Streszczenie

Tło: skuteczność protokołów chemioterapii w leczeniu chłoniaka nieziarniczego o wysokim stopniu złośliwości (NHL) nie uległa znaczącej poprawie podczas leczenia chłoniaka nieziarniczego o wysokim stopniu złośliwości

w ostatniej dekadzie. Wyniki leczenia u pacjentów z NHL o wysokim stopniu złośliwości nie są zadowalające. Obecnie etopozyd pozostaje jedynym lekiem, który może zwiększyć skuteczność schematu CHOP. Hemopoetyczne czynniki wzrostu, takie jak G-CSF, pozwalają na zwiększenie dawki skutecznych schematów chemioterapii poprzez skrócenie czasu neutro-penia i umożliwienie wcześniejszego zastosowania kolejnych cykli. Rozpoczęliśmy fazę i / II badania Chop + etopozyd (CHOEP)stosowanego w 14-dniowych odstępach czasu ze wsparciem G-CSF, aby sprawdzić wykonalność tego schematu przed rozpoczęciem badania porównującego jego skuteczność z bardziej konwencjonalnymi schematami. Pacjenci i metody: Pacjenci z NHL o wysokim stopniu złośliwości zgodnie z klasyfikacją Kiel byli leczeni schematem CHOEP-14, składającym się z cyklofosfamidu (750 mg/m2 pc.IV., dzień 1), doksorubicyny (50 mg/m2 pc., dzień 1), winkrystyny (2 mg IV., dzień 1), etopozydu (100 mg/m2 pc., dni 1-3) i prednizolonu (100 mg P. O., dni 1-5). G-CSF, 300 µg (do 75 kg masy ciała) lub 480 µg podawano s. c. (dni 4-13). Cykle powtarzano w dniu 15, a pacjenci otrzymywali 6 cykli, po których następowało napromieniowanie wielkogabarytowej choroby 36 Gy. Wyniki: Do tej pory 30 pacjentów z NHL o wysokim stopniu zaawansowania (mediana wieku 55 lat, zakres 25-79 lat) było leczonych łącznie przez 159 cykli chemioterapii podlegających ocenie. 24 pacjentów ukończyło po 6 cykli, a 20 pacjentów można ocenić pod kątem odpowiedzi. Zastosowanie następującego cyklu miało miejsce w 15.dniu cyklu w 146/159 cyklach, a opóźnienie w 16 cyklach (trwające od 1 do 13 dni) nie było spowodowane przez ncutro-penia u żadnego pacjenta. Wnioski Dotyczące Leukopenii: Intensyfikacja dawki standardowego schematu CHOP przez dodanie etopozydu i wdrożenie 14-dniowych cykli ze wsparciem czynnika wzrostu jest możliwa bez nadmiernego zwiększenia toksyczności leczenia. Randomizowane wieloośrodkowe badanie III fazy zostało rozpoczęte w celu sprawdzenia, czy ten znaczący wzrost intensywności dawki przekłada się na zwiększony odsetek remisji i/lub dłuższy czas trwania remisji.