczęstszy rodzaj EPS związany z Klopramidem, występują u około 0, 2% pacjentów (1 na 500) leczonych 30 do 40 mg Klopramidu na dobę. Objawy obejmują mimowolne ruchy kończyn, grymas twarzy, kręcz szyi, przełom okulistyczny, rytmiczny występ języka, rodzaj mowy z opisthotonus, trójząb, opisthotonus (reakcje podobne do tężca), a rzadko, stridor i duszność prawdopodobnie z powodu krtani; zwykle objawy te są łatwo odwracane przez difenhydraminę.

objawy parkinsonizmu wywołane lekami mogą obejmować bradykinezję, drżenie, sztywność koła zębatego, twarz podobną do maski.

późne dyskinezy charakteryzują się najczęściej mimowolnymi ruchami języka, twarzy, jamy ustnej lub szczęki, a czasami mimowolnymi ruchami tułowia i/lub kończyn; ruchy mogą mieć wygląd choreoatetotyczny. Niepokój ruchowy (akatyzja) może obejmować niezdolność do usiedzenia, stymulacji i stukania stopą. Objawy te mogą ustępować samoistnie lub ustępować po zmniejszeniu dawki.

złośliwy zespół neuroleptyczny: zgłaszano rzadkie przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN).

Zaburzenia Endokrynologiczne: Mlekotok, brak miesiączki, ginekomastia i impotencja wtórna do hiperprolaktynemii. Zatrzymanie płynów wtórne do przemijającego zwiększenia stężenia aldosteronu.

układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, tachykardia nadkomorowa, bradykardia, zatrzymanie płynów, ostra zastoinowa niewydolność serca, możliwy blok przedsionkowo-komorowy.

przewód pokarmowy: nudności, zaburzenia jelit, głównie biegunka.

: Rzadko, przypadki hepatotoksyczności charakteryzujące się takimi objawami jak żółtaczka i zmienione testy czynności wątroby, gdy Klopramid podawano z innymi lekami o znanym potencjale hepatotoksyczności.

nerki: częstość oddawania moczu i nietrzymanie moczu.

hematologiczne: kilka przypadków neutropenii, leukopenii lub agranulocytozy, na ogół bez wyraźnego związku z Klopramidem. Methemoglobinemia u dorosłych, a zwłaszcza z przedawkowaniem u noworodków. Sulfhemoglobinemia u dorosłych.

Reakcje Alergiczne: Kilka przypadków wysypki, pokrzywki lub skurczu oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą w wywiadzie. Rzadko obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk glossal lub krtani.

różne: zaburzenia widzenia. Porfiria.

przeciwwskazania do stosowania Klopramidu

Zobacz także:
jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Klopramidzie?

nigdy nie należy przyjmować Klopramidu w większych ilościach niż zalecane lub dłużej niż przez 12 tygodni. Duże dawki lub długotrwałe stosowanie Klopramidu może powodować poważne zaburzenia ruchowe, które mogą nie być odwracalne. Objawy tego zaburzenia obejmują niekontrolowane ruchy mięśni warg, języka, oczu, twarzy, ramion lub nóg. Im dłużej pacjent przyjmuje Klopramid, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych zaburzeń ruchowych. Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest większe u kobiet, diabetyków i osób starszych.

nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na Klopramid lub ma krwawienie lub zablokowanie żołądka lub jelit, padaczkę lub inne zaburzenia napadowe lub guz nadnerczy (guz chromochłonny).

przed zastosowaniem Klopramidu należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby, zastoinowa niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, choroba Parkinsona lub depresja w wywiadzie.

nie pij alkoholu. Może zwiększyć niektóre skutki uboczne Klopramidu.

istnieje wiele innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z Klopramidem. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Obejmuje to recepty, over-the-counter, witaminy, i produkty ziołowe. Nie rozpoczynaj nowego leku bez poinformowania lekarza. Zachowaj listę wszystkich leków i pokaż ją każdemu lekarzowi, który Cię leczy.

należy przerwać stosowanie Klopramidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują drżenia lub niekontrolowane ruchy mięśni, gorączka, sztywność mięśni, splątanie, pocenie się, szybkie lub nierówne bicie serca, szybki oddech, obniżenie nastroju, myśli samobójcze lub zranienie, omamy, lęk, pobudzenie, drgawki lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Składnik aktywny pasuje do Klopramidu:

metoklopramid w Algierii.

List of Clopramide substitutes (brand and generic names)	Sort by popularity
Unit description / dosage (Manufacturer)	Price, USD
Clopramid (Mexico)
Clopran (Oman, Taiwan)
Clopran 25 mg x 1000’s
Cloprel (Pakistan)
Clopride
Clopride 10 mg Injection (Parex Phamaceuticals Pvt. Ltd.)	$ 0.02
Clopromate
Clor. de Metoclopramida Cimed (Brazil)
Clor. de Metoclopramida Pharlab (Brazil)
Cloridrato de Metoclopramida O.Moraes (Brazil)
Cloridrato de Metoclopramida Teuto (Brazil)
Clorimet-Z (Mexico)
Clozil (Philippines)
Clozil 5 mg/1 mL x 2 mL x 10’s (Jinling Pharma)
Clozil inj 5 mg/mL 2 mL x 10 x 1’s (Jinling Pharma)
Contromet (South Africa)
Conysmin (Mexico)
Cronauzan (Italy)
Damaben (Indonesia)
Damaben 10 mg x 10 x 10’s (Caprifarmindo)	$ 4.09
Damaben 5 mg/5 mL x 60 mL x 1’s (Caprifarmindo)	$ 0.93
Damaben 4 mg/1 mL x 10 mL x 1’s (Caprifarmindo)	$ 1.30
Damaben 5 mg/1 mL x 2 mL x 5’s (Caprifarmindo)	$ 4.43
Degan (Bulgaria, Czech Republic, Slovakia)
Tablet; Oral; Metoclopramide Hydrochloride 10 mg (Lek)
Degan 10mg (Bulgaria)
Degan 5mg/ml (Bulgaria)
Del
Delipramil (Italy)
Dibertil (Belgium, Luxembourg)
Digemet (Paraguay)
Digestine (Myanmar)
Digestine cap 40 mg 3 x 10’s (S.J. & G. Fazul Ellahie)
Digestivo S. Pellegrino (Italy)
Dimaran 10
Dirpasid (Mexico)
Disgradon (Argentina)
Do-Spertin (Ethiopia)
Docmetoclo (Belgium)
Dolmisin (Mexico)
Donmet (India)
DONMET Injection / 5mg per ml / 30ml units (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Donmet 5mg/mL INJ / 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
5 mg x 1 mL x 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Donmet 150 mg Injection (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.01
Donmet 5 mg Injection (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.11
DONMET inj 5 mg x 1 mL x 30ml (Neon Laboratories Ltd)	$ 0.22
Dramanyl II Gotas (El Salvador, Honduras, Nicaragua)
Dringen (Taiwan)
Dringen 7.67 mg
See 1293 substitutes for Clopramide

1. PubChem. „metoclopramide”. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com… [dostęp 17 września 2018].
2. metoclopramide (ang.). [Dostęp 17 września 2018].
3. „Przeciwwymiotne”. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68… [dostęp 17 września 2018].

opinie

wyniki ankiety przeprowadzonej na ndrugs.com dla Klopramidu podano szczegółowo poniżej. Wyniki przeprowadzonego badania opierają się na wrażeniach i poglądach Użytkowników Serwisu oraz konsumentów korzystających z serwisu. Prosimy o życzliwe oparcie swojego stanu zdrowia lub wyborów terapeutycznych na wynikach lub testach przeprowadzonych przez lekarza lub licencjonowanych lekarzy.

raporty użytkowników

opinie konsumentów

nie ma jeszcze recenzji. Bądź pierwszym, który napisze!

informacje sprawdzone przez Dr. Sachin Kumar, MD farmakologia